- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00898781
Undersøgelse af cirkulerende kræftceller hos patienter med metastatisk bryst-, ovarie-, tyktarms- eller bugspytkirtelkræft
Molekylær påvisning af cirkulerende kræftceller i bryst-, ovarie-, tyktarms- og bugspytkirtelkræft
RATIONALE: At tælle antallet af cirkulerende kræftceller i blodprøver fra patienter med metastatisk kræft, kan hjælpe lægerne med at finde ud af, hvor meget kræften har spredt sig.
FORMÅL: Denne forskningsundersøgelse ser på antallet af cirkulerende cancerceller hos patienter med metastaserende brystkræft, æggestokkræft, tyktarmskræft eller bugspytkirtelkræft.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At vurdere hyppigheden af cirkulerende tumorceller (CTC'er) hos patienter med metastaserende ovarie-, bryst-, bugspytkirtel- og tyktarmskræft.
- At vurdere variabiliteten i antallet af CTC'er mellem patienter med samme tumortype.
- At korrelere antallet af CTC'er med omfanget af tumorbyrde målt ved tumormarkører, billeddannelse og antallet af metastatiske steder og proliferation og apoptotiske markører.
OVERSIGT: Blodprøver indsamles før behandling og analyseres ved hjælp af molekylære detektionsteknikker til at påvise cirkulerende cancerceller. Prøver vurderes ved immunofluorescens for markører for proliferation og overlevelse (f.eks. EGFR, phosphoryleret EGFR, AKT, phosphoryleret AKT, cytokeratiner, MAPK, Src og FAK).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Registrering - Inklusionskriterier
- Radiografisk eller markørevidens for metastatisk ovarie-, bryst-, bugspytkirtel- eller tyktarmssygdom eller præoperativ klinisk stadie 3 ovariecancer eller lokalt fremskreden eller metastatisk bugspytkirtelcancer.
- Ikke modtaget tidligere behandling for metastatisk sygdom.
Registrering - Eksklusionskriterier:
- Historie om tidligere kræft
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Radiografisk eller markørbevis for metastatisk ovarie-, bryst-, bugspytkirtel- eller tyktarmssygdom
- Hormonreceptorstatus ikke specificeret
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Menopausal status ikke specificeret
- Ingen historie om tidligere kræft
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ingen forudgående behandling for metastatisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Metastatisk brystkræft
|
Metastatisk ovariecancer
|
Metastatisk bugspytkirtelkræft
|
Metastatisk tyktarmskræft
|
Fase 3 Kræft i æggestokkene
|
Lokalt avanceret bugspytkirtelkræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighed af cirkulerende cancerceller (CTC)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Variation i antallet af CTC'er mellem patienter med samme tumortype
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Korrelation af antallet af CTC'er med omfanget af tumorbyrde målt ved tumormarkører, billeddannelse og antallet af metastatiske steder og proliferation og apoptotiske markører
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Erlichman, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000582085
- P30CA015083 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- MC0744 (Anden identifikator: Mayo Clinic Cancer Center)
- 07-006779 (Anden identifikator: Mayo Clinic IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien