- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00912795
SMS Turquia: aproveitando o poder das mensagens de texto para promover o abandono do tabagismo (SMS Turkey)
SMS Turquia: aproveitando o poder das mensagens TXT para promover o abandono do tabagismo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Há muito tempo, o tabagismo é reconhecido como um problema significativo de saúde pública associado a grande morbidade e mortalidade. Embora as taxas de tabagismo tenham diminuído em países de renda alta, essas tendências não foram observadas em países de renda média e baixa. Isso é especialmente verdadeiro na Turquia, que ficou em 6º lugar no mundo em consumo de tabaco. Entre 51-63% dos homens turcos e 24-26% das mulheres turcas com 15 anos ou mais são fumantes. Sendo o câncer de pulmão a principal causa de morte relacionada ao câncer para homens e mulheres, são necessárias intervenções eficazes e acessíveis para parar de fumar. A tecnologia de telefonia celular representa uma oportunidade única de fornecer tratamentos comportamentais para parar de fumar com base em evidências por meio de um mecanismo de distribuição já amplamente adotado por adultos. Estima-se que 35 milhões de turcos estavam usando telefones celulares, tornando-os 1,8 vezes mais comuns do que as linhas terrestres. Intervenções por telefone celular são um método de entrega exclusivo por causa de sua capacidade 'sempre ligada'. A rápida aceitação dos telefones celulares nos permite alcançar potencialmente aqueles que, de outra forma, não utilizariam os serviços de cessação do tabagismo.
Nós projetamos e avaliamos o SMS Turkey, uma intervenção de tabagismo baseada em evidências que tira proveito das tecnologias adotadas por fumantes adultos na Turquia. O desfecho primário é a abstinência sustentada 12 semanas após o dia de parar, confirmada com uma leitura de monóxido de carbono (CO) de 8 ppm ou menos. Abstinência sustentada foi definida como 5 ou menos cigarros fumados desde a data de parada, por West et al. As medidas de resultados secundários incluíram: prevalência pontual de 7 dias e 30 dias do comportamento de fumar em 3 meses; Prevalência pontual de 7 dias verificada por CO em 4 semanas; e redução de cigarros por dia para quem fuma aos 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Atualmente fumando todos os dias
- Possuir um telefone celular compatível com TXT
- Enviou ou recebeu mensagens TXT pelo menos uma vez no último ano
- Morar em Ancara (para facilitar o suporte tecnológico, se necessário)
- Acordo para definir o dia de desligamento em 15 dias a partir da data de inscrição
- Concordância com a verificação da cessação do tabagismo usando um monitor respiratório de monóxido de carbono
Critério de exclusão:
• Nenhuma doença crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SMS Turquia
Programa de cessação do tabagismo de 6 semanas entregue por meio de mensagens de texto diárias
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Programa de cessação do tabagismo de 6 semanas entregue por meio de mensagens de texto diárias SMS Turquia: programa de cessação do tabagismo de 6 semanas entregue por meio de mensagens de texto. O conteúdo do SMS Turkey é guiado pela teoria da Terapia Comportamental Cognitiva (TCC). O conteúdo foi adaptado com base no estágio do participante em parar de fumar (ou seja, antes de parar, dia de parar, parar cedo, parar tarde, recaída). Com base na trajetória típica de recaída, foram criados caminhos de conteúdo para os participantes com base no fato de estarem ou não fumando 2 dias após o dia de parar; e novamente 7 dias após o dia de parada. Dependendo do caminho do conteúdo do participante, o número total de mensagens recebidas variou de 91 (para aquelas atribuídas ao braço de encorajamento) a 146 (para aquelas que recaíram e depois foram atribuídas às mensagens de abandono tardio).
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de brochura
Folheto de 7 páginas que fornecia informações gerais e dicas sobre como parar de fumar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência contínua verificada por monóxido de carbono em 12 semanas
Prazo: 12 semanas após parar de fumar
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auto-relato de abstinência contínua desde o dia de parar (<=5 cigarros) verificada com leitura de monóxido de carbono (<=8ppm)
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12 semanas após parar de fumar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de prevalência pontual de 7 dias verificada por CO em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
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auto-relato de abstinência contínua nos últimos 7 dias em 4 semanas (<=5 cigarros) verificada com leitura de monóxido de carbono (<=8ppm)
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4 semanas
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Auto-relato de abstinência de prevalência de 7 dias em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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auto-relato de abstinência tabágica nos últimos 7 dias em 12 semanas (<= 5 cigarros)
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12 semanas
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Auto-relato de abstinência de prevalência de 30 dias em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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auto-relato de abstinência tabágica nos últimos 30 dias em 12 semanas (<= 5 cigarros)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ybarra ML, Bagci Bosi AT, Bilir N, Holtrop JS, Korchmaros J, Emri S. Interest in technology-based and traditional smoking cessation programs among adult smokers in Ankara, Turkey. Tob Induc Dis. 2011 Aug 1;9(1):10. doi: 10.1186/1617-9625-9-10.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Emri S. Design considerations in developing a text messaging program aimed at smoking cessation. J Med Internet Res. 2012 Jul 24;14(4):e103. doi: 10.2196/jmir.2061.
- Ybarra M, Bagci Bosi AT, Korchmaros J, Emri S. A text messaging-based smoking cessation program for adult smokers: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Dec 27;14(6):e172. doi: 10.2196/jmir.2231. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(6):e125.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Bilir N, Korchmaros JD, Salih Emri AK. Feasibility and acceptability of a text messaging-based smoking cessation program in ankara, Turkey. J Health Commun. 2013 Aug;18(8):960-73. doi: 10.1080/10810730.2012.757399. Epub 2013 Apr 29.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ISK-NIH-FIC7918
- 5R01TW007918 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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