- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00912795
SMS Turkey: Tekstiviestien voiman hyödyntäminen tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi (SMS Turkey)
SMS Turkey: TXT-viestien tehon hyödyntäminen tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi on pitkään tunnustettu merkittäväksi kansanterveysongelmaksi, joka liittyy suureen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Vaikka tupakointiluvut ovat laskeneet korkean tulotason maissa, näitä suuntauksia ei ole havaittu hinausmaissa ja keskituloisissa maissa. Tämä pätee erityisesti Turkkiin, joka sijoittui tupakoinnin kulutuksessa maailman kuudenneksi. 51–63 prosenttia turkkilaisista miehistä ja 24–26 prosenttia 15-vuotiaista ja sitä vanhemmista turkkilaisista naisista tupakoi. Koska keuhkosyöpä on sekä miesten että naisten yleisin syöpään liittyvä kuolinsyy, tarvitaan tehokkaita ja helppokäyttöisiä tupakoinnin lopettamiseen liittyviä toimia. Matkapuhelinteknologia tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tarjota todisteisiin perustuvia tupakoinnin lopettamiseen liittyviä käyttäytymishoitoja aikuisten jo laajasti omaksuman toimitusmekanismin avulla. Arviolta 35 miljoonaa turkkilaista käytti matkapuhelimia, mikä tekee niistä 1,8 kertaa yleisempiä kuin lankapuhelimet. Matkapuhelininterventiot ovat ainutlaatuinen toimitustapa, koska ne ovat "aina päällä". Matkapuhelimien nopean käytön ansiosta voimme mahdollisesti tavoittaa ne, jotka eivät muuten käyttäisi tupakoinnin lopettamispalveluita.
Suunnittelimme ja arvioimme SMS Turkeyn, todistetusti perustuvan tupakointitoimenpiteen, joka hyödyntää Turkin aikuisten tupakoitsijoiden käyttämiä tekniikoita. Ensisijainen tulosmitta on jatkuva raittius 12 viikkoa lopetuspäivän jälkeen, joka vahvistetaan hiilimonoksidin (CO) lukemalla 8 ppm tai vähemmän. Jatkuva raittius määriteltiin 5 tai vähemmän poltettuna savukkeena lopetuspäivän jälkeen, West et al. Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyivät: 7 päivän ja 30 päivän tupakoinnin esiintyvyys 3 kuukauden kohdalla; CO-varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys 4 viikon kohdalla; ja tupakan vähentäminen päivässä niille, jotka tupakoivat 3 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Tällä hetkellä tupakkaa joka päivä
- Omistaa TXT-yhteensopivan matkapuhelimen
- Lähettänyt tai vastaanottanut TXT-viestejä vähintään kerran viimeisen vuoden aikana
- Ankarassa asuminen (teknologisen tuen helpottamiseksi tarvittaessa)
- Sopimus lopetuspäivän asettamisesta 15 päivän kuluttua ilmoittautumispäivästä
- Sopimus tupakoinnin lopettamisen todentamisesta hiilimonoksidihengitysmittarilla
Poissulkemiskriteerit:
• Ei kroonista sairautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMS Turkki
6 viikon tupakoinnin lopettamisohjelma toimitetaan päivittäin tekstiviesteillä
|
6 viikon tupakoinnin lopettamisohjelma toimitetaan päivittäin tekstiviesteillä SMS Turkey: 6 viikon tupakoinnin lopettamisohjelma tekstiviestillä. SMS Turkey -sisältöä ohjaa kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) teoria. Sisältö räätälöitiin osallistujan lopettamisvaiheen perusteella (eli ennen lopettamista, lopetuspäivä, varhainen lopetus, myöhäinen lopettaminen, uusiutuminen). Tyypillisen uusiutumisradan perusteella osallistujille luotiin sisältöpolut sen perusteella, tupakoivatko he 2 päivää lopetuspäivän jälkeen; ja uudelleen 7 päivää lopetuspäivän jälkeen. Riippuen osallistujan sisältöpolusta vastaanotettujen viestien kokonaismäärä vaihteli 91:stä (kannustusosioon määritetyille) 146:een (niille, jotka palasivat ja jotka sitten määrättiin myöhään lopettaviin viesteihin).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Esitteen ohjaus
7-sivuinen esite, joka sisältää yleistä tietoa ja vinkkejä tupakoinnin lopettamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilimonoksidivarmennettu jatkuva pidättyvyys 12 viikon iässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa lopettamisen jälkeen
|
itse ilmoittama jatkuva raittius lopetuspäivästä lähtien (<=5 savuketta) varmistettu hiilimonoksidilukemalla (<=8 ppm)
|
12 viikkoa lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CO-varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
itse ilmoittama jatkuva raittius viimeisten 7 päivän aikana 4 viikon kohdalla (<=5 savuketta) varmistettu hiilimonoksidilukemalla (<=8 ppm)
|
4 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys 12 viikon ikäisenä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
itse ilmoittama tupakoinnin pidättäytyminen viimeisten 7 päivän aikana 12 viikon aikana (<=5 savuketta)
|
12 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama 30 päivän pisteen esiintyvyys 12 viikon ikäisenä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
itse ilmoittama tupakoinnin pidättäytyminen viimeisten 30 päivän aikana 12 viikon kohdalla (<=5 savuketta)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ybarra ML, Bagci Bosi AT, Bilir N, Holtrop JS, Korchmaros J, Emri S. Interest in technology-based and traditional smoking cessation programs among adult smokers in Ankara, Turkey. Tob Induc Dis. 2011 Aug 1;9(1):10. doi: 10.1186/1617-9625-9-10.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Emri S. Design considerations in developing a text messaging program aimed at smoking cessation. J Med Internet Res. 2012 Jul 24;14(4):e103. doi: 10.2196/jmir.2061.
- Ybarra M, Bagci Bosi AT, Korchmaros J, Emri S. A text messaging-based smoking cessation program for adult smokers: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Dec 27;14(6):e172. doi: 10.2196/jmir.2231. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(6):e125.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Bilir N, Korchmaros JD, Salih Emri AK. Feasibility and acceptability of a text messaging-based smoking cessation program in ankara, Turkey. J Health Commun. 2013 Aug;18(8):960-73. doi: 10.1080/10810730.2012.757399. Epub 2013 Apr 29.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISK-NIH-FIC7918
- 5R01TW007918 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .