- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00905294
Studium aktivity ADAMTS-13, von Willebrandova faktoru a agregace destiček-monocytů u ischemické choroby srdeční (ADVANCE-PCI)
17. června 2013 aktualizováno: Professor Noel Caplice, University College Cork
Aktivita ADAMTS-13, von Willebrandův faktor a agregace krevních destiček a monocytů u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci
Účelem tohoto výzkumu je zjistit vztah mezi proteiny a enzymy v krvi a jak spolupracují s krevními destičkami při tvorbě krevních sraženin u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Vyšetřovatelé předpokládají, že vztah mezi těmito faktory by mohl být potenciálně užitečný při identifikaci pacientů s vyšším rizikem srdečního infarktu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cork, Irsko
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irsko
- Beaumont Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s onemocněním koronárních tepen podstupující perkutánní koronární intervenci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí do nemocnice s podezřením na indexovou příhodu infarktu myokardu bez elevace ST (NSTEMI), nestabilní anginy pectoris (UA) nebo stabilní anginy pectoris (SA)
- Plánovaná perkutánní koronární intervence při příjmu
Kritéria vyloučení:
- Nedávná anamnéza (< 6 měsíců) akutního koronárního syndromu (jiného než současného přijetí) nebo cévní mozkové příhody
- Nedávná anamnéza (< 6 měsíců) velké operace, traumatu nebo tromboembolické příhody
- Perkutánní koronární nebo periferní intervence nebo jakékoli umístění stentu provedené během posledních 6 měsíců
- Aktuální důkaz infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ischemická choroba srdeční
Subjekty s onemocněním koronárních tepen podstupující perkutánní koronární intervenci
|
Pozorování: pouze odběry krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztahy mezi aktivitou ADAMTS-13, antigenem von Willebrandova faktoru a hladinami agregátů destiček-monocytů
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na po perkutánní koronární intervenci
|
V této průzkumné studii posuďte vztahy mezi aktivitou ADAMTS-13, antigenem von Willebrandova faktoru a hladinami agregátů destiček-monocytů u subjektů s onemocněním koronárních tepen před a po podstoupení PCI.
|
změna z výchozí hodnoty na po perkutánní koronární intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noel M. Caplice, M.D, Ph.D., University College Cork, Ireland
- Ředitel studie: Dermot Kenny, M.D., Royal College Surgeons in Ireland
- Ředitel studie: David Foley, M.B., Beaumont Hospital, Dublin, Ireland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INFACTs 2009-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběry krve
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno