- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00905294
Studie av ADAMTS-13-aktivitet, Von Willebrand-faktor og blodplate-monocytt-aggregasjon ved koronararteriesykdom (ADVANCE-PCI)
17. juni 2013 oppdatert av: Professor Noel Caplice, University College Cork
ADAMTS-13-aktivitet, Von Willebrand-faktor og blodplate-monocytt-aggregasjon hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon
Hensikten med denne forskningen er å fastslå forholdet mellom proteiner og enzymer i blodet og hvordan de fungerer med blodplater for å danne blodpropp hos pasienter med koronarsykdom.
Etterforskerne antar at forholdet mellom disse faktorene potensielt kan være nyttig for å identifisere pasienter med høyere risiko for hjerteinfarkt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irland
- Beaumont Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med koronarsykdom som gjennomgår perkutan koronar intervensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse til sykehus med mistanke om indekshendelse av ikke-ST-elevasjon myokardinfarkt (NSTEMI), ustabil angina (UA) eller stabil angina (SA)
- Planlagt perkutan koronar intervensjon ved innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Nylig historie (< 6 måneder) med akutt koronarsyndrom (annet enn nåværende innleggelse) eller hjerneslag
- Nylig historie (< 6 måneder) med større operasjoner, traumer eller tromboemboliske hendelser
- Perkutan koronar eller perifer intervensjon eller stentplassering utført i løpet av de siste 6 månedene
- Nåværende bevis på infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
koronararteriesykdom
Personer med koronararteriesykdom som gjennomgår perkutan koronar intervensjon
|
Observasjon: kun blodprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forhold mellom ADAMTS-13 aktivitet, von Willebrand faktor antigen og blodplate-monocytt aggregatnivåer
Tidsramme: endring fra baseline til etter perkutan koronar intervensjon
|
Vurder forholdet mellom ADAMTS-13-aktivitet, von Willebrand-faktorantigen og blodplate-monocyttaggregatnivåer hos personer med koronararteriesykdom før og etter gjennomgått PCI i denne utforskende studien
|
endring fra baseline til etter perkutan koronar intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noel M. Caplice, M.D, Ph.D., University College Cork, Ireland
- Studieleder: Dermot Kenny, M.D., Royal College Surgeons in Ireland
- Studieleder: David Foley, M.B., Beaumont Hospital, Dublin, Ireland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INFACTs 2009-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .