- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00905294
Az ADAMTS-13 aktivitás, a von Willebrand faktor és a vérlemezke-monocita aggregáció vizsgálata koszorúér-betegségben (ADVANCE-PCI)
2013. június 17. frissítette: Professor Noel Caplice, University College Cork
ADAMTS-13 aktivitás, von Willebrand faktor és vérlemezke-monocita aggregáció a perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegeknél
A kutatás célja a fehérjék és az enzimek közötti kapcsolat meghatározása a vérben, és hogy miként működnek együtt a vérlemezkékkel, hogy vérrögöket képezzenek koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
A kutatók azt feltételezik, hogy e tényezők közötti kapcsolat potenciálisan hasznos lehet a szívinfarktusra nagyobb kockázattal rendelkező betegek azonosításában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
11
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cork, Írország
- Cork University Hospital
-
Dublin, Írország
- Beaumont Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Perkután koszorúér-beavatkozáson átesett koszorúér-betegségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi felvétel nem ST-elevációjú szívizominfarktus (NSTEMI), instabil angina (UA) vagy stabil angina (SA) gyanújával
- A felvétel során tervezett perkután koszorúér beavatkozás
Kizárási kritériumok:
- A közelmúltban (< 6 hónap) akut koszorúér-szindróma (a jelenlegi felvételtől eltérő) vagy stroke
- A közelmúltban (< 6 hónapos) súlyos műtét, trauma vagy tromboembóliás esemény
- Perkután koszorúér- vagy perifériás beavatkozás vagy bármilyen stent beültetés az elmúlt 6 hónapban
- A fertőzés jelenlegi bizonyítékai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a koszorúér-betegség
Perkután koszorúér-beavatkozáson átesett koszorúér-betegségben szenvedő alanyok
|
Megfigyelés: csak vérvétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összefüggések az ADAMTS-13 aktivitása, a von Willebrand faktor antigén és a vérlemezke-monocita aggregátum szintje között
Időkeret: változás a kiindulási értékről a perkután koszorúér beavatkozás utánira
|
Ebben a feltáró vizsgálatban értékelje az ADAMTS-13 aktivitása, a von Willebrand faktor antigén és a vérlemezke-monocita aggregátumok szintje közötti összefüggéseket koszorúér-betegségben szenvedő alanyokban a PCI előtt és után.
|
változás a kiindulási értékről a perkután koszorúér beavatkozás utánira
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noel M. Caplice, M.D, Ph.D., University College Cork, Ireland
- Tanulmányi igazgató: Dermot Kenny, M.D., Royal College Surgeons in Ireland
- Tanulmányi igazgató: David Foley, M.B., Beaumont Hospital, Dublin, Ireland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 19.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INFACTs 2009-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .