- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00912795
SMS Turkiet: Utnyttja kraften i textmeddelanden för att främja rökavvänjning (SMS Turkey)
SMS Turkiet: Utnyttja kraften i TXT-meddelanden för att främja rökavvänjning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Rökning har länge erkänts som ett betydande folkhälsoproblem i samband med stor sjuklighet och dödlighet. Även om antalet rökare har minskat i höginkomstländer, har dessa trender inte noterats för släp- och medelinkomstländer. Detta gäller särskilt i Turkiet, som rankades 6:a i världen när det gäller rökkonsumtion. Mellan 51-63 % av de turkiska männen och 24-26 % av de turkiska kvinnorna 15 år och äldre är rökare. Med lungcancer den ledande cancerrelaterade dödsorsaken för både män och kvinnor, behövs effektiva och tillgängliga insatser för rökavvänjning. Mobiltelefonteknik representerar en unik möjlighet att leverera bevisbaserade beteendebehandlingar för rökavvänjning genom en leveransmekanism som redan är allmänt antagen av vuxna. Uppskattningsvis 35 miljoner turkar använde mobiltelefoner, vilket gör dem 1,8 gånger vanligare än fasta linjer. Mobiltelefoninterventioner är en unik leveransmetod på grund av deras "alltid på"-förmåga. Det snabba upptaget av mobiltelefoner gör att vi potentiellt kan nå dem som annars kanske inte skulle använda rökavvänjningstjänster.
Vi designade och utvärderade SMS Turkey, en bevisbaserad rökinsats som drar fördel av teknik som anammats av vuxna rökare i Turkiet. Det primära utfallsmåttet är ihållande abstinens 12 veckor efter avslutad dag, bekräftad med en kolmonoxid (CO) avläsning på 8 ppm eller mindre. Ihållande abstinens definierades som 5 eller färre cigaretter rökta sedan slutdatumet, enligt West et al. Sekundära utfallsmått inkluderade: 7-dagars och 30-dagars förekomst av rökbeteende efter 3 månader; CO-verifierad 7-dagars-prevalens efter 4 veckor; och minskning av cigaretter per dag för dem som röker vid 3 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- För närvarande röker varje dag
- Att äga en TXT-kompatibel mobiltelefon
- Skickat eller tagit emot TXT-meddelanden minst en gång under det senaste året
- Att bo i Ankara (för att underlätta teknisk support om det behövs)
- Överenskommelse om att sätta avgångsdag inom 15 dagar från anmälningsdatum
- Överenskommelse om verifiering av rökavvänjning med hjälp av en kolmonoxidandningsmonitor
Exklusions kriterier:
• Ingen kronisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMS Turkiet
6 veckors rökavvänjningsprogram levererat via dagliga sms
|
6 veckors rökavvänjningsprogram levererat via dagliga sms SMS Turkiet: 6 veckors rökavvänjningsprogram levererat via sms. SMS Turkiets innehåll styrs av teorin om kognitiv beteendeterapi (KBT). Innehållet skräddarsyddes baserat på deltagarens stadium i att sluta (d.v.s. för-avsluta, sluta dag, tidigt-avsluta, sent-avsluta, återfall). Baserat på den typiska återfallsbanan skapades innehållsvägar för deltagarna baserat på om de rökte eller inte 2 dagar efter slutdatum; och igen 7 dagar efter avslutad dag. Beroende på deltagarens innehållsväg varierade det totala antalet mottagna meddelanden från 91 (för de som tilldelats uppmuntransarmen) till 146 (för de som återföll och sedan tilldelades meddelanden om sent avslutade).
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Broschyrkontroll
7-sidig broschyr som gav allmän information och tips om hur man slutar röka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kolmonoxid-verifierad kontinuerlig abstinens vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor efter avslutad dag
|
självrapporterad kontinuerlig abstinens sedan slutdagen (<=5 cigaretter) verifierad med kolmonoxidavläsning (<=8ppm)
|
12 veckor efter avslutad dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CO-verifierad 7-dagars punktprevalensabstinens vid 4 veckor
Tidsram: 4 veckor
|
självrapporterad kontinuerlig abstinens under de senaste 7 dagarna vid 4 veckor (<=5 cigaretter) verifierad med kolmonoxidavläsning (<=8ppm)
|
4 veckor
|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalensabstinens vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
självrapporterad rökavhållsamhet under de senaste 7 dagarna vid 12 veckor (<=5 cigaretter)
|
12 veckor
|
|
Självrapporterad 30-dagars punktprevalensabstinens vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
självrapporterad rökavhållsamhet under de senaste 30 dagarna vid 12 veckor (<=5 cigaretter)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ybarra ML, Bagci Bosi AT, Bilir N, Holtrop JS, Korchmaros J, Emri S. Interest in technology-based and traditional smoking cessation programs among adult smokers in Ankara, Turkey. Tob Induc Dis. 2011 Aug 1;9(1):10. doi: 10.1186/1617-9625-9-10.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Emri S. Design considerations in developing a text messaging program aimed at smoking cessation. J Med Internet Res. 2012 Jul 24;14(4):e103. doi: 10.2196/jmir.2061.
- Ybarra M, Bagci Bosi AT, Korchmaros J, Emri S. A text messaging-based smoking cessation program for adult smokers: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2012 Dec 27;14(6):e172. doi: 10.2196/jmir.2231. Erratum In: J Med Internet Res. 2015;17(6):e125.
- Ybarra ML, Holtrop JS, Bagci Bosi AT, Bilir N, Korchmaros JD, Salih Emri AK. Feasibility and acceptability of a text messaging-based smoking cessation program in ankara, Turkey. J Health Commun. 2013 Aug;18(8):960-73. doi: 10.1080/10810730.2012.757399. Epub 2013 Apr 29.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ISK-NIH-FIC7918
- 5R01TW007918 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .