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SMS Turchia: sfruttare la potenza dei messaggi di testo per promuovere la cessazione del fumo (SMS Turkey)

11 agosto 2016 aggiornato da: Center for Innovative Public Health Research

SMS Turchia: sfruttare la potenza dei messaggi TXT per promuovere la cessazione del fumo

Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un programma per smettere di fumare basato su messaggi di testo per adulti che attualmente fumano e vogliono smettere, che vivono in Turchia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il fumo è stato a lungo riconosciuto come un problema significativo per la salute pubblica associato a grande morbilità e mortalità. Sebbene i tassi di fumo siano diminuiti nei paesi ad alto reddito, queste tendenze non sono state notate per i paesi a basso e medio reddito. Ciò è particolarmente vero in Turchia, che si è classificata al 6° posto nel mondo per consumo di fumo. Tra il 51-63% degli uomini turchi e il 24-26% delle donne turche dai 15 anni in su sono fumatori. Poiché il cancro del polmone è la principale causa di morte correlata al cancro sia per gli uomini che per le donne, sono necessari interventi efficaci e accessibili per smettere di fumare. La tecnologia dei telefoni cellulari rappresenta un'opportunità unica per fornire trattamenti comportamentali per la cessazione del fumo basati sull'evidenza attraverso un meccanismo di consegna già ampiamente adottato dagli adulti. Si stima che circa 35 milioni di turchi usassero i telefoni cellulari, rendendoli 1,8 volte più comuni delle linee fisse. Gli interventi sui telefoni cellulari sono un metodo di consegna unico a causa della loro capacità "sempre attiva". La rapida diffusione dei telefoni cellulari ci consente di raggiungere potenzialmente coloro che altrimenti potrebbero non utilizzare i servizi per smettere di fumare.

Abbiamo progettato e valutato SMS Turkey, un intervento sul fumo basato sull'evidenza che sfrutta le tecnologie adottate dai fumatori adulti in Turchia. L'outcome primario è l'astinenza sostenuta per 12 settimane dopo il giorno in cui si è smesso, confermata con una lettura di monossido di carbonio (CO) di 8 ppm o meno. L'astinenza sostenuta è stata definita come 5 o meno sigarette fumate dalla data di cessazione, secondo West et al. Le misure di esito secondarie includevano: prevalenza puntuale del comportamento del fumo a 7 e 30 giorni a 3 mesi; Prevalenza puntuale di 7 giorni verificata dal CO a 4 settimane; e riduzione delle sigarette al giorno per chi fuma a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

151

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Attualmente fuma tutti i giorni
  • Possedere un telefono cellulare compatibile con TXT
  • Inviato o ricevuto messaggi TXT almeno una volta nell'ultimo anno
  • Vivere ad Ankara (per facilitare il supporto tecnologico se necessario)
  • Accordo per fissare il giorno di uscita entro 15 giorni dalla data di immatricolazione
  • Accordo per la verifica della cessazione del fumo utilizzando un monitor del respiro al monossido di carbonio

Criteri di esclusione:

• Nessuna malattia cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SMS Turchia
Programma per smettere di fumare di 6 settimane fornito tramite messaggi di testo giornalieri

Programma per smettere di fumare di 6 settimane fornito tramite messaggi di testo giornalieri

SMS Turchia: programma per smettere di fumare di 6 settimane fornito tramite messaggi di testo. Il contenuto di SMS Turkey è guidato dalla teoria della Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT).

Il contenuto è stato adattato in base alla fase in cui il partecipante ha smesso di smettere (ad es. pre-abbandono, giorno di uscita, uscita anticipata, uscita tardiva, ricaduta). Sulla base della tipica traiettoria di ricaduta, sono stati creati percorsi di contenuto per i partecipanti in base al fatto che fumassero o meno 2 giorni dopo il giorno in cui avevano smesso; e di nuovo a 7 giorni dopo il giorno di cessazione.

A seconda del percorso del contenuto del partecipante, il numero totale di messaggi ricevuti variava da 91 (per quelli assegnati al braccio di incoraggiamento) a 146 (per coloro che hanno avuto una ricaduta e poi sono stati assegnati ai messaggi di uscita tardiva).

Altri nomi:
  • Cebiniz birakin fai da te
Nessun intervento: Controllo dell'opuscolo
Brochure di 7 pagine che forniva informazioni generali e consigli su come smettere di fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza continua verificata con monossido di carbonio a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del giorno
astinenza continua autodichiarata dal giorno in cui ha smesso (<=5 sigarette) verificata con lettura di monossido di carbonio (<=8ppm)
12 settimane dopo la fine del giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni verificata dal CO a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
astinenza continua autodichiarata negli ultimi 7 giorni a 4 settimane (<=5 sigarette) verificata con lettura di monossido di carbonio (<=8ppm)
4 settimane
Astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni autodichiarata a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
astinenza dal fumo autodichiarata negli ultimi 7 giorni a 12 settimane (<=5 sigarette)
12 settimane
Astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni autodichiarata a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
astinenza dal fumo autodichiarata negli ultimi 30 giorni a 12 settimane (<=5 sigarette)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISK-NIH-FIC7918
  • 5R01TW007918 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SMS Turchia

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