- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00898781
Badanie krążących komórek nowotworowych u pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, jajnika, okrężnicy lub trzustki
Wykrywanie molekularne krążących komórek nowotworowych w raku piersi, jajnika, okrężnicy i trzustki
UZASADNIENIE: Zliczanie liczby krążących komórek rakowych w próbkach krwi pacjentów z rakiem z przerzutami może pomóc lekarzom dowiedzieć się, jak bardzo rak się rozprzestrzenił.
CEL: Niniejsze badanie dotyczy liczby krążących komórek nowotworowych u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami, rakiem jajnika, rakiem okrężnicy lub rakiem trzustki.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE:
- Ocena częstości występowania krążących komórek nowotworowych (CTC) u pacjentów z rakiem jajnika, piersi, trzustki i okrężnicy z przerzutami.
- Ocena zmienności liczby CTC między pacjentami z tym samym typem nowotworu.
- Aby skorelować liczbę CTC z rozmiarem obciążenia nowotworem, mierzonym za pomocą markerów nowotworowych, obrazowania oraz liczby miejsc przerzutów i markerów proliferacji i apoptozy.
ZARYS: Próbki krwi są pobierane przed leczeniem i analizowane przy użyciu technik wykrywania molekularnego w celu wykrycia krążących komórek nowotworowych. Próbki ocenia się za pomocą immunofluorescencji pod kątem markerów proliferacji i przeżycia (np. EGFR, fosforylowany EGFR, AKT, fosforylowany AKT, cytokeratyny, MAPK, Src i FAK).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rejestracja — kryteria włączenia
- Radiograficzne lub markerowe dowody przerzutowej choroby jajnika, piersi, trzustki lub okrężnicy lub przedoperacyjnego klinicznego stopnia zaawansowania 3 raka jajnika lub miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka trzustki.
- Nie otrzymał wcześniejszej terapii choroby przerzutowej.
Rejestracja — Kryteria wykluczenia:
-Historia jakiegokolwiek wcześniejszego raka
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Radiograficzne lub markerowe dowody przerzutowej choroby jajników, piersi, trzustki lub okrężnicy
- Nie określono statusu receptora hormonalnego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Nie określono stanu menopauzy
- Brak historii wcześniejszego raka
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Brak wcześniejszego leczenia choroby przerzutowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rak piersi z przerzutami
|
|
Rak jajnika z przerzutami
|
|
Przerzutowy rak trzustki
|
|
Rak okrężnicy z przerzutami
|
|
Rak jajnika stopnia 3
|
|
Miejscowo zaawansowany rak trzustki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość krążących komórek rakowych (CTC)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Zmienność liczby CTC między pacjentami z tym samym typem nowotworu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Korelacja liczby CTC z zakresem obciążenia nowotworem mierzonym za pomocą markerów nowotworowych, obrazowania oraz liczby miejsc przerzutów i markerów proliferacji i apoptozy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Erlichman, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000582085
- P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
- MC0744 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Cancer Center)
- 07-006779 (Inny identyfikator: Mayo Clinic IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone