- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00905294
Studio dell'attività di ADAMTS-13, del fattore Von Willebrand e dell'aggregazione piastrinica-monocito nella malattia coronarica (ADVANCE-PCI)
17 giugno 2013 aggiornato da: Professor Noel Caplice, University College Cork
Attività ADAMTS-13, fattore Von Willebrand e aggregazione piastrine-monociti in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo
Lo scopo di questa ricerca è determinare la relazione tra proteine ed enzimi nel sangue e come lavorano con le piastrine per formare coaguli di sangue in pazienti con malattia coronarica.
I ricercatori ipotizzano che la relazione tra questi fattori potrebbe essere potenzialmente utile per identificare i pazienti a più alto rischio di attacchi di cuore.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlanda
- Beaumont Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattia coronarica sottoposti a intervento coronarico percutaneo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in ospedale con sospetto evento indice di infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI), angina instabile (UA) o angina stabile (SA)
- Intervento coronarico percutaneo pianificato durante il ricovero
Criteri di esclusione:
- Storia recente (<6 mesi) di sindrome coronarica acuta (diversa dall'attuale ricovero) o ictus
- Storia recente (<6 mesi) di intervento chirurgico importante, trauma o evento tromboembolico
- Intervento percutaneo coronarico o periferico o qualsiasi posizionamento di stent eseguito negli ultimi 6 mesi
- Prove attuali di infezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
coronaropatia
Soggetti con malattia coronarica sottoposti a intervento coronarico percutaneo
|
Osservazionale: solo prelievi di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
relazioni tra attività di ADAMTS-13, antigene del fattore di von Willebrand e livelli di aggregati piastrinici-monocitari
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a dopo l'intervento coronarico percutaneo
|
Valutare le relazioni tra attività ADAMTS-13, antigene del fattore von Willebrand e livelli di aggregati piastrinici-monociti in soggetti con malattia coronarica prima e dopo aver subito PCI in questo studio esplorativo
|
cambiamento dal basale a dopo l'intervento coronarico percutaneo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Noel M. Caplice, M.D, Ph.D., University College Cork, Ireland
- Direttore dello studio: Dermot Kenny, M.D., Royal College Surgeons in Ireland
- Direttore dello studio: David Foley, M.B., Beaumont Hospital, Dublin, Ireland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INFACTs 2009-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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