- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00912795
SMS Turchia: sfruttare la potenza dei messaggi di testo per promuovere la cessazione del fumo (SMS Turkey)
SMS Turchia: sfruttare la potenza dei messaggi TXT per promuovere la cessazione del fumo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il fumo è stato a lungo riconosciuto come un problema significativo per la salute pubblica associato a grande morbilità e mortalità. Sebbene i tassi di fumo siano diminuiti nei paesi ad alto reddito, queste tendenze non sono state notate per i paesi a basso e medio reddito. Ciò è particolarmente vero in Turchia, che si è classificata al 6° posto nel mondo per consumo di fumo. Tra il 51-63% degli uomini turchi e il 24-26% delle donne turche dai 15 anni in su sono fumatori. Poiché il cancro del polmone è la principale causa di morte correlata al cancro sia per gli uomini che per le donne, sono necessari interventi efficaci e accessibili per smettere di fumare. La tecnologia dei telefoni cellulari rappresenta un'opportunità unica per fornire trattamenti comportamentali per la cessazione del fumo basati sull'evidenza attraverso un meccanismo di consegna già ampiamente adottato dagli adulti. Si stima che circa 35 milioni di turchi usassero i telefoni cellulari, rendendoli 1,8 volte più comuni delle linee fisse. Gli interventi sui telefoni cellulari sono un metodo di consegna unico a causa della loro capacità "sempre attiva". La rapida diffusione dei telefoni cellulari ci consente di raggiungere potenzialmente coloro che altrimenti potrebbero non utilizzare i servizi per smettere di fumare.
Abbiamo progettato e valutato SMS Turkey, un intervento sul fumo basato sull'evidenza che sfrutta le tecnologie adottate dai fumatori adulti in Turchia. L'outcome primario è l'astinenza sostenuta per 12 settimane dopo il giorno in cui si è smesso, confermata con una lettura di monossido di carbonio (CO) di 8 ppm o meno. L'astinenza sostenuta è stata definita come 5 o meno sigarette fumate dalla data di cessazione, secondo West et al. Le misure di esito secondarie includevano: prevalenza puntuale del comportamento del fumo a 7 e 30 giorni a 3 mesi; Prevalenza puntuale di 7 giorni verificata dal CO a 4 settimane; e riduzione delle sigarette al giorno per chi fuma a 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Attualmente fuma tutti i giorni
- Possedere un telefono cellulare compatibile con TXT
- Inviato o ricevuto messaggi TXT almeno una volta nell'ultimo anno
- Vivere ad Ankara (per facilitare il supporto tecnologico se necessario)
- Accordo per fissare il giorno di uscita entro 15 giorni dalla data di immatricolazione
- Accordo per la verifica della cessazione del fumo utilizzando un monitor del respiro al monossido di carbonio
Criteri di esclusione:
• Nessuna malattia cronica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SMS Turchia
Programma per smettere di fumare di 6 settimane fornito tramite messaggi di testo giornalieri
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Programma per smettere di fumare di 6 settimane fornito tramite messaggi di testo giornalieri SMS Turchia: programma per smettere di fumare di 6 settimane fornito tramite messaggi di testo. Il contenuto di SMS Turkey è guidato dalla teoria della Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT). Il contenuto è stato adattato in base alla fase in cui il partecipante ha smesso di smettere (ad es. pre-abbandono, giorno di uscita, uscita anticipata, uscita tardiva, ricaduta). Sulla base della tipica traiettoria di ricaduta, sono stati creati percorsi di contenuto per i partecipanti in base al fatto che fumassero o meno 2 giorni dopo il giorno in cui avevano smesso; e di nuovo a 7 giorni dopo il giorno di cessazione. A seconda del percorso del contenuto del partecipante, il numero totale di messaggi ricevuti variava da 91 (per quelli assegnati al braccio di incoraggiamento) a 146 (per coloro che hanno avuto una ricaduta e poi sono stati assegnati ai messaggi di uscita tardiva).
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo dell'opuscolo
Brochure di 7 pagine che forniva informazioni generali e consigli su come smettere di fumare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza continua verificata con monossido di carbonio a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del giorno
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astinenza continua autodichiarata dal giorno in cui ha smesso (<=5 sigarette) verificata con lettura di monossido di carbonio (<=8ppm)
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12 settimane dopo la fine del giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni verificata dal CO a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
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astinenza continua autodichiarata negli ultimi 7 giorni a 4 settimane (<=5 sigarette) verificata con lettura di monossido di carbonio (<=8ppm)
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4 settimane
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Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni autodichiarata a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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astinenza dal fumo autodichiarata negli ultimi 7 giorni a 12 settimane (<=5 sigarette)
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12 settimane
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Astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni autodichiarata a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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astinenza dal fumo autodichiarata negli ultimi 30 giorni a 12 settimane (<=5 sigarette)
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ybarra ML, Bagci Bosi AT, Bilir N, Holtrop JS, Korchmaros J, Emri S. Interest in technology-based and traditional smoking cessation programs among adult smokers in Ankara, Turkey. Tob Induc Dis. 2011 Aug 1;9(1):10. doi: 10.1186/1617-9625-9-10.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Emri S. Design considerations in developing a text messaging program aimed at smoking cessation. J Med Internet Res. 2012 Jul 24;14(4):e103. doi: 10.2196/jmir.2061.
- Ybarra M, Bagci Bosi AT, Korchmaros J, Emri S. A text messaging-based smoking cessation program for adult smokers: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Dec 27;14(6):e172. doi: 10.2196/jmir.2231. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(6):e125.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Bilir N, Korchmaros JD, Salih Emri AK. Feasibility and acceptability of a text messaging-based smoking cessation program in ankara, Turkey. J Health Commun. 2013 Aug;18(8):960-73. doi: 10.1080/10810730.2012.757399. Epub 2013 Apr 29.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISK-NIH-FIC7918
- 5R01TW007918 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Prove cliniche su SMS Turchia
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GlaxoSmithKlineCompletato
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University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaCompletato
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Lovisenberg Diakonale HospitalSconosciutoMalattie otorinolaringoiatriche | Disturbi dell'udito | Disordini del sonno
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University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaCompletatoRiduzione del rischioStati Uniti
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Guangzhou Blood CenterSconosciuto