- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00898781
Estudo de células cancerígenas circulantes em pacientes com câncer metastático de mama, ovário, cólon ou pâncreas
Detecção molecular de células cancerígenas circulantes em câncer de mama, ovário, cólon e pâncreas
JUSTIFICAÇÃO: Contar o número de células cancerígenas circulantes em amostras de sangue de pacientes com câncer metastático pode ajudar os médicos a descobrir o quanto o câncer se espalhou.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa analisa o número de células cancerígenas circulantes em pacientes com câncer de mama metastático, câncer de ovário, câncer de cólon ou câncer pancreático.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avaliar a frequência de células tumorais circulantes (CTCs) em pacientes com câncer metastático de ovário, mama, pâncreas e cólon.
- Avaliar a variabilidade no número de CTCs entre pacientes com o mesmo tipo de tumor.
- Correlacionar o número de CTCs com a extensão da carga tumoral medida por marcadores tumorais, imagens e o número de locais metastáticos e marcadores de proliferação e apoptóticos.
ESBOÇO: Amostras de sangue são coletadas antes do tratamento e analisadas usando técnicas de detecção molecular para detectar células cancerígenas circulantes. As amostras são avaliadas por imunofluorescência para marcadores de proliferação e sobrevivência (por exemplo, EGFR, EGFR fosforilado, AKT, AKT fosforilado, citoqueratinas, MAPK, Src e FAK).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Cadastro - Critérios de Inclusão
- Evidência radiográfica ou de marcadores de doença metastática de ovário, mama, pâncreas ou cólon ou câncer de ovário pré-operatório em estágio clínico 3 ou câncer pancreático localmente avançado ou metastático.
- Não recebeu terapia prévia para doença metastática.
Cadastro - Critérios de Exclusão:
-História de qualquer câncer anterior
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Evidência radiográfica ou de marcadores de doença metastática ovariana, mamária, pancreática ou de cólon
- Status do receptor hormonal não especificado
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Estado da menopausa não especificado
- Sem história de câncer anterior
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Nenhuma terapia anterior para doença metastática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Câncer de Mama Metastático
|
Câncer de Ovário Metastático
|
Câncer de Pâncreas Metastático
|
Câncer de cólon metastático
|
Câncer de ovário estágio 3
|
Câncer de Pâncreas Localmente Avançado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Frequência de células cancerígenas circulantes (CTC)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Variabilidade no número de CTCs entre pacientes com o mesmo tipo de tumor
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Correlação do número de CTCs com a extensão da carga tumoral medida por marcadores tumorais, imagem e o número de locais metastáticos e proliferação e marcadores apoptóticos
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Erlichman, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000582085
- P30CA015083 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- MC0744 (Outro identificador: Mayo Clinic Cancer Center)
- 07-006779 (Outro identificador: Mayo Clinic IRB)
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