- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00912795
SMS Tyrkia: Utnytte kraften i tekstmeldinger for å fremme røykeslutt (SMS Turkey)
SMS Tyrkia: Utnytte kraften til TXT-meldinger for å fremme røykeslutt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Røyking har lenge vært anerkjent som et betydelig folkehelseproblem forbundet med stor sykelighet og dødelighet. Selv om røykefrekvensen har gått ned i høyinntektsland, har disse trendene ikke blitt notert for slepe- og mellominntektsland. Dette gjelder spesielt i Tyrkia, som ble rangert på 6. plass i verden i røykekonsum. Mellom 51-63 % av tyrkiske menn og 24-26 % av tyrkiske kvinner 15 år og eldre er røykere. Med lungekreft den ledende kreftrelaterte dødsårsaken for både menn og kvinner, er det nødvendig med effektive og tilgjengelige røykeavvenningsintervensjoner. Mobiltelefonteknologi representerer en unik mulighet til å levere bevisbaserte røykesluttadferdsbehandlinger gjennom en leveringsmekanisme som allerede er bredt adoptert av voksne. Anslagsvis 35 millioner tyrkere brukte mobiltelefoner, noe som gjør dem 1,8 ganger mer vanlige enn fasttelefoner. Mobiltelefonintervensjoner er en unik leveringsmetode på grunn av deres "alltid på"-evne. Det raske opptaket av mobiltelefoner gjør at vi potensielt kan nå de som ellers kanskje ikke benytter seg av røykeslutttjenester.
Vi designet og evaluerte SMS Turkey, en bevisbasert røykeintervensjon som drar nytte av teknologier tatt i bruk av voksne røykere i Tyrkia. Det primære utfallsmålet er vedvarende avholdenhet 12 uker etter avsluttet dag, bekreftet med en karbonmonoksid (CO) avlesning på 8 ppm eller mindre. Vedvarende avholdenhet ble definert som 5 eller færre sigaretter røykt siden sluttdatoen, ifølge West et al. Sekundære utfallsmål inkluderte: 7-dagers og 30-dagers utbredelse av røykeatferd etter 3 måneder; CO-verifisert 7-dagers poengprevalens ved 4 uker; og reduksjon i sigaretter per dag for de som røyker ved 3 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Røyker for tiden hver dag
- Å eie en TXT-kompatibel mobiltelefon
- Sendt eller mottatt TXT-meldinger minst én gang i løpet av det siste året
- Bor i Ankara (for å lette teknologistøtte om nødvendig)
- Avtale om å sette sluttdag om 15 dager fra påmeldingsdato
- Avtale om verifisering av røykeslutt ved bruk av en karbonmonoksid pustemonitor
Ekskluderingskriterier:
• Ingen kronisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SMS Tyrkia
6 ukers røykesluttprogram levert via daglige tekstmeldinger
|
6 ukers røykesluttprogram levert via daglige tekstmeldinger SMS Tyrkia: 6 ukers røykesluttprogram levert via tekstmeldinger. SMS Tyrkia-innhold er styrt av teorien om kognitiv atferdsterapi (CBT). Innholdet ble skreddersydd basert på deltakerens stadium i å slutte (dvs. før-avslutt, sluttedag, tidlig-slutt, sent-avslutt, tilbakefall). Basert på den typiske tilbakefallsbanen, ble innholdsbaner laget for deltakerne basert på hvorvidt de røykte 2 dager etter sluttdagen; og igjen 7 dager etter avsluttet dag. Avhengig av deltakerens innholdsbane, varierte det totale antallet mottatte meldinger fra 91 (for de som ble tildelt oppmuntringsarmen) til 146 (for de som fikk tilbakefall og deretter ble tildelt meldingene om sent avsluttet).
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Brosjyrekontroll
7-siders brosjyre som ga generell informasjon og tips om hvordan du slutter å røyke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karbonmonoksid-verifisert kontinuerlig avholdenhet ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker etter avsluttet dag
|
selvrapportert kontinuerlig avholdenhet siden sluttdagen (<=5 sigaretter) bekreftet med karbonmonoksidavlesning (<=8ppm)
|
12 uker etter avsluttet dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CO-verifisert 7-dagers punktprevalensavholdenhet ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker
|
selvrapportert kontinuerlig avholdenhet de siste 7 dagene etter 4 uker (<=5 sigaretter) verifisert med karbonmonoksidavlesning (<=8ppm)
|
4 uker
|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalensavholdenhet ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
selvrapportert røykeavholdenhet de siste 7 dagene ved 12 uker (<=5 sigaretter)
|
12 uker
|
|
Selvrapportert 30-dagers punktprevalensavholdenhet ved 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
selvrapportert røykeavholdenhet de siste 30 dagene ved 12 uker (<=5 sigaretter)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ybarra ML, Bagci Bosi AT, Bilir N, Holtrop JS, Korchmaros J, Emri S. Interest in technology-based and traditional smoking cessation programs among adult smokers in Ankara, Turkey. Tob Induc Dis. 2011 Aug 1;9(1):10. doi: 10.1186/1617-9625-9-10.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Emri S. Design considerations in developing a text messaging program aimed at smoking cessation. J Med Internet Res. 2012 Jul 24;14(4):e103. doi: 10.2196/jmir.2061.
- Ybarra M, Bagci Bosi AT, Korchmaros J, Emri S. A text messaging-based smoking cessation program for adult smokers: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Dec 27;14(6):e172. doi: 10.2196/jmir.2231. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(6):e125.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Bilir N, Korchmaros JD, Salih Emri AK. Feasibility and acceptability of a text messaging-based smoking cessation program in ankara, Turkey. J Health Commun. 2013 Aug;18(8):960-73. doi: 10.1080/10810730.2012.757399. Epub 2013 Apr 29.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ISK-NIH-FIC7918
- 5R01TW007918 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .