- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00905294
Tutkimus ADAMTS-13-aktiivisuudesta, von Willebrand-tekijästä ja verihiutaleiden ja monosyyttien aggregaatiosta sepelvaltimotaudissa (ADVANCE-PCI)
maanantai 17. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Professor Noel Caplice, University College Cork
ADAMTS-13-aktiivisuus, von Willebrand -tekijä ja verihiutale-monosyyttien aggregaatio potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää proteiinien ja entsyymien välinen suhde veressä ja miten ne toimivat verihiutaleiden kanssa muodostaen verihyytymiä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.
Tutkijat olettavat, että näiden tekijöiden välinen suhde voisi olla hyödyllinen tunnistamaan potilaita, joilla on suurempi sydänkohtauksen riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlanti
- Beaumont Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoitoon epäiltynä sydäninfarkti (NSTEMI), epästabiili angina (UA) tai stabiili angina (SA)
- Suunniteltu perkutaaninen sepelvaltimointerventio sisäänpääsyn aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen (alle 6 kuukautta) akuutti koronaarioireyhtymä (muu kuin nykyinen hoito) tai aivohalvaus
- Äskettäin (< 6 kuukautta) suuri leikkaus, trauma tai tromboembolinen tapahtuma
- Perkutaaninen sepelvaltimon tai perifeerinen interventio tai mikä tahansa stentin asennus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyiset todisteet infektiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sepelvaltimotauti
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio
|
Havainnointi: vain verenotto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADAMTS-13-aktiivisuuden, von Willebrand-tekijän antigeenin ja verihiutale-monosyyttiaggregaattitasojen väliset suhteet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
Arvioi ADAMTS-13-aktiivisuuden, von Willebrand-tekijän antigeenin ja verihiutaleiden ja monosyyttien aggregaattitasojen välisiä yhteyksiä koehenkilöillä, joilla on sepelvaltimotauti ennen PCI:tä ja sen jälkeen tässä tutkivassa tutkimuksessa
|
muutos lähtötilanteesta perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noel M. Caplice, M.D, Ph.D., University College Cork, Ireland
- Opintojohtaja: Dermot Kenny, M.D., Royal College Surgeons in Ireland
- Opintojohtaja: David Foley, M.B., Beaumont Hospital, Dublin, Ireland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INFACTs 2009-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .