- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00912795
SMS Турция: использование возможностей текстовых сообщений для пропаганды отказа от курения (SMS Turkey)
SMS в Турции: использование возможностей обмена сообщениями TXT для пропаганды отказа от курения
Обзор исследования
Подробное описание
Курение уже давно признано серьезной проблемой общественного здравоохранения, связанной с высокой заболеваемостью и смертностью. Хотя уровень курения снизился в странах с высоким уровнем дохода, эти тенденции не были отмечены в странах с более низким и средним уровнем дохода. Особенно это касается Турции, которая занимает 6-е место в мире по потреблению курения. От 51 до 63% турецких мужчин и 24-26% турецких женщин в возрасте 15 лет и старше курят. Поскольку рак легкого является ведущей причиной смерти от рака как у мужчин, так и у женщин, необходимы эффективные и доступные меры по прекращению курения. Технология сотовых телефонов представляет собой уникальную возможность для предоставления основанных на фактических данных поведенческих методов лечения отказа от курения с помощью механизма доставки, уже широко используемого взрослыми. По оценкам, 35 миллионов турок пользуются сотовыми телефонами, что делает их в 1,8 раза более распространенными, чем стационарные телефоны. Вмешательства с помощью сотового телефона являются уникальным методом доставки из-за их возможности «всегда на связи». Быстрое внедрение сотовых телефонов позволяет нам потенциально охватить тех, кто в противном случае не воспользовался бы услугами по прекращению курения.
Мы разработали и оценили SMS Turkey, научно обоснованную интервенцию против курения, в которой используются технологии, принятые взрослыми курильщиками в Турции. Первичным критерием оценки является устойчивое воздержание в течение 12 недель после дня отказа от курения, подтвержденное показаниями окиси углерода (CO) 8 частей на миллион или менее. Согласно West et al., устойчивое воздержание определялось как выкуривание 5 или менее сигарет с момента прекращения курения. Вторичные исходы включали: 7-дневную и 30-дневную точечную распространенность курения через 3 месяца; CO-подтвержденная 7-дневная точечная распространенность через 4 недели; и снижение количества выкуриваемых сигарет в день для тех, кто курит в 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Сейчас курю каждый день
- Наличие мобильного телефона с поддержкой TXT
- Отправляли или получали сообщения TXT хотя бы один раз за последний год
- Проживание в Анкаре (для упрощения технической поддержки при необходимости)
- Соглашение установить день отказа от курения через 15 дней с даты регистрации
- Согласие на проверку отказа от курения с помощью монитора дыхания угарного газа
Критерий исключения:
• Отсутствие хронических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СМС Турция
6-недельная программа отказа от курения, доставляемая посредством ежедневных текстовых сообщений
|
6-недельная программа отказа от курения, доставляемая посредством ежедневных текстовых сообщений SMS Турция: 6-недельная программа по прекращению курения с помощью текстовых сообщений. Содержание SMS Turkey основано на теории когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Контент был адаптирован в зависимости от стадии отказа от курения (т. е. до отказа от курения, день отказа от курения, отказ от курения в раннем возрасте, отказ от курения в позднем возрасте, рецидив). На основе типичной траектории рецидива для участников были созданы пути контента в зависимости от того, курили ли они или нет через 2 дня после отказа от курения; и снова через 7 дней после отказа от курения. В зависимости от пути к контенту участника общее количество полученных сообщений варьировалось от 91 (для тех, кто был назначен на группу поощрения) до 146 (для тех, у кого случился рецидив, а затем были назначены сообщения о позднем выходе).
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Брошюра управления
7-страничная брошюра с общей информацией и советами о том, как бросить курить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоянное воздержание от употребления угарного газа в течение 12 недель
Временное ограничение: 12-недельный день после отказа от курения
|
самоотчет о непрерывном воздержании со дня отказа от курения (<=5 сигарет), подтвержденном показаниями угарного газа (<=8 частей на миллион)
|
12-недельный день после отказа от курения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
7-дневная точечная распространенность абстиненции, подтвержденная CO, через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
|
самостоятельное сообщение о непрерывном воздержании в течение последних 7 дней в течение 4 недель (<=5 сигарет), подтвержденное показаниями угарного газа (<=8ppm)
|
4 недели
|
|
Самооценка 7-дневной точечной распространенности воздержания в течение 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
самоотчет о воздержании от курения за последние 7 дней в течение 12 недель (<=5 сигарет)
|
12 недель
|
|
Самооценка 30-дневной точечной распространенности воздержания в течение 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
самоотчет о воздержании от курения за последние 30 дней в течение 12 недель (<=5 сигарет)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ybarra ML, Bagci Bosi AT, Bilir N, Holtrop JS, Korchmaros J, Emri S. Interest in technology-based and traditional smoking cessation programs among adult smokers in Ankara, Turkey. Tob Induc Dis. 2011 Aug 1;9(1):10. doi: 10.1186/1617-9625-9-10.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Emri S. Design considerations in developing a text messaging program aimed at smoking cessation. J Med Internet Res. 2012 Jul 24;14(4):e103. doi: 10.2196/jmir.2061.
- Ybarra M, Bagci Bosi AT, Korchmaros J, Emri S. A text messaging-based smoking cessation program for adult smokers: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Dec 27;14(6):e172. doi: 10.2196/jmir.2231. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(6):e125.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Bilir N, Korchmaros JD, Salih Emri AK. Feasibility and acceptability of a text messaging-based smoking cessation program in ankara, Turkey. J Health Commun. 2013 Aug;18(8):960-73. doi: 10.1080/10810730.2012.757399. Epub 2013 Apr 29.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ISK-NIH-FIC7918
- 5R01TW007918 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .