- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00905294
Studie van ADAMTS-13-activiteit, Von Willebrand-factor en aggregatie van bloedplaatjes en monocyten bij coronaire hartziekte (ADVANCE-PCI)
17 juni 2013 bijgewerkt door: Professor Noel Caplice, University College Cork
ADAMTS-13-activiteit, Von Willebrand-factor en aggregatie van bloedplaatjes en monocyten bij patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de relatie tussen eiwitten en enzymen in het bloed en hoe ze samenwerken met bloedplaatjes om bloedstolsels te vormen bij patiënten met coronaire hartziekte.
De onderzoekers veronderstellen dat de relatie tussen deze factoren mogelijk nuttig kan zijn bij het identificeren van patiënten met een hoger risico op hartaanvallen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cork, Ierland
- Cork University Hospital
-
Dublin, Ierland
- Beaumont Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met coronaire hartziekte die percutane coronaire interventie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname met vermoedelijk indexgebeurtenis van niet-ST-elevatie myocardinfarct (NSTEMI), instabiele angina (UA) of stabiele angina (SA)
- Geplande percutane coronaire interventie tijdens opname
Uitsluitingscriteria:
- Recente geschiedenis (< 6 maanden) van een acuut coronair syndroom (anders dan huidige opname) of beroerte
- Recente geschiedenis (< 6 maanden) van een grote operatie, trauma of trombo-embolische gebeurtenis
- Percutane coronaire of perifere interventie of plaatsing van een stent in de afgelopen 6 maanden
- Actueel bewijs van infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
coronaire hartziekte
Proefpersonen met coronaire hartziekte die percutane coronaire interventie ondergaan
|
Observationeel: alleen bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
relaties tussen ADAMTS-13-activiteit, von Willebrand-factorantigeen en niveaus van bloedplaatjes-monocytenaggregaten
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline tot na percutane coronaire interventie
|
Beoordeel de relaties tussen ADAMTS-13-activiteit, von Willebrand-factorantigeen en bloedplaatjes-monocyt-aggregaten bij proefpersonen met coronaire hartziekte voorafgaand aan en na het ondergaan van PCI in deze verkennende studie
|
verandering vanaf baseline tot na percutane coronaire interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noel M. Caplice, M.D, Ph.D., University College Cork, Ireland
- Studie directeur: Dermot Kenny, M.D., Royal College Surgeons in Ireland
- Studie directeur: David Foley, M.B., Beaumont Hospital, Dublin, Ireland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
20 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INFACTs 2009-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .