- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00912795
SMS Turcja: Wykorzystanie mocy wiadomości tekstowych do promowania rzucania palenia (SMS Turkey)
SMS Turcja: Wykorzystanie mocy wiadomości TXT do promowania rzucania palenia
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Palenie od dawna uznawane jest za istotny problem zdrowia publicznego związany z dużą zachorowalnością i śmiertelnością. Chociaż wskaźniki palenia spadły w krajach o wysokich dochodach, tendencje te nie zostały zauważone w krajach holowniczych i krajach o średnich dochodach. Jest to szczególnie prawdziwe w Turcji, która zajęła 6. miejsce na świecie pod względem konsumpcji tytoniu. Między 51-63% tureckich mężczyzn i 24-26% tureckich kobiet w wieku 15 lat i starszych to palacze. Ponieważ rak płuc jest główną przyczyną zgonów związanych z rakiem zarówno mężczyzn, jak i kobiet, potrzebne są skuteczne i dostępne interwencje mające na celu zaprzestanie palenia. Technologia telefonii komórkowej stanowi wyjątkową okazję do dostarczania opartych na dowodach behawioralnych terapii rzucania palenia za pomocą mechanizmu dostarczania, który jest już powszechnie stosowany przez dorosłych. Szacuje się, że 35 milionów Turków korzystało z telefonów komórkowych, co czyni je 1,8 razy bardziej powszechnymi niż telefony stacjonarne. Interwencje telefonii komórkowej są wyjątkową metodą dostarczania ze względu na ich zdolność „zawsze włączona”. Szybkie rozpowszechnianie się telefonów komórkowych pozwala nam potencjalnie dotrzeć do tych, którzy w innym przypadku nie skorzystaliby z usług związanych z rzucaniem palenia.
Zaprojektowaliśmy i oceniliśmy SMS Turcja, opartą na dowodach interwencję dotyczącą palenia, która wykorzystuje technologie przyjęte przez dorosłych palaczy w Turcji. Podstawową miarą wyniku jest utrzymująca się abstynencja 12 tygodni po dniu rzucenia palenia, potwierdzona odczytem tlenku węgla (CO) wynoszącym 8 ppm lub mniej. Według Westa i in., trwałą abstynencję zdefiniowano jako 5 lub mniej papierosów wypalonych od daty rzucenia palenia. Drugorzędowe miary wyników obejmowały: 7-dniowe i 30-dniowe punktowe rozpowszechnienie zachowań związanych z paleniem po 3 miesiącach; Potwierdzona przez CO 7-dniowa chorobowość punktowa po 4 tygodniach; i ograniczenie liczby papierosów dziennie dla tych, którzy palą w wieku 3 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Obecnie pali codziennie
- Posiadanie telefonu komórkowego z obsługą TXT
- Wysłane lub odebrane wiadomości TXT co najmniej raz w ciągu ostatniego roku
- Życie w Ankarze (aby w razie potrzeby ułatwić wsparcie technologiczne)
- Umowa o wyznaczeniu dnia rzucenia palenia za 15 dni od daty rejestracji
- Zgoda na weryfikację rzucania palenia za pomocą monitora oddechu tlenku węgla
Kryteria wyłączenia:
• Brak chorób przewlekłych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: SMS Turcja
6-tygodniowy program rzucania palenia dostarczany za pośrednictwem codziennych wiadomości tekstowych
|
6-tygodniowy program rzucania palenia dostarczany za pośrednictwem codziennych wiadomości tekstowych SMS Turcja: 6-tygodniowy program rzucania palenia dostarczany za pośrednictwem wiadomości tekstowych. Treść SMS Turkey opiera się na teorii terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Treść została dostosowana w oparciu o etap rzucania palenia przez uczestnika (tj. przed rzuceniem palenia, dzień rzucenia palenia, wcześniejsze rzucenie palenia, późne rzucenie palenia, nawrót). Na podstawie typowej trajektorii nawrotów utworzono ścieżki treści dla uczestników na podstawie tego, czy palili 2 dni po dniu rzucenia palenia; i ponownie w 7 dni po dniu rzucenia palenia. W zależności od ścieżki treści uczestnika, całkowita liczba otrzymanych wiadomości wahała się od 91 (dla osób przypisanych do grupy zachęcającej) do 146 (dla osób, które powróciły do nałogu, a następnie zostały przydzielone do wiadomości z późnym rzuceniem palenia).
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Kontrola broszury
7-stronicowa broszura zawierająca ogólne informacje i wskazówki, jak rzucić palenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciągła abstynencja potwierdzona tlenkiem węgla po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12-tygodniowy dzień po rzuceniu palenia
|
samozgłoszona ciągła abstynencja od dnia rzucenia palenia (<=5 papierosów) potwierdzona odczytem tlenku węgla (<=8ppm)
|
12-tygodniowy dzień po rzuceniu palenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Potwierdzona przez CO 7-dniowa abstynencja punktowa w wieku 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
samozgłoszona ciągła abstynencja w ciągu ostatnich 7 dni po 4 tygodniach (<=5 papierosów) potwierdzona odczytem tlenku węgla (<=8ppm)
|
4 tygodnie
|
Samodzielnie zgłaszana 7-dniowa abstynencja punktowa po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
samozgłoszona abstynencja od palenia w ciągu ostatnich 7 dni w 12 tygodniu (<=5 papierosów)
|
12 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszana 30-dniowa abstynencja punktowa po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
samozgłoszona abstynencja od palenia w ciągu ostatnich 30 dni w 12 tygodniu (<=5 papierosów)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ybarra ML, Bagci Bosi AT, Bilir N, Holtrop JS, Korchmaros J, Emri S. Interest in technology-based and traditional smoking cessation programs among adult smokers in Ankara, Turkey. Tob Induc Dis. 2011 Aug 1;9(1):10. doi: 10.1186/1617-9625-9-10.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Emri S. Design considerations in developing a text messaging program aimed at smoking cessation. J Med Internet Res. 2012 Jul 24;14(4):e103. doi: 10.2196/jmir.2061.
- Ybarra M, Bagci Bosi AT, Korchmaros J, Emri S. A text messaging-based smoking cessation program for adult smokers: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Dec 27;14(6):e172. doi: 10.2196/jmir.2231. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(6):e125.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Bilir N, Korchmaros JD, Salih Emri AK. Feasibility and acceptability of a text messaging-based smoking cessation program in ankara, Turkey. J Health Commun. 2013 Aug;18(8):960-73. doi: 10.1080/10810730.2012.757399. Epub 2013 Apr 29.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISK-NIH-FIC7918
- 5R01TW007918 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SMS Turcja
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaZakończony
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesZakończony
-
Guangzhou Blood CenterZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...RekrutacyjnySchizofrenia | Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Psychoza | Zaburzenia schizofreniczne | Psychozy wywołane substancjami | Epizod psychotyczny | Psychoza pierwszego odcinka | Psychozy, afektywne | Psychoza depresyjnaKanada
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaZakończonyRedukcja ryzykaStany Zjednoczone
-
Lions Club International FoundationZakończony
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNieznanyChoroby otorynolaryngologiczne | Zaburzenia słuchu | Zaburzenia snu
-
St. Louis UniversityZakończonySMS-y | Edukacja, medycyna, studia licencjackieStany Zjednoczone
-
Bandim Health ProjectNieznany
-
Chinese University of Hong KongZakończonyUtylizacja ambulatoryjnej usługi kolonoskopiiHongkong