- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00912795
SMS Turkije: de kracht van sms gebruiken om stoppen met roken te bevorderen (SMS Turkey)
SMS Turkije: de kracht van TXT-berichten benutten om stoppen met roken te bevorderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Roken wordt al lang erkend als een belangrijk probleem voor de volksgezondheid dat gepaard gaat met grote morbiditeit en mortaliteit. Hoewel het aantal rokers in landen met een hoog inkomen is gedaald, zijn deze trends niet waargenomen in landen met lage inkomens en middeninkomens. Dit geldt met name voor Turkije, dat op de 6e plaats van de wereld staat wat betreft roken. Tussen 51-63% van de Turkse mannen en 24-26% van de Turkse vrouwen van 15 jaar en ouder zijn rokers. Aangezien longkanker de belangrijkste aan kanker gerelateerde doodsoorzaak is voor zowel mannen als vrouwen, zijn effectieve en toegankelijke interventies om te stoppen met roken nodig. Mobiele-telefoontechnologie biedt een unieke kans om evidence-based gedragsbehandelingen voor stoppen met roken te leveren via een leveringsmechanisme dat al op grote schaal door volwassenen wordt toegepast. Naar schatting 35 miljoen Turken gebruikten mobiele telefoons, waardoor ze 1,8 keer vaker gebruikt werden dan vaste lijnen. Interventies via mobiele telefoons zijn een unieke leveringsmethode vanwege hun 'altijd aan'-mogelijkheid. De snelle acceptatie van mobiele telefoons stelt ons in staat om mogelijk diegenen te bereiken die anders geen gebruik zouden maken van diensten om te stoppen met roken.
We hebben SMS Turkey ontworpen en geëvalueerd, een evidence-based rookinterventie die gebruikmaakt van technologieën die zijn overgenomen door volwassen rokers in Turkije. De primaire uitkomstmaat is aanhoudende onthouding 12 weken na de stopdag, bevestigd met een koolmonoxide (CO) waarde van 8 ppm of minder. Aanhoudende onthouding werd gedefinieerd als 5 of minder sigaretten gerookt sinds de stopdatum, volgens West et al. Secundaire uitkomstmaten omvatten: 7-dagen en 30-dagen puntprevalentie van rookgedrag na 3 maanden; CO-geverifieerde 7-daagse puntprevalentie na 4 weken; en vermindering van sigaretten per dag voor degenen die na 3 maanden roken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Rookt momenteel elke dag
- Het bezit van een TXT-compatibele mobiele telefoon
- Ten minste één keer in het afgelopen jaar TXT-berichten verzonden of ontvangen
- Wonen in Ankara (om technologische ondersteuning indien nodig te vergemakkelijken)
- Overeenkomst om de stopdag in te stellen binnen 15 dagen vanaf de inschrijvingsdatum
- Instemming met verificatie van stoppen met roken met behulp van een koolmonoxide-ademmonitor
Uitsluitingscriteria:
• Geen chronische ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sms Turkije
6 weken durend programma om te stoppen met roken via dagelijkse sms-berichten
|
6 weken durend programma om te stoppen met roken via dagelijkse sms-berichten SMS Turkije: 6 weken durend programma om te stoppen met roken via sms. De inhoud van SMS Turkije wordt geleid door de theorie van de cognitieve gedragstherapie (CBT). De inhoud werd op maat gemaakt op basis van het stadium van het stoppen van de deelnemer (d.w.z. pre-stop, stopdag, vroege stop, late stop, terugval). Op basis van het typische terugvaltraject werden inhoudspaden gemaakt voor deelnemers op basis van het feit of ze 2 dagen na de stopdag rookten of niet; en opnieuw 7 dagen na de stopdag. Afhankelijk van het inhoudspad van de deelnemer, varieerde het totale aantal ontvangen berichten van 91 (voor degenen die waren toegewezen aan de aanmoedigingsarm) tot 146 (voor degenen die terugvielen en vervolgens werden toegewezen aan de late stop-berichten).
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Brochure controle
Brochure van 7 pagina's met algemene informatie en tips om te stoppen met roken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door koolmonoxide geverifieerde continue onthouding na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken post-stop dag
|
zelfgerapporteerde continue onthouding sinds stopdag (<=5 sigaretten) geverifieerd met koolmonoxidemeting (<=8ppm)
|
12 weken post-stop dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CO-geverifieerde 7-daagse puntprevalentie onthouding na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
|
zelfgerapporteerde continue onthouding in de afgelopen 7 dagen na 4 weken (<=5 sigaretten) geverifieerd met koolmonoxidemeting (<=8ppm)
|
4 weken
|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
zelfgerapporteerde onthouding van roken in de afgelopen 7 dagen na 12 weken (<=5 sigaretten)
|
12 weken
|
|
Zelfgerapporteerde 30-daagse puntprevalentie onthouding na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
|
zelfgerapporteerde onthouding van roken in de afgelopen 30 dagen na 12 weken (<=5 sigaretten)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ybarra ML, Bagci Bosi AT, Bilir N, Holtrop JS, Korchmaros J, Emri S. Interest in technology-based and traditional smoking cessation programs among adult smokers in Ankara, Turkey. Tob Induc Dis. 2011 Aug 1;9(1):10. doi: 10.1186/1617-9625-9-10.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Emri S. Design considerations in developing a text messaging program aimed at smoking cessation. J Med Internet Res. 2012 Jul 24;14(4):e103. doi: 10.2196/jmir.2061.
- Ybarra M, Bagci Bosi AT, Korchmaros J, Emri S. A text messaging-based smoking cessation program for adult smokers: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Dec 27;14(6):e172. doi: 10.2196/jmir.2231. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(6):e125.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Bilir N, Korchmaros JD, Salih Emri AK. Feasibility and acceptability of a text messaging-based smoking cessation program in ankara, Turkey. J Health Commun. 2013 Aug;18(8):960-73. doi: 10.1080/10810730.2012.757399. Epub 2013 Apr 29.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ISK-NIH-FIC7918
- 5R01TW007918 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .