Dávkování glarginu u hospitalizovaných pacientů s diabetem 2. typu a renální insuficiencí

Do této studie bude zařazeno 180 hospitalizovaných pacientů s diabetem 2. typu a středně těžkou až konečnou fází renální insuficience (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace je < 30 ml/min/1,73 m2 nebo dialýza) v oblasti Chicagoland. Účastníci budou po přijetí do nemocnice randomizováni do 1 ze 2 protokolů. Hladiny glukózy v krvi se budou měřit před jídlem, před spaním a kdykoli je to nutné pro jakékoli známky nebo příznaky hypoglykémie. Primárním koncovým bodem bude procento hladin glukózy v krvi dosahující cíle 80-180 mg/dl. Sekundárním koncovým bodem bude procento hypoglykemických příhod definovaných jako hodnoty glukózy v krvi < 60 mg/dl. Kromě toho procento hladin glukózy v cílovém rozmezí 80-180 mg.dl budou dále rozděleny na vynikající kontrolu (80-140 mg/dl) a přijatelnou kontrolu (141-180 mg/dl).

2 studijní skupiny budou:

1. Glargin a glulisin. Celková denní dávka inzulínu bude 0,6 jednotky/kg. Polovina z toho bude podávána jako glargin jednou denně. Druhá polovina bude podána jako glulisin, rozdělený rovnoměrně mezi snídani, oběd a večeři s dávkováním korekčního faktoru podle potřeby pro zvýšenou hyperglykémii před jídlem.
2. Glargin & glulisin Výpočet pro celkovou denní dávku inzulínu bude 0,3 jednotky/kg. Polovina z toho bude podávána jako glargina ráno. Druhá polovina bude podána jako glulisin, rozdělený rovným dílem mezi snídani, oběd a večeři, s dávkováním korekčního faktoru podle potřeby pro zvýšenou hyperglykémii před jídlem.

Všechny perorální přípravky budou při přijetí ukončeny.