Buzzy Versus Vapocoolant Spray: Alívio da Dor com Agulha Pediátrica
19 de novembro de 2018 atualizado por: Lindsey L Cohen, PhD, Georgia State University
Buzzy: uma integração de vibração, frio e distração para alívio da dor de agulha pediátrica
Uma compressa fria vibratória colocada próximo ao local da punção venosa diminuirá a dor da canulação quando comparada ao spray de refrigerante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor da agulha é a fonte mais comum e mais temida de dor na infância, resultando em fobia de agulha em 10% dos adultos. As opções atuais de alívio da dor incluem cremes anestésicos, spray refrigerante ou lidocaína injetada. 17 milhões de procedimentos de acesso IV pediátrico são realizados anualmente sem intervenção para dor. Uma forma barata e de ação imediata de controle da dor causada pela agulha pode reduzir a fobia de agulha a longo prazo se for comprovadamente eficaz para a dor causada pela agulha.
Este estudo avaliará o auto-relato de dor e o relato dos pais usando a Faces Pain Scale revisada e os escores OSBD-R codificados em vídeo para pacientes submetidos a procedimentos de acesso venoso ou canulação no departamento de emergência. Informações demográficas, ansiedade pré-procedimento e dados de sucesso das tentativas de colocação serão incluídos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta, Scottish Rite
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de punção venosa em um departamento de emergência pediátrica
- Consentimento informado
- consentimento do paciente
Critério de exclusão:
- Pacientes com anemia falciforme ou outra sensibilidade ao frio
- Danos nos nervos na área
- Abrasão ou ruptura na pele onde o dispositivo seria colocado
- Doente em estado crítico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Cuidado padrão
punção venosa com spray refrigerante oferecido
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punção venosa com spray refrigerante oferecido
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Agitado
Dispositivo vibratório com bolsa fria segura no braço com torniquete proximal ao local da punção venosa, cartões de distração opcionais.
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"Buzzy" é uma bolsa fria vibratória presa com tira de velcro ou torniquete 5-10 cm proximal ao local da punção venosa.
A vibração é ativada e o aparelho permanece no local durante todo o procedimento.
Os cartões de distração são oferecidos aos pais para mostrar às crianças, com perguntas no verso e fotos na frente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
Prazo: 5 minutos
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Medida de auto-relato de dor por meio de 6 faces, variando de neutra a crescente expressão de dor.
A pontuação da escala varia de 0 a 10, com pontuações mais baixas representando menos dor e pontuações mais altas representando mais dor.
O FPS-R foi realizado vários minutos após a punção venosa.
Este tempo não foi rastreado, mas foi tipicamente entre 2-5 minutos após a conclusão da punção venosa.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Observacional de Dor/Distress OSBD-R
Prazo: 5 minutos
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A Escala Observacional de Dificuldade Comportamental (OSBD) é uma escala validada e comumente usada.
Existem 11 respostas de angústia OSBD (busca de informações, choro, grito, contenção física, resistência verbal, busca de apoio emocional, dor verbal, mangual, medo verbal, rigidez muscular e comportamento nervoso).
Usando fitas de vídeo da punção venosa, uma pontuação OSBD composta de 1 (baixo desconforto) a 11 (alto desconforto) foi atribuída desde o momento da colocação do torniquete até a colocação do curativo ou fixação da linha intravenosa (IV) após a primeira tentativa.
Dois alunos não associados ao hospital ou ao aparelho foram previamente treinados nessa metodologia e codificaram todas as fitas.
Um supervisor avaliou a confiabilidade entre avaliadores em cada comportamento codificado.
Após cada grupo de 10 sujeitos, as concordâncias entre avaliadores que ficaram abaixo do nível de concordância excelente (kappa = 0,80) foram revisadas e discutidas por ambos os codificadores, com a pontuação de consenso registrada e as definições dos comportamentos observados.
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5 minutos
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Número de participantes com sucesso na punção venosa em uma tentativa
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy L Baxter, MD, Children's Healthcare of Atlanta
- Investigador principal: Lindsey L Cohen, PhD, Georgia State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CON007573
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Disposto a compartilhar dados não identificados com qualquer pessoa interessada em pesquisas semelhantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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