- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00912795
SMS Türkei: Nutzung der Kraft von Textnachrichten zur Förderung der Raucherentwöhnung (SMS Turkey)
SMS Türkei: Nutzung der Leistungsfähigkeit von TXT-Messaging zur Förderung der Raucherentwöhnung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Rauchen ist seit langem als ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit anerkannt, das mit großer Morbidität und Mortalität verbunden ist. Obwohl die Raucherquoten in Ländern mit hohem Einkommen zurückgegangen sind, wurden diese Trends nicht in Ländern mit zwei und mittlerem Einkommen festgestellt. Dies gilt insbesondere für die Türkei, die beim Rauchkonsum weltweit an sechster Stelle steht. Zwischen 51-63 % der türkischen Männer und 24-26 % der türkischen Frauen im Alter von 15 Jahren und älter sind Raucher. Da Lungenkrebs die häufigste krebsbedingte Todesursache für Männer und Frauen ist, sind wirksame und zugängliche Maßnahmen zur Raucherentwöhnung erforderlich. Die Mobiltelefontechnologie stellt eine einzigartige Gelegenheit dar, evidenzbasierte Verhaltensbehandlungen zur Raucherentwöhnung durch einen von Erwachsenen bereits weit verbreiteten Bereitstellungsmechanismus bereitzustellen. Schätzungsweise 35 Millionen Türken nutzten Mobiltelefone, was sie 1,8-mal häufiger macht als Festnetzanschlüsse. Handy-Interventionen sind aufgrund ihrer „Always-On“-Fähigkeit eine einzigartige Bereitstellungsmethode. Die schnelle Akzeptanz von Mobiltelefonen ermöglicht es uns, potenziell diejenigen zu erreichen, die andernfalls keine Raucherentwöhnungsdienste in Anspruch nehmen würden.
Wir haben SMS Turkey entwickelt und evaluiert, eine evidenzbasierte Raucherintervention, die sich Technologien zunutze macht, die von erwachsenen Rauchern in der Türkei übernommen wurden. Der primäre Endpunkt ist die anhaltende Abstinenz 12 Wochen nach dem Rauchstopp, bestätigt durch einen Kohlenmonoxid (CO)-Messwert von 8 ppm oder weniger. Anhaltende Abstinenz wurde definiert als 5 oder weniger Zigaretten, die seit dem Rauchstoppdatum geraucht wurden, laut West et al. Zu den sekundären Ergebnismessungen gehörten: 7-Tage- und 30-Tage-Punktprävalenz des Rauchverhaltens nach 3 Monaten; CO-verifizierte 7-Tage-Punktprävalenz nach 4 Wochen; und Reduzierung der Zigaretten pro Tag für diejenigen, die nach 3 Monaten rauchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Rauche derzeit jeden Tag
- Besitz eines TXT-fähigen Handys
- Im vergangenen Jahr mindestens einmal TXT-Nachrichten gesendet oder erhalten
- Leben in Ankara (um den technischen Support bei Bedarf zu erleichtern)
- Vereinbarung, den Kündigungstag innerhalb von 15 Tagen nach dem Anmeldedatum festzulegen
- Zustimmung zur Überprüfung der Raucherentwöhnung mit einem Kohlenmonoxid-Atemmonitor
Ausschlusskriterien:
• Keine chronische Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SMS Türkei
6-wöchiges Raucherentwöhnungsprogramm, das täglich per SMS übermittelt wird
|
6-wöchiges Raucherentwöhnungsprogramm, das täglich per SMS übermittelt wird SMS Türkei: 6-wöchiges Raucherentwöhnungsprogramm per SMS. Der Inhalt von SMS Turkey orientiert sich an der Theorie der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT). Der Inhalt wurde basierend auf dem Stadium des Aufhörens der Teilnehmer zugeschnitten (d. h. vor dem Aufhören, Tag des Aufhörens, frühes Aufhören, spätes Aufhören, Rückfall). Basierend auf dem typischen Rückfallverlauf wurden Inhaltspfade für die Teilnehmer erstellt, basierend darauf, ob sie 2 Tage nach dem Rauchstopptag rauchten oder nicht; und wieder 7 Tage nach dem Ruhetag. Abhängig vom Inhaltspfad des Teilnehmers reichte die Gesamtzahl der empfangenen Nachrichten von 91 (für diejenigen, die dem Ermutigungsarm zugewiesen wurden) bis 146 (für diejenigen, die einen Rückfall erlitten und dann den Nachrichten zum späten Aufhören zugewiesen wurden).
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Prospektkontrolle
7-seitige Broschüre mit allgemeinen Informationen und Tipps zur Raucherentwöhnung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kohlenmonoxid-verifizierte kontinuierliche Abstinenz nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen Post-Quit-Day
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selbstberichtete kontinuierliche Abstinenz seit dem Aufhörtag (<=5 Zigaretten), bestätigt durch Kohlenmonoxidmessung (<=8ppm)
|
12 Wochen Post-Quit-Day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
CO-verifizierte 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz nach 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
selbstberichtete kontinuierliche Abstinenz in den letzten 7 Tagen nach 4 Wochen (<=5 Zigaretten), bestätigt durch Kohlenmonoxid-Messung (<=8ppm)
|
4 Wochen
|
Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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selbstberichtete Raucherabstinenz in den letzten 7 Tagen nach 12 Wochen (<=5 Zigaretten)
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12 Wochen
|
Selbstberichtete 30-tägige Punktprävalenz-Abstinenz nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
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selbstberichtete Raucherabstinenz in den letzten 30 Tagen nach 12 Wochen (<=5 Zigaretten)
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ybarra ML, Bagci Bosi AT, Bilir N, Holtrop JS, Korchmaros J, Emri S. Interest in technology-based and traditional smoking cessation programs among adult smokers in Ankara, Turkey. Tob Induc Dis. 2011 Aug 1;9(1):10. doi: 10.1186/1617-9625-9-10.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Emri S. Design considerations in developing a text messaging program aimed at smoking cessation. J Med Internet Res. 2012 Jul 24;14(4):e103. doi: 10.2196/jmir.2061.
- Ybarra M, Bagci Bosi AT, Korchmaros J, Emri S. A text messaging-based smoking cessation program for adult smokers: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Dec 27;14(6):e172. doi: 10.2196/jmir.2231. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(6):e125.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Bilir N, Korchmaros JD, Salih Emri AK. Feasibility and acceptability of a text messaging-based smoking cessation program in ankara, Turkey. J Health Commun. 2013 Aug;18(8):960-73. doi: 10.1080/10810730.2012.757399. Epub 2013 Apr 29.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ISK-NIH-FIC7918
- 5R01TW007918 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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