Buzzy Versus Vapocoolant spray: Gyermek tűs fájdalomcsillapítás
2018. november 19. frissítette: Lindsey L Cohen, PhD, Georgia State University
Buzzy: A vibráció, a hideg és a figyelemelvonás integrálása a tűvel kapcsolatos fájdalomcsillapításhoz
A vénapunkció helyéhez közel elhelyezett vibráló hidegcsomag csökkenti a kanülozás fájdalmát a gőzhűtő spray-vel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tűfájdalom a gyermekkori fájdalom leggyakoribb és legfélelmetesebb forrása, ami a felnőttek 10%-ánál tűfóbiát okoz. A jelenlegi fájdalomcsillapítási lehetőségek közé tartoznak a zsibbadó krémek, a gőzhűtő spray vagy az injekciós lidokain. Évente 17 millió gyermekgyógyászati intravénás beavatkozást végeznek fájdalom beavatkozás nélkül. A tűfájdalomcsillapítás olcsó, azonnal ható formája hosszú távon csökkentheti a tűfóbiát, ha bebizonyosodik, hogy hatásos a tűfájdalom kezelésére.
Ez a tanulmány értékeli a fájdalom önjelentését és a szülői jelentést a Faces Pain Scale felülvizsgált és videokódolt OSBD-R pontszámai alapján a sürgősségi osztályon vénás bejutási vagy kanülálási eljárásokon átesett betegeknél. A demográfiai adatok, az eljárás előtti szorongás és az elhelyezési kísérletek sikerességi adatai szerepelnek majd.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta, Scottish Rite
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermek sürgősségi osztályon vénapunkciót igénylő betegek
- Tájékozott beleegyezés
- Beteg hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- Sarlósejtes vagy egyéb hidegérzékeny betegek
- Idegkárosodás a területen
- Kopás vagy törés a bőrön, ahol az eszközt elhelyeznék
- Kritikusan beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Standard Care
vénapunkció gőzhűtő spray-vel
|
vénapunkció gőzhűtő spray-vel
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Buzzy
Rezgő eszköz hidegcsomaggal, amelyet karhoz tartanak, érszorítóval a vénapunkció helyéhez közel, opcionális figyelemelterelő kártyákkal.
|
A "Buzzy" egy vibráló hidegcsomag, amelyet tépőzárral vagy érszorítóval rögzítenek a vénapunkció helyétől 5-10 cm-re.
A vibráció aktiválódik, és az eszköz a helyén marad az eljárás során.
A figyelemelterelő kártyákat felkínálják a szülőknek, hogy megmutassák a gyerekeknek, hátul kérdésekkel, elöl képekkel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Faces Pain Scale-Revised (FPS-R)
Időkeret: 5 perc
|
A fájdalom önbeszámoló mérése 6 arcon keresztül, a semlegestől a fokozódó fájdalomkifejezésig.
A skála pontozása 0-tól 10-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb fájdalmat, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb fájdalmat jelentik.
Az FPS-R-t néhány perccel a vénapunkció után végeztük.
Ezt az időt nem követték nyomon, de jellemzően a vénapunkció befejezését követő 2-5 perc között volt.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OSBD-R megfigyelési fájdalom/szorongás skála
Időkeret: 5 perc
|
A Viselkedési Distressz Observational Scale of Behavioral Distress (OSBD) egy validált és általánosan használt skála.
Az OSBD 11 szorongásos reakciója létezik (információkeresés, sírás, sikoltozás, fizikai korlátozás, verbális ellenállás, érzelmi támogatás keresése, verbális fájdalom, csapkodás, verbális félelem, izommerevség és ideges viselkedés).
A vénapunkcióról készült videokazetták segítségével az 1-től 11-ig (nagy szorongás) terjedő összetett OSBD pontszámot rendeltek a szorítószorító felhelyezésétől a kötés felhelyezéséig vagy az intravénás vezeték rögzítéséig (IV) az első kísérlet után.
Két olyan diák, aki nem volt kapcsolatban a kórházzal vagy az eszközzel, korábban kiképezte ezt a módszert, és minden szalagot kódoltak.
A felügyelő felmérte az interrater megbízhatóságát minden kódolt viselkedés esetén.
Minden 10 alanyból álló csoport után mindkét kódoló felülvizsgálta és megvitatta a kiváló egyezés szintje (kappa = 0,80) alá eső értékelők közötti megállapodásokat, rögzítve a konszenzus pontszámát és meghatározva a megfigyelt viselkedéseket.
|
5 perc
|
|
Azon résztvevők száma, akiknek a vénapunkciója egy kísérletben sikeres volt
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy L Baxter, MD, Children's Healthcare of Atlanta
- Kutatásvezető: Lindsey L Cohen, PhD, Georgia State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CON007573
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Hajlandó megosztani azonosítatlan adatokat bárkivel, akit érdekel a hasonló kutatás.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína