Buzzy Versus Vapocoolant Spray: Lasten neulakipua
maanantai 19. marraskuuta 2018 päivittänyt: Lindsey L Cohen, PhD, Georgia State University
Buzzy: Tärinän, kylmän ja häiriötekijöiden yhdistäminen lasten neulakivun lievitykseen
Värähtelevä kylmäpakkaus, joka on sijoitettu lähelle laskimonpistokohtaa, vähentää kanyloinnin aiheuttamaa kipua höyryjäähdytyssuihkeeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neulakipu on yleisin ja pelätyin lapsuuden kivun lähde, mikä johtaa neulafobiaan 10 prosentilla aikuisista. Nykyisiä kivunlievitysvaihtoehtoja ovat turvottavat voiteet, höyryjäähdytyssuihke tai injektoitu lidokaiini. 17 miljoonaa lasten IV-hoitoa tehdään vuosittain ilman kiputoimenpiteitä. Edullinen, välittömästi vaikuttava neulakivunhallintamuoto voisi vähentää neulafobiaa pitkällä aikavälillä, jos sen osoitetaan olevan tehokas neulakipuun.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kivun omaa raporttia ja vanhempien raporttia käyttämällä Faces Pain Scale -tarkistettua ja videokoodattua OSBD-R-pisteitä potilaille, joille tehdään ensiapuosaston laskimohoito- tai kanylointitoimenpiteitä. Demografiset tiedot, menettelyä edeltävä ahdistus ja sijoitusyritysten menestystiedot sisällytetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta, Scottish Rite
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat laskimopunktiota lasten päivystysosastolla
- Tietoinen suostumus
- Potilaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sirppisolu tai muu kylmäherkkä
- Hermovaurio alueella
- Naarmuuntuminen tai murtuminen ihossa kohtaan, jossa laite asetetaan
- Vakavasti sairas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Normaali hoito
suonenpunktio höyryjäähdytyssuihkeella tarjolla
|
suonenpunktio höyryjäähdytyssuihkeella tarjolla
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Buzzy
Tärisevä laite kylmäpakkauksella, joka on kiinnitetty käsivarteen ja kiristysside on lähellä laskimonpistokohtaa, valinnaiset häiriökortit.
|
"Buzzy" on värisevä kylmäpakkaus, joka on kiinnitetty tarranauhalla tai kiristyssideellä 5-10 cm proksimaalisesti laskimonpistokohtaa.
Tärinä aktivoituu ja laite pysyy paikallaan koko toimenpiteen ajan.
Häiriökortit tarjotaan vanhemmille lapsille esitettäväksi, takana kysymyksiä ja edessä kuvia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Faces Pain Scale -Revised (FPS-R)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Itseraportoi kivun mitta 6 kasvojen kautta neutraalista lisääntyvään kivun ilmaisuun.
Asteikon pisteytykset vaihtelevat 0-10, jolloin pienemmät pisteet edustavat pienempää kipua ja korkeammat pisteet suurempaa kipua.
FPS-R suoritettiin useita minuutteja laskimopunktion jälkeen.
Tätä aikaa ei seurattu, mutta se oli tyypillisesti 2-5 minuuttia laskimopunktion päättymisen jälkeen.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSBD-R:n havainnointikipu-/hätäasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
OSBD (Observational Scale of Behavioral Distress) on validoitu ja yleisesti käytetty asteikko.
OSBD:ssä on 11 hätäreaktiota (tiedon etsiminen, itku, huuto, fyysinen rajoitus, sanallinen vastustus, henkisen tuen etsiminen, sanallinen kipu, räpyttely, sanallinen pelko, lihasjäykkyys ja hermostunut käyttäytyminen).
Käyttämällä videonauhoja laskimopistosta, OSBD-pistemääräksi 1 (vähäinen ahdistus) 11 (suuri ahdistus) määritettiin sidoksen asettamisesta siteen asettamiseen tai suonensisäisen linjan kiinnittämiseen (IV) ensimmäisen yrityksen jälkeen.
Kaksi opiskelijaa, jotka eivät olleet yhteydessä sairaalaan tai laitteeseen, oli aiemmin koulutettu tähän menetelmään ja koodasivat kaikki nauhat.
Valvoja arvioi arvioijien välisen luotettavuuden jokaisessa koodatussa käytöksessä.
Kunkin 10 koehenkilön ryhmän jälkeen molemmat koodaajat tarkastelivat ja keskustelivat arvioijien välisistä sopimuksista, jotka jäivät erinomaisen yksimielisyyden tason alapuolelle.
|
5 minuuttia
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka onnistuivat laskimonpistossa yhdellä yrityksellä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy L Baxter, MD, Children's Healthcare of Atlanta
- Päätutkija: Lindsey L Cohen, PhD, Georgia State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CON007573
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Haluan jakaa tunnistamattomia tietoja kenen tahansa vastaavasta tutkimuksesta kiinnostuneiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .