- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00912795
SMS Turkey : Exploiter le pouvoir de la messagerie texte pour promouvoir l'arrêt du tabac (SMS Turkey)
SMS Turkey : Exploiter la puissance de la messagerie TXT pour promouvoir l'arrêt du tabac
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le tabagisme est reconnu depuis longtemps comme un problème de santé publique important associé à une forte morbidité et mortalité. Bien que les taux de tabagisme aient diminué dans les pays à revenu élevé, ces tendances n'ont pas été observées pour les pays à revenu intermédiaire et à revenu intermédiaire. C'est particulièrement vrai en Turquie, qui se classe au 6e rang mondial pour la consommation de tabac. Entre 51 et 63 % des hommes turcs et 24 à 26 % des femmes turques âgées de 15 ans et plus fument. Le cancer du poumon étant la principale cause de décès liée au cancer chez les hommes et les femmes, des interventions de sevrage tabagique efficaces et accessibles sont nécessaires. La technologie des téléphones cellulaires représente une occasion unique de fournir des traitements comportementaux de sevrage tabagique fondés sur des données probantes grâce à un mécanisme de prestation déjà largement adopté par les adultes. On estime que 35 millions de Turcs utilisaient des téléphones portables, ce qui les rend 1,8 fois plus courants que les lignes terrestres. Les interventions par téléphone portable sont une méthode de livraison unique en raison de leur capacité « toujours active ». L'adoption rapide des téléphones portables nous permet d'atteindre potentiellement ceux qui, autrement, n'utiliseraient peut-être pas les services de sevrage tabagique.
Nous avons conçu et évalué SMS Turkey, une intervention antitabac basée sur des preuves qui tire parti des technologies adoptées par les fumeurs adultes en Turquie. Le critère de jugement principal est l'abstinence soutenue 12 semaines après le jour de l'arrêt, confirmée par une lecture de monoxyde de carbone (CO) de 8 ppm ou moins. L'abstinence soutenue a été définie comme 5 cigarettes ou moins fumées depuis la date d'arrêt, selon West et al. Les critères de jugement secondaires comprenaient : la prévalence ponctuelle du comportement tabagique sur 7 jours et 30 jours à 3 mois ; Prévalence ponctuelle sur 7 jours vérifiée par le CO à 4 semaines ; et réduction du nombre de cigarettes par jour pour ceux qui fument à 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Je fume actuellement tous les jours
- Posséder un téléphone portable compatible TXT
- Envoyé ou reçu des messages TXT au moins une fois au cours de l'année écoulée
- Vivre à Ankara (pour faciliter le support technologique si nécessaire)
- Accord pour fixer le jour d'arrêt dans 15 jours à compter de la date d'inscription
- Accord de vérification du sevrage tabagique à l'aide d'un éthylotest au monoxyde de carbone
Critère d'exclusion:
• Aucune maladie chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMS Turquie
Programme de sevrage tabagique de 6 semaines dispensé par SMS quotidiens
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Programme de sevrage tabagique de 6 semaines dispensé par SMS quotidiens SMS Turquie : programme de sevrage tabagique de 6 semaines diffusé par SMS. Le contenu de SMS Turquie est guidé par la théorie de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Le contenu a été adapté en fonction du stade d'arrêt du participant (c'est-à-dire, avant l'arrêt, le jour de l'arrêt, l'arrêt précoce, l'arrêt tardif, la rechute). Sur la base de la trajectoire de rechute typique, des parcours de contenu ont été créés pour les participants selon qu'ils fumaient ou non 2 jours après le jour où ils avaient cessé de fumer ; et de nouveau 7 jours après le jour de l'arrêt. Selon le parcours de contenu du participant, le nombre total de messages reçus variait de 91 (pour ceux affectés au bras d'encouragement) à 146 (pour ceux qui ont rechuté puis ont été affectés aux messages d'arrêt tardif).
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle des brochures
Brochure de 7 pages contenant des informations générales et des conseils sur la façon d'arrêter de fumer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence continue vérifiée par le monoxyde de carbone à 12 semaines
Délai: 12 semaines après le sevrage
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abstinence continue autodéclarée depuis le jour de l'arrêt (<= 5 cigarettes) vérifiée avec une lecture de monoxyde de carbone (<= 8 ppm)
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12 semaines après le sevrage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence de prévalence ponctuelle sur 7 jours vérifiée par le CO à 4 semaines
Délai: 4 semaines
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abstinence continue autodéclarée au cours des 7 derniers jours à 4 semaines (<= 5 cigarettes) vérifiée avec une lecture de monoxyde de carbone (<= 8 ppm)
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4 semaines
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours autodéclarée Abstinence à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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abstinence tabagique autodéclarée au cours des 7 derniers jours à 12 semaines (<= 5 cigarettes)
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12 semaines
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Prévalence ponctuelle sur 30 jours autodéclarée Abstinence à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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abstinence tabagique autodéclarée au cours des 30 derniers jours à 12 semaines (<= 5 cigarettes)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ybarra ML, Bagci Bosi AT, Bilir N, Holtrop JS, Korchmaros J, Emri S. Interest in technology-based and traditional smoking cessation programs among adult smokers in Ankara, Turkey. Tob Induc Dis. 2011 Aug 1;9(1):10. doi: 10.1186/1617-9625-9-10.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Emri S. Design considerations in developing a text messaging program aimed at smoking cessation. J Med Internet Res. 2012 Jul 24;14(4):e103. doi: 10.2196/jmir.2061.
- Ybarra M, Bagci Bosi AT, Korchmaros J, Emri S. A text messaging-based smoking cessation program for adult smokers: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Dec 27;14(6):e172. doi: 10.2196/jmir.2231. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(6):e125.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Bilir N, Korchmaros JD, Salih Emri AK. Feasibility and acceptability of a text messaging-based smoking cessation program in ankara, Turkey. J Health Commun. 2013 Aug;18(8):960-73. doi: 10.1080/10810730.2012.757399. Epub 2013 Apr 29.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ISK-NIH-FIC7918
- 5R01TW007918 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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