- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00905294
Estudio de la actividad de ADAMTS-13, el factor Von Willebrand y la agregación de plaquetas y monocitos en la enfermedad de las arterias coronarias (ADVANCE-PCI)
17 de junio de 2013 actualizado por: Professor Noel Caplice, University College Cork
Actividad de ADAMTS-13, factor de Von Willebrand y agregación de plaquetas y monocitos en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea
El propósito de esta investigación es determinar la relación entre las proteínas y las enzimas en la sangre y cómo trabajan con las plaquetas para formar coágulos de sangre en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la relación entre estos factores podría ser potencialmente útil para identificar a los pacientes con mayor riesgo de ataques cardíacos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
-
Dublin, Irlanda
- Beaumont Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedad arterial coronaria sometidos a intervención coronaria percutánea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso hospitalario con sospecha de evento índice de infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI), angina inestable (AI) o angina estable (AE)
- Intervencionismo coronario percutáneo planificado durante el ingreso
Criterio de exclusión:
- Antecedentes recientes (< 6 meses) de un síndrome coronario agudo (que no sea el ingreso actual) o accidente cerebrovascular
- Antecedentes recientes (< 6 meses) de cirugía mayor, trauma o evento tromboembólico
- Intervención coronaria o periférica percutánea o cualquier colocación de stent realizada en los últimos 6 meses
- Evidencia actual de infección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
arteriopatía coronaria
Sujetos con enfermedad arterial coronaria sometidos a intervención coronaria percutánea
|
Observacional: solo extracciones de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
relaciones entre la actividad de ADAMTS-13, el antígeno del factor de von Willebrand y los niveles de agregados de plaquetas y monocitos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de la intervención coronaria percutánea
|
Evaluar las relaciones entre la actividad de ADAMTS-13, el antígeno del factor de von Willebrand y los niveles de agregados de plaquetas y monocitos en sujetos con enfermedad arterial coronaria antes y después de someterse a una ICP en este estudio exploratorio
|
cambio desde el inicio hasta después de la intervención coronaria percutánea
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noel M. Caplice, M.D, Ph.D., University College Cork, Ireland
- Director de estudio: Dermot Kenny, M.D., Royal College Surgeons in Ireland
- Director de estudio: David Foley, M.B., Beaumont Hospital, Dublin, Ireland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INFACTs 2009-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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