Protege Encore -tutkimus – Teplitsumabin (MGA031) kliininen tutkimus lapsilla ja aikuisilla, joilla on äskettäin alkanut tyypin 1 diabetes
torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: MacroGenics
Vaiheen 3, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikansallinen, lumekontrolloitu tutkimus teplitsumabin (MGA031) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi. Teplitsumab (MGA031) on humanisoitu, FcR:tä sitomaton monoklonaalinen anti-CD3-vasta-aine lapsilla ja aikuisilla, joilla on äskettäin alkanut tyyppi 1 Diabetes mellitus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, vähentävätkö teplitsumabi (MGA031) -infuusiot enemmän insuliinin tarvetta yhdessä lähes normaalin verensokerin hallinnan kanssa lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 1 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
254
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat, 3011 TG
- Stichting Diabeter
-
-
-
-
-
Arlon, Belgia, 6700
- Cliniques du Sud Luxembourg - Vivalia
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
-
-
-
-
Alcala de Henares, Espanja, 28805
- Hospital Universitario Príncipe de Asturias
-
Girona, Espanja, 17007
- Hospital Dr. Josep Trueta
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500001
- Medwin Hospitals
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Intia, 530002
- King George Hospital
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110002
- Maulana Azad Medical College and Associated Hospitals
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380015
- DHL Research Centre
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560043
- Bangalore Diabetes Centre
-
-
Kerala
-
Trivandrum, Kerala, Intia, 695011
- Health & Research Centre
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440010
- Gandhi's Research Institute
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411001
- Grant Medical Foundation
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411011
- KEM Hospital Research Center
-
-
Orissa
-
Bhubaneswar, Orissa, Intia, 751023
- Kalinga Hospital Limited
-
-
Pradesh
-
Madhya, Pradesh, Intia, 452001
- Diabetes-Thyroid-Hormone Research Institute Pvt. Ltd.
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Intia, 141001
- Dayanand Medical College and Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302017
- Fortis Escorts Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Ghaziabad, Uttar Pradesh, Intia, 201002
- Hormone Care & Research Center
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700053
- B. P. Poddar Hospital & Medical Research Limited
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700054
- Apollo Glenagles Hospital
-
-
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Haifa, Israel, 31096
- Mayer Children's Hospital of Haifa
-
Holon, Israel, 58100
- The E. Wolfson Medical Center
-
Petach-Tikva, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical
-
Ramat-Gan, Israel, 52621
- The Safra Children's Hospital, The Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Modena, Italia, 41124
- Struttura Complessa di Pediatria, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena,
-
Pisa, Italia, 56124
- U.O. di Malattie Metaboliche e Diabetologia
-
Pisa, Italia, 16132
- U.O. di Malattie del Metabolismo
-
-
-
-
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 11650
- Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevención de Enfermedades Cardiovasculares, S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64000
- Hospital y Clinica OCA / Monterrey International Research Center
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Meksiko, 97070
- Medical Care & Research
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kielce, Puola, 25-734
- Wojewódzki Specjalistyczny Szpital Dziecięcy
-
Warszawa, Puola, 01-184
- Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny w Warszawie-Filia
-
Wroclaw, Puola, 50-376
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr1 we Wroclawiu
-
Łódź, Puola, 91-738
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4
-
-
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- CHU de Besançon
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU de Brest Hôpital de la Cavale Blanche
-
Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Pessac, Ranska, 33604
- CHU de BORDEAUX
-
Reims, Ranska, 51092
- Chu de Reims
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Hôpital Civil
-
-
-
-
-
Bacau, Romania, 600164
- S.C. Minimed S.R.L.
-
Bucuresti, Romania, 020045
- Institutul National De Diabet, Nutritie si Boli Metabolice
-
Satu-Mare, Romania, 440055
- Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
-
-
-
-
-
Bad Nauheim, Saksa, 61231
- Diabetes-Klinik Bad Nauheim GmbH
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Herz und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfallen
-
Berlin, Saksa, 12200
- Charite, Campus Benjamin Franklin
-
Düsseldorf, Saksa, 20225
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Giessen, Saksa, 35392
- Universitatsklinik Giessen
-
Hamburg, Saksa, 22559
- Asklepios Westklinikum Hamburg
-
Hannover, Saksa, 30173
- Kinderkrankenhaus Auf der Bult
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg
-
-
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70210
- Kuopio University Hospital
-
Mikkeli, Suomi, 50100
- Central Hospital of Mikkeli
-
Oulu, Suomi, 90029
- Oulu University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- I. Detska interni klinika,Fakultni nemocnice Brno Detska nemocnice
-
Praha, Tšekki, 10034
- Klinika deti a dorostu FN Kralovske Vinohrady
-
Praha, Tšekki, 14021
- Centrum diabetologie, Institut klinicke a experimentalni mediciny
-
Praha, Tšekki, 15006
- Pediatricka klinika UK 2.LF a FN Motol, Fakultni nemocnice v Motole
-
Usti nad Labem, Tšekki, 40113
- Detska klinika, Masarykova nemocnice v Usti nad Labem, o.z.
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraina, 83052
- Donetsk Regional Children Clinical Hospital
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76014
- Ivano-Frankivsk State Regional Pediatric Clinical Hospital
-
Kharkiv, Ukraina, 61093
- Kharkiv Regional Clinical Children Hospital, Department of Endocrinology
-
Kyiv, Ukraina, 01135
- Ukrainian Children Specialized Clinical Hospital
-
Kyiv, Ukraina, 04114
- Institute of Endocrinology and Metabolism named after V.Komisarenko of AMS Ukraine
-
Vinnitsa, Ukraina, 21010
- Regional Clinical Endocrinology Dispensary of MoH Ukraine
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS1 3NY
- University of Bristol Henery Wellcome laboratories for Integrative Neuroscience and Endocrinology,
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- Aintree University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Kings College, Clinical Research Unit, Department of Diabetes and Endocrinology
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Queens Medical Centre, Diabetes and Endocrinology Unit
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2IH
- Sheffield Children's Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Warwickshire
-
Nuneaton, Warwickshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV10 7DJ
- George Eliot Hospital NHS Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- NEA Clinic
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72272
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
- Clinical Innovations Inc. Research Facility
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Axis Clinical Trials
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Diabetes Associates Medical Group, Inc
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92506
- Clinical Innovations, Inc.
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- San Diego Clinical Trials
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Ronald Chochinov Md Inc
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Christiana Care Research Institute
-
-
Florida
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33414
- Richard Hays, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Atlanta Diabetes Associates
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- John H Stoger Jr. Hospital of Cook County, Cook County Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1083
- University of Iowa Children's Hospital
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67211
- Mid-America Diabetes Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- St. Agnes Hospital
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Maryland Diabetes & Endocrine Associates
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
- Alzohaili Medical Consultants
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri - Columbia, Cosmopolitan Diabetes and Endocrinology
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- The Children's Mercy Hospital
-
-
New Jersey
-
Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical College
-
Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 13326
- Bassett Healthcare
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina University, Brody School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- GHS Pediatric Endocrinology
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Yhdysvallat, 38133
- AM Diabetes & Endocrinology Center
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- University Diabetes & Endocrine Consultants
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- LeBonheur Children's Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Research Institute Of Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Southwest Clinical Trials
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
- Houston Center for Clinical Research
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75061
- Medical & Surgical Clinic of Irving
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
- InVisions Consultants, LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Diabetes and Glandular Disease Research Associates, PA
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Endocrine Research Specialists
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Virginia Commonwealth University-Division of Pediatric Endocrinology & Metabolism
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiheet 8-35 vuotiaat
- Kehon paino > 36 kg
- Diabetes mellituksen diagnoosi American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien mukaan
- Satunnaistaminen tutkimuspäivänä 0 12 viikon sisällä ensimmäisestä lääkärikäynnistä diabeteksen oireiden tai merkkien vuoksi
- Vaatii insuliinia T1DM:ään tai on vaatinut insuliinia jossain vaiheessa diagnoosin ja tutkimuslääkkeen annon välillä
- Havaittavissa paasto- tai stimuloitu C-peptiditaso (määrityksen raportoitavan alueen alarajan yläpuolella) seulonnassa
T1DM-diagnoosi, jonka todistaa yksi positiivinen tulos minkä tahansa seuraavista vasta-ainetesteissä seulonnassa:
- saarekesolujen autovasta-aineet 512 (ICA512) / saarekeantigeeni-2 (IA-2),
- Glutamiinihappodekarboksylaasi (GAD) -autovasta-aineet tai
- Insuliinin autovasta-aineet (yli 2 viikkoa insuliinia saaneilla koehenkilöillä ICA512/IA-2:n tai GAD:n on oltava positiivisia).
Poissulkemiskriteerit:
- Monoklonaalisen vasta-aineen antaminen 1 vuoden sisällä ennen satunnaistamista
- Osallistuminen minkä tahansa tyyppiseen terapeuttiseen lääkkeen tai rokotteen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 12 viikon aikana ennen satunnaistamista tutkimuspäivänä 0
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimuksen turvallista loppuun saattamista
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, jotka aikovat tarjota omaa rintamaitoa vauvalle tutkimuksen aikana
- Nykyinen hoito GLP-1-reseptoriagonisteilla (esim. eksenatidi tai pramlintidi) tai muilla aineilla, jotka saattavat stimuloida haiman beetasolujen regeneraatiota tai insuliinin eritystä
- Nykyinen hoito suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä
- Todisteet aktiivisesta tai piilevasta tuberkuloosista
Rokotus elävällä viruksella tai organismilla 8 viikon aikana ennen satunnaistamista ja jatkuu tutkimuksen viikkoon 52 asti.
- Influenssarokotus tapetulla viruksella, mukaan lukien tehosterokotukset, 4 viikon sisällä ennen kutakin annostelujaksoa tai sen jälkeen.
- Rokotus muilla antigeeneillä tai tapetuilla organismeilla 8 viikon sisällä ennen tai jälkeen kutakin annostelujaksoa
- Mikä tahansa tarttuva mononukleoosia muistuttava sairaus 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heroldin järjestelmä
14 päivän teplitsumabisykli, joka koostuu päivittäisistä laskimonsisäisistä annoksista 51 µg/m2, 103 µg/m2, 207 µg/m2 ja 413 µg/m2 tutkimuspäivinä 1–4, ja yhdestä annoksesta 826 µg/m2. jokainen opintopäivä 5-14.
Toista viikolla 26
|
Täysi annos teplitsumabia IV 14 päivän ajan, toistetaan viikolla 26
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 33,3 % Herold-ohjelma
Koehenkilöt saivat 14 päivän teplitsumabisyklin, joka koostui päivittäisistä suonensisäisistä annoksista 17 µg/m2, 34 µg/m2, 68 µg/m2 ja 136 µg/m2 tutkimuspäivinä 1–4, vastaavasti, sekä yhdestä 273 µg:n annoksesta. /m2 jokaisena opintopäivänä 5-14.
Toista viikolla 26
|
Kolmasosa täysi annos teplitsumabia IV 14 päivän ajan, toistetaan viikolla 26
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Rajoitettu Herold-järjestelmä
Koehenkilöt saivat 6 päivän teplitsumabisyklin, joka koostui päivittäisistä suonensisäisistä annoksista 51 µg/m2, 103 µg/m2, 207 µg/m2 ja 413 µg/m2 tutkimuspäivinä 1–4, vastaavasti, ja yhdestä annoksesta 826 µg/m2. m2 jokaisena tutkimuspäivänä 5-6, jonka jälkeen 8 päivää IV lumelääkettä (tutkimuspäivät 7-14).
Toista viikolla 26
|
Täysi annos teplitsumabia IV 6 päivän ajan ja sen jälkeen lumelääkettä 8 päivän ajan, toistetaan viikolla 26
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
14 päivän plasebosykli, joka koostuu päivittäisistä IV-annoksista.
Toista viikolla 26
|
IV-annostus päivittäin 14 päivän ajan, toistetaan viikolla 26
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden päivittäinen kokonaisinsuliiniannos on alle 0,5 U/kg/vrk ja hemoglobiini A1c (HbA1c) alle 6,5 %.
Aikaikkuna: 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
HbA1c:n keskimääräinen muutos lähtötasosta teplitsumabin ja lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos beetasolujen toiminnassa mitattuna C-peptidin eritysvasteella seka-aterian jälkeen
Aikaikkuna: 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Muutos beetasolujen toiminnassa mitattuna C-peptidin eritysvasteella seka-aterian jälkeen
Aikaikkuna: 104 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
104 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen kokonaismäärä, suuri, vähäinen ja yöllinen hypoglykemia
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan enintään 2 vuotta
|
Hypoglykeemisten tapahtumien määrä tyypin mukaan osallistujaa kohti
|
Koko tutkimuksen ajan enintään 2 vuotta
|
|
Päivittäisten insuliiniruiskeiden keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joiden päivittäinen kokonaisinsuliiniannos on alle 0,5 U/kg/vrk ja hemoglobiini A1c (HbA1c) alle 6,5 %.
Aikaikkuna: 104 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
104 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden päivittäinen kokonaisinsuliiniannos on < 0,5 U/kg/vrk ja hemoglobiini A1c (HbA1c) < 7,0 %
Aikaikkuna: 52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
52 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen HbA1c-muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 104 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
104 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Haitallisia tapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, jopa 104 viikkoa
|
koko tutkimuksen ajan, jopa 104 viikkoa
|
|
|
Vakavien haittatapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan, jopa 104 viikkoa
|
koko tutkimuksen ajan, jopa 104 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-MGA031-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .