- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00912795
SMS Tyrkiet: Udnyt kraften i tekstbeskeder til at fremme rygestop (SMS Turkey)
SMS Tyrkiet: Udnyttelse af kraften ved TXT-beskeder til at fremme rygestop
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Rygning har længe været anerkendt som et væsentligt folkesundhedsproblem forbundet med stor sygelighed og dødelighed. Selvom rygeraterne er faldet i højindkomstlande, er disse tendenser ikke blevet bemærket for slæbe- og mellemindkomstlande. Dette gælder især i Tyrkiet, som var nummer 6 i verden i rygeforbrug. Mellem 51-63 % af tyrkiske mænd og 24-26 % af tyrkiske kvinder på 15 år og ældre er rygere. Med lungekræft den førende kræftrelaterede dødsårsag for både mænd og kvinder, er effektive og tilgængelige rygestop-interventioner nødvendige. Mobiltelefonteknologi repræsenterer en unik mulighed for at levere evidensbaserede rygestop-adfærdsbehandlinger gennem en leveringsmekanisme, der allerede er bredt vedtaget af voksne. Det anslås, at 35 millioner tyrkere brugte mobiltelefoner, hvilket gør dem 1,8 gange mere almindelige end fastnet. Mobiltelefoninterventioner er en unik leveringsmetode på grund af deres 'altid tændt'-evne. Den hurtige optagelse af mobiltelefoner giver os mulighed for potentielt at nå ud til dem, der ellers ikke ville bruge rygestoptjenester.
Vi har designet og evalueret SMS Tyrkiet, en evidensbaseret rygeintervention, der udnytter teknologier, der er vedtaget af voksne rygere i Tyrkiet. Det primære resultatmål er vedvarende abstinens 12 uger efter ophørsdagen, bekræftet med en kulilte (CO) aflæsning på 8 ppm eller mindre. Vedvarende afholdenhed blev defineret som 5 eller færre cigaretter røget siden ophørsdatoen, ifølge West et al. Sekundære udfaldsmål inkluderede: 7-dages og 30-dages punktprævalens af rygeadfærd efter 3 måneder; CO-verificeret 7-dages punktprævalens efter 4 uger; og reduktion af cigaretter om dagen for dem, der ryger efter 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Ryger i øjeblikket hver dag
- At eje en TXT-kompatibel mobiltelefon
- Sendte eller modtagne TXT-beskeder mindst én gang inden for det seneste år
- Bor i Ankara (for at lette teknologistøtten, hvis det er nødvendigt)
- Aftale om at indstille opsigelsesdagen om 15 dage fra tilmeldingsdatoen
- Aftale om verifikation af rygestop ved hjælp af en kulilte-åndedrætsmonitor
Ekskluderingskriterier:
• Ingen kronisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SMS Tyrkiet
6 ugers rygestopprogram leveret via daglige sms'er
|
6 ugers rygestopprogram leveret via daglige sms'er SMS Tyrkiet: 6 ugers rygestopprogram leveret via sms. SMS Tyrkiets indhold er styret af teorien om kognitiv adfærdsterapi (CBT). Indholdet blev skræddersyet baseret på deltagerens stadie i at stoppe (dvs. pre-stop, stop-dag, tidlig-stop, sent-stop, tilbagefald). Baseret på den typiske tilbagefaldsbane blev der oprettet indholdsstier for deltagere baseret på, om de røg eller ej 2 dage efter stoppedagen; og igen 7 dage efter ophørsdagen. Afhængigt af deltagerens indholdssti varierede det samlede antal modtagne beskeder fra 91 (for dem, der var tildelt opmuntringsarmen) til 146 (for dem, der fik tilbagefald og derefter blev tildelt beskederne med sene afslutning).
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Brochure kontrol
7-siders brochure, der gav generel information og tips om, hvordan man holder op med at ryge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kulilte-verificeret kontinuerlig afholdenhed efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter ophørsdag
|
selvrapporteret kontinuerlig afholdenhed siden ophørsdagen (<=5 cigaretter) verificeret med kulilteaflæsning (<=8 ppm)
|
12 uger efter ophørsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CO-verificeret 7-dages punktprævalensabstinens efter 4 uger
Tidsramme: 4 uger
|
selvrapporteret kontinuerlig abstinens inden for de seneste 7 dage efter 4 uger (<=5 cigaretter) verificeret med kulilteaflæsning (<=8ppm)
|
4 uger
|
|
Selvrapporteret 7-dages punktprævalensabstinens ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
selvrapporteret rygeafholdenhed inden for de seneste 7 dage efter 12 uger (<=5 cigaretter)
|
12 uger
|
|
Selvrapporteret 30-dages punktprævalensabstinens ved 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
selvrapporteret rygeafholdenhed inden for de seneste 30 dage efter 12 uger (<=5 cigaretter)
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ybarra ML, Bagci Bosi AT, Bilir N, Holtrop JS, Korchmaros J, Emri S. Interest in technology-based and traditional smoking cessation programs among adult smokers in Ankara, Turkey. Tob Induc Dis. 2011 Aug 1;9(1):10. doi: 10.1186/1617-9625-9-10.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Emri S. Design considerations in developing a text messaging program aimed at smoking cessation. J Med Internet Res. 2012 Jul 24;14(4):e103. doi: 10.2196/jmir.2061.
- Ybarra M, Bagci Bosi AT, Korchmaros J, Emri S. A text messaging-based smoking cessation program for adult smokers: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Dec 27;14(6):e172. doi: 10.2196/jmir.2231. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(6):e125.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Bilir N, Korchmaros JD, Salih Emri AK. Feasibility and acceptability of a text messaging-based smoking cessation program in ankara, Turkey. J Health Commun. 2013 Aug;18(8):960-73. doi: 10.1080/10810730.2012.757399. Epub 2013 Apr 29.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ISK-NIH-FIC7918
- 5R01TW007918 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SMS Tyrkiet
-
University of WashingtonUniversity of California, San Francisco; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndromKenya
-
University of WashingtonUniversity of Illinois at Chicago; Kenya Medical Research InstituteAfsluttetHIV-infektioner | Erhvervet immundefektsyndrom | Omskæring, Mand | Patient Compliance | MobiltelefonKenya
-
Guangzhou Blood CenterAfsluttet
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaAfsluttet
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesAfsluttet
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaAfsluttetRisikoreduktionForenede Stater
-
Guangzhou Blood CenterUkendt
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...AfsluttetED til EPI: Brug af SMS til at forbedre overgangen fra akutafdelingen til tidlig psykoseinterventionSkizofreni | Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Skizoaffektiv lidelse | Maniodepressiv | Psykose | Skizofreniforme lidelser | Stof-inducerede psykoser | Psykotisk episode | Første episode psykose | Psykoser, Affektive | Depressiv psykoseCanada
-
Lions Club International FoundationAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetUdnyttelse af ambulant koloskopitjenesteHong Kong