Glargiinin annostelu sairaalahoidossa oleville potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes ja munuaisten vajaatoiminta

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 180 sairaalahoidossa olevaa tyypin 2 diabetesta ja kohtalaista tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavaa potilasta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus on < 30 ml/min/1,73 m2 tai dialyysi) Chicagolandin alueella. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta protokollasta sairaalaan saapumisen jälkeen. Veren glukoosiarvot mitataan ennen ateriaa, nukkumaan mennessä ja aina tarvittaessa hypoglykemian merkkien tai oireiden varalta. Ensisijainen päätetapahtuma on 80–180 mg/dl:n tavoitteen saavuttaneiden verensokeritasojen prosenttiosuus. Toissijainen päätetapahtuma on hypoglykeemisten tapahtumien prosenttiosuus, joka määritellään verensokeriarvoiksi < 60 mg/dl. Lisäksi glukoositasojen prosenttiosuus tavoitealueella 80-180mg.dl erotetaan edelleen erinomaiseen kontrolliin (80-140 mg/dl) ja hyväksyttävään kontrolliin (141-180 mg/dl).

Kaksi opintoryhmää ovat:

1. Glargiini ja glulisi. Päivittäinen insuliinin kokonaisannos on 0,6 yksikköä/kg. Puolet tästä annetaan glarginina kerran päivässä. Toinen puolikas annetaan glulisiina, jaettuna tasan aamiaisen, lounaan ja illallisen välillä korjauskertoimella, joka on tarpeen kohonneen ateriaa edeltävän hyperglykemian vuoksi.
2. Glargiini & glulisiini Päivittäisen insuliinin kokonaisannokseksi lasketaan 0,3 yksikköä/kg. Puolet tästä annetaan glarginina aamulla. Toinen puolikas annetaan glulisiina, jaettuna tasan aamiaisen, lounaan ja illallisen välillä, ja korjauskerroin annostellaan tarpeen mukaan kohonneen ateriaa edeltävän hyperglykemian vuoksi.

Kaikki suulliset aineet lopetetaan sisäänpääsyn yhteydessä.