Glargine dosaggio in pazienti ospedalizzati con diabete di tipo 2 e insufficienza renale

Questo studio arruolerà 180 pazienti ospedalizzati con diabete di tipo 2 e insufficienza renale da moderata a terminale (la velocità di filtrazione glomerulare stimata è < 30 ml/min/1,73 m2 o dialisi) nell'area di Chicagoland. I partecipanti saranno randomizzati in 1 dei 2 protocolli dopo il ricovero in ospedale. I livelli di glucosio nel sangue saranno ottenuti prima dei pasti, prima di coricarsi e quando necessario per qualsiasi segno o sintomo di ipoglicemia. L'endpoint primario sarà la percentuale di livelli di glucosio nel sangue che raggiungono l'obiettivo di 80-180 mg/dl. Un endpoint secondario sarà la percentuale di eventi ipoglicemici, definiti come valori di glicemia < 60 mg/dl. Inoltre la percentuale dei livelli di glucosio all'interno dell'intervallo obiettivo di 80-180mg.dl saranno ulteriormente separati in controllo eccellente (80-140 mg/dl) e controllo accettabile (141-180 mg/dl).

I 2 gruppi di studio saranno:

1. Glargine e glulisina. La dose giornaliera totale di insulina sarà di 0,6 unità/kg. La metà di questo sarà data come glargine una volta al giorno. L'altra metà verrà somministrata come glulisina, divisa equamente tra colazione, pranzo e cena con il dosaggio del fattore di correzione necessario per l'elevata iperglicemia preprandiale.
2. Glargine e glulisina Il calcolo per la dose giornaliera totale di insulina sarà di 0,3 unità/kg. La metà di questo sarà dato come glargine al mattino. L'altra metà verrà somministrata come glulisina, divisa equamente tra colazione, pranzo e cena, con il dosaggio del fattore di correzione necessario per l'elevata iperglicemia preprandiale.

Tutti gli agenti orali saranno sospesi al momento del ricovero.