Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SMS Turecko: Využití možností textových zpráv k podpoře odvykání kouření (SMS Turkey)

11. srpna 2016 aktualizováno: Center for Innovative Public Health Research

SMS Turecko: Využití možností zpráv TXT k podpoře odvykání kouření

Účelem této studie je vyvinout a otestovat program pro odvykání kouření založený na textových zprávách pro dospělé, kteří v současnosti kouří a chtějí přestat, žijící v Turecku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kouření je již dlouho považováno za významný problém veřejného zdraví spojený s vysokou nemocností a úmrtností. Ačkoli se míra kouření v zemích s vysokými příjmy snížila, tyto trendy nebyly zaznamenány v zemích se středním příjmem. To platí zejména v Turecku, které se umístilo na 6. místě na světě ve spotřebě kouření. Mezi 51–63 % tureckých mužů a 24–26 % tureckých žen ve věku 15 let a více jsou kuřáci. Vzhledem k tomu, že rakovina plic je hlavní příčinou úmrtí mužů i žen souvisejících s rakovinou, jsou zapotřebí účinné a dostupné intervence na odvykání kouření. Technologie mobilních telefonů představuje jedinečnou příležitost poskytnout prokázanou behaviorální léčbu založenou na odvykání kouření prostřednictvím mechanismu dodávání, který již dospělí široce přijali. Odhaduje se, že 35 milionů Turků používalo mobilní telefony, což je činí 1,8krát častějšími než pevné linky. Zásahy mobilního telefonu jsou jedinečnou metodou doručení, protože mají schopnost „vždy zapnuté“. Rychlý nástup mobilních telefonů nám umožňuje potenciálně oslovit ty, kteří by jinak služby pro odvykání kouření nevyužívali.

Navrhli jsme a vyhodnotili SMS Turkey, kuřáckou intervenci založenou na důkazech, která využívá technologie přijaté dospělými kuřáky v Turecku. Primárním výsledným měřítkem je trvalá abstinence 12 týdnů po dni odvykání, potvrzená hodnotou oxidu uhelnatého (CO) 8 ppm nebo méně. Trvalá abstinence byla definována jako 5 nebo méně cigaret vykouřených od data ukončení, podle Westa et al. Sekundární výsledná měření zahrnovala: 7denní a 30denní bodovou prevalenci kuřáckého chování po 3 měsících; CO-ověřená 7denní bodová prevalence po 4 týdnech; a snížení počtu cigaret za den pro ty, kteří kouří ve 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • V současné době kouří každý den
  • Vlastnit mobilní telefon s podporou TXT
  • Odeslané nebo přijaté zprávy TXT alespoň jednou za poslední rok
  • Život v Ankaře (pro usnadnění technologické podpory v případě potřeby)
  • Souhlas s nastavením dne ukončení za 15 dní od data registrace
  • Souhlas s ověřením odvykání kouření pomocí monitoru dechu oxidu uhelnatého

Kritéria vyloučení:

• Žádné chronické onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMS Turecko
6týdenní program pro odvykání kouření doručovaný prostřednictvím každodenních textových zpráv
Behaviorální: SMS Turecko

6týdenní program pro odvykání kouření doručovaný prostřednictvím každodenních textových zpráv

SMS Turecko: 6týdenní program odvykání kouření doručovaný prostřednictvím textových zpráv. Obsah SMS Turecko se řídí teorií kognitivní behaviorální terapie (CBT).

Obsah byl přizpůsoben na základě fáze odvykání účastníka (tj. před ukončením, den ukončení, předčasné ukončení, pozdní ukončení, relaps). Na základě typické trajektorie relapsu byly pro účastníky vytvořeny obsahové cesty na základě toho, zda kouřili nebo nekouřili 2 dny po dni, kdy přestali kouřit; a znovu 7 dní po dni ukončení.

V závislosti na cestě k obsahu účastníka se celkový počet přijatých zpráv pohyboval od 91 (pro ty, kteří byli zařazeni do podpůrné větve) do 146 (pro ty, kteří recidivovali a poté byli přiřazeni ke zprávám s pozdním odvykáním).

Ostatní jména:
  • Cebiniz birakin diyor
Žádný zásah: Ovládání brožury
7stránková brožura, která poskytovala obecné informace a tipy, jak přestat kouřit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřetržitá abstinence ověřená oxidem uhelnatým po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů po vysazení
samostatně hlášená nepřetržitá abstinence ode dne, kdy jste přestali kouřit (<=5 cigaret) ověřená měřením oxidu uhelnatého (<=8ppm)
12 týdnů po vysazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CO-ověřená 7denní bodová prevalence abstinence ve 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
samostatně hlášená nepřetržitá abstinence v posledních 7 dnech po 4 týdnech (<=5 cigaret) ověřená měřením oxidu uhelnatého (<=8 ppm)
4 týdny
Vlastní 7denní bodová prevalence abstinence po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
samohlásná abstinence kouření v posledních 7 dnech po 12 týdnech (<=5 cigaret)
12 týdnů
Vlastní 30denní bodová prevalence abstinence po 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů
samohlásná abstinence kouření v posledních 30 dnech po 12 týdnech (<=5 cigaret)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Innovative Public Health Research

Spolupracovníci

Hacettepe University
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ISK-NIH-FIC7918
  • 5R01TW007918 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMS Turecko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit