- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00912795
SMS Turquía: aprovechar el poder de los mensajes de texto para promover el abandono del hábito de fumar (SMS Turkey)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El tabaquismo ha sido reconocido durante mucho tiempo como un importante problema de salud pública asociado con una gran morbilidad y mortalidad. Aunque las tasas de tabaquismo han disminuido en los países de ingresos altos, estas tendencias no se han observado en los países de ingresos medianos y bajos. Esto es especialmente cierto en Turquía, que ocupó el sexto lugar en el mundo en el consumo de tabaco. Entre el 51-63% de los hombres turcos y el 24-26% de las mujeres turcas mayores de 15 años son fumadores. Dado que el cáncer de pulmón es la principal causa de muerte relacionada con el cáncer tanto para hombres como para mujeres, se necesitan intervenciones para dejar de fumar eficaces y accesibles. La tecnología de telefonía celular representa una oportunidad única para brindar tratamientos conductuales para dejar de fumar basados en evidencia a través de un mecanismo de entrega ya ampliamente adoptado por adultos. Se estima que 35 millones de turcos usaban teléfonos celulares, lo que los hace 1,8 veces más comunes que las líneas fijas. Las intervenciones de teléfonos celulares son un método de entrega único debido a su capacidad de 'siempre activo'. La rápida aceptación de los teléfonos móviles nos permite llegar potencialmente a aquellos que de otro modo no utilizarían los servicios para dejar de fumar.
Diseñamos y evaluamos SMS Turquía, una intervención para fumadores basada en evidencia que aprovecha las tecnologías adoptadas por fumadores adultos en Turquía. La medida de resultado primaria es la abstinencia sostenida 12 semanas después del día para dejar de fumar, confirmada con una lectura de monóxido de carbono (CO) de 8 ppm o menos. La abstinencia sostenida se definió como 5 o menos cigarrillos fumados desde la fecha de abandono, según West et al. Las medidas de resultado secundarias incluyeron: prevalencia puntual de conducta tabáquica a los 7 y 30 días a los 3 meses; Prevalencia puntual de 7 días verificada por CO a las 4 semanas; y reducción de cigarrillos por día para aquellos que están fumando a los 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Actualmente fumando todos los días
- Tener un teléfono celular compatible con TXT
- Envió o recibió mensajes de texto al menos una vez en el último año
- Vivir en Ankara (para facilitar el soporte tecnológico si es necesario)
- Acuerdo para establecer el día para dejar de fumar en 15 días a partir de la fecha de inscripción
- Acuerdo para la verificación del cese del tabaquismo mediante un monitor de aliento de monóxido de carbono
Criterio de exclusión:
• Sin enfermedad crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SMS Turquía
Programa para dejar de fumar de 6 semanas entregado a través de mensajes de texto diarios
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Programa para dejar de fumar de 6 semanas entregado a través de mensajes de texto diarios SMS Turquía: programa para dejar de fumar de 6 semanas entregado a través de mensajes de texto. El contenido de SMS Turquía está guiado por la teoría de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC). El contenido se adaptó en función de la etapa del participante para dejar de fumar (es decir, antes de dejar de fumar, día de abandono, abandono temprano, abandono tardío, recaída). Con base en la trayectoria típica de recaída, se crearon rutas de contenido para los participantes en función de si fumaban o no 2 días después del día en que dejaron de fumar; y nuevamente a los 7 días después del día de dejar de fumar. Según la ruta de contenido del participante, el número total de mensajes recibidos varió de 91 (para los asignados al brazo de estímulo) a 146 (para los que recayeron y luego fueron asignados a los mensajes de abandono tardío).
Otros nombres:
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Sin intervención: Control de folleto
Folleto de 7 páginas que brinda información general y consejos sobre cómo dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia continua verificada con monóxido de carbono a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas después de dejar de fumar
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abstinencia continua autoinformada desde el día en que dejó de fumar (<=5 cigarrillos) verificada con lectura de monóxido de carbono (<=8ppm)
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12 semanas después de dejar de fumar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Punto de prevalencia de 7 días verificado por CO Abstinencia a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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abstinencia continua autoinformada en los últimos 7 días a las 4 semanas (<=5 cigarrillos) verificada con lectura de monóxido de carbono (<=8ppm)
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4 semanas
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Prevalencia puntual de 7 días autoinformada Abstinencia a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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abstinencia de fumar autoinformada en los últimos 7 días a las 12 semanas (<= 5 cigarrillos)
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12 semanas
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Abstinencia de punto de prevalencia de 30 días autoinformada a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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abstinencia de fumar autoinformada en los últimos 30 días a las 12 semanas (<=5 cigarrillos)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ybarra ML, Bagci Bosi AT, Bilir N, Holtrop JS, Korchmaros J, Emri S. Interest in technology-based and traditional smoking cessation programs among adult smokers in Ankara, Turkey. Tob Induc Dis. 2011 Aug 1;9(1):10. doi: 10.1186/1617-9625-9-10.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Emri S. Design considerations in developing a text messaging program aimed at smoking cessation. J Med Internet Res. 2012 Jul 24;14(4):e103. doi: 10.2196/jmir.2061.
- Ybarra M, Bagci Bosi AT, Korchmaros J, Emri S. A text messaging-based smoking cessation program for adult smokers: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Dec 27;14(6):e172. doi: 10.2196/jmir.2231. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(6):e125.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Bilir N, Korchmaros JD, Salih Emri AK. Feasibility and acceptability of a text messaging-based smoking cessation program in ankara, Turkey. J Health Commun. 2013 Aug;18(8):960-73. doi: 10.1080/10810730.2012.757399. Epub 2013 Apr 29.
Enlaces Útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ISK-NIH-FIC7918
- 5R01TW007918 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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