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Estudo de células cancerígenas circulantes em pacientes com câncer metastático de mama, ovário, cólon ou pâncreas

18 de julho de 2011 atualizado por: Mayo Clinic

Detecção molecular de células cancerígenas circulantes em câncer de mama, ovário, cólon e pâncreas

JUSTIFICAÇÃO: Contar o número de células cancerígenas circulantes em amostras de sangue de pacientes com câncer metastático pode ajudar os médicos a descobrir o quanto o câncer se espalhou.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa analisa o número de células cancerígenas circulantes em pacientes com câncer de mama metastático, câncer de ovário, câncer de cólon ou câncer pancreático.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Avaliar a frequência de células tumorais circulantes (CTCs) em pacientes com câncer metastático de ovário, mama, pâncreas e cólon.
  • Avaliar a variabilidade no número de CTCs entre pacientes com o mesmo tipo de tumor.
  • Correlacionar o número de CTCs com a extensão da carga tumoral medida por marcadores tumorais, imagens e o número de locais metastáticos e marcadores de proliferação e apoptóticos.

ESBOÇO: Amostras de sangue são coletadas antes do tratamento e analisadas usando técnicas de detecção molecular para detectar células cancerígenas circulantes. As amostras são avaliadas por imunofluorescência para marcadores de proliferação e sobrevivência (por exemplo, EGFR, EGFR fosforilado, AKT, AKT fosforilado, citoqueratinas, MAPK, Src e FAK).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cadastro - Critérios de Inclusão

  • Evidência radiográfica ou de marcadores de doença metastática de ovário, mama, pâncreas ou cólon ou câncer de ovário pré-operatório em estágio clínico 3 ou câncer pancreático localmente avançado ou metastático.
  • Não recebeu terapia prévia para doença metastática.

Cadastro - Critérios de Exclusão:

-História de qualquer câncer anterior

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Evidência radiográfica ou de marcadores de doença metastática ovariana, mamária, pancreática ou de cólon
  • Status do receptor hormonal não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Estado da menopausa não especificado
  • Sem história de câncer anterior

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Nenhuma terapia anterior para doença metastática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Câncer de Mama Metastático
Câncer de Ovário Metastático
Câncer de Pâncreas Metastático
Câncer de cólon metastático
Câncer de ovário estágio 3
Câncer de Pâncreas Localmente Avançado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de células cancerígenas circulantes (CTC)
Prazo: 1 dia
1 dia
Variabilidade no número de CTCs entre pacientes com o mesmo tipo de tumor
Prazo: 1 dia
1 dia
Correlação do número de CTCs com a extensão da carga tumoral medida por marcadores tumorais, imagem e o número de locais metastáticos e proliferação e marcadores apoptóticos
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Erlichman, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

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