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SMS Turquia: aproveitando o poder das mensagens de texto para promover o abandono do tabagismo (SMS Turkey)

11 de agosto de 2016 atualizado por: Center for Innovative Public Health Research

SMS Turquia: aproveitando o poder das mensagens TXT para promover o abandono do tabagismo

O objetivo deste estudo é desenvolver e testar um programa de cessação do tabagismo baseado em mensagens de texto para adultos que atualmente fumam e desejam parar, morando na Turquia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há muito tempo, o tabagismo é reconhecido como um problema significativo de saúde pública associado a grande morbidade e mortalidade. Embora as taxas de tabagismo tenham diminuído em países de renda alta, essas tendências não foram observadas em países de renda média e baixa. Isso é especialmente verdadeiro na Turquia, que ficou em 6º lugar no mundo em consumo de tabaco. Entre 51-63% dos homens turcos e 24-26% das mulheres turcas com 15 anos ou mais são fumantes. Sendo o câncer de pulmão a principal causa de morte relacionada ao câncer para homens e mulheres, são necessárias intervenções eficazes e acessíveis para parar de fumar. A tecnologia de telefonia celular representa uma oportunidade única de fornecer tratamentos comportamentais para parar de fumar com base em evidências por meio de um mecanismo de distribuição já amplamente adotado por adultos. Estima-se que 35 milhões de turcos estavam usando telefones celulares, tornando-os 1,8 vezes mais comuns do que as linhas terrestres. Intervenções por telefone celular são um método de entrega exclusivo por causa de sua capacidade 'sempre ligada'. A rápida aceitação dos telefones celulares nos permite alcançar potencialmente aqueles que, de outra forma, não utilizariam os serviços de cessação do tabagismo.

Nós projetamos e avaliamos o SMS Turkey, uma intervenção de tabagismo baseada em evidências que tira proveito das tecnologias adotadas por fumantes adultos na Turquia. O desfecho primário é a abstinência sustentada 12 semanas após o dia de parar, confirmada com uma leitura de monóxido de carbono (CO) de 8 ppm ou menos. Abstinência sustentada foi definida como 5 ou menos cigarros fumados desde a data de parada, por West et al. As medidas de resultados secundários incluíram: prevalência pontual de 7 dias e 30 dias do comportamento de fumar em 3 meses; Prevalência pontual de 7 dias verificada por CO em 4 semanas; e redução de cigarros por dia para quem fuma aos 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

151

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Atualmente fumando todos os dias
  • Possuir um telefone celular compatível com TXT
  • Enviou ou recebeu mensagens TXT pelo menos uma vez no último ano
  • Morar em Ancara (para facilitar o suporte tecnológico, se necessário)
  • Acordo para definir o dia de desligamento em 15 dias a partir da data de inscrição
  • Concordância com a verificação da cessação do tabagismo usando um monitor respiratório de monóxido de carbono

Critério de exclusão:

• Nenhuma doença crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SMS Turquia
Programa de cessação do tabagismo de 6 semanas entregue por meio de mensagens de texto diárias

Programa de cessação do tabagismo de 6 semanas entregue por meio de mensagens de texto diárias

SMS Turquia: programa de cessação do tabagismo de 6 semanas entregue por meio de mensagens de texto. O conteúdo do SMS Turkey é guiado pela teoria da Terapia Comportamental Cognitiva (TCC).

O conteúdo foi adaptado com base no estágio do participante em parar de fumar (ou seja, antes de parar, dia de parar, parar cedo, parar tarde, recaída). Com base na trajetória típica de recaída, foram criados caminhos de conteúdo para os participantes com base no fato de estarem ou não fumando 2 dias após o dia de parar; e novamente 7 dias após o dia de parada.

Dependendo do caminho do conteúdo do participante, o número total de mensagens recebidas variou de 91 (para aquelas atribuídas ao braço de encorajamento) a 146 (para aquelas que recaíram e depois foram atribuídas às mensagens de abandono tardio).

Outros nomes:
  • Cebiniz birakin diyor
Sem intervenção: Controle de brochura
Folheto de 7 páginas que fornecia informações gerais e dicas sobre como parar de fumar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência contínua verificada por monóxido de carbono em 12 semanas
Prazo: 12 semanas após parar de fumar
auto-relato de abstinência contínua desde o dia de parar (<=5 cigarros) verificada com leitura de monóxido de carbono (<=8ppm)
12 semanas após parar de fumar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de prevalência pontual de 7 dias verificada por CO em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
auto-relato de abstinência contínua nos últimos 7 dias em 4 semanas (<=5 cigarros) verificada com leitura de monóxido de carbono (<=8ppm)
4 semanas
Auto-relato de abstinência de prevalência de 7 dias em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
auto-relato de abstinência tabágica nos últimos 7 dias em 12 semanas (<= 5 cigarros)
12 semanas
Auto-relato de abstinência de prevalência de 30 dias em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
auto-relato de abstinência tabágica nos últimos 30 dias em 12 semanas (<= 5 cigarros)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ISK-NIH-FIC7918
  • 5R01TW007918 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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