Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Protege Encore — badanie kliniczne teplizumabu (MGA031) u dzieci i dorosłych z cukrzycą typu 1 o niedawnym początku

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: MacroGenics

Randomizowane, podwójnie ślepe, wielonarodowe, kontrolowane placebo badanie fazy 3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo teplizumabu (MGA031), humanizowanego, niewiążącego FcR przeciwciała monoklonalnego anty-CD3, u dzieci i dorosłych z typem o niedawnym początku 1 Cukrzyca

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy infuzje teplizumabu (MGA031) prowadzą do większego zmniejszenia zapotrzebowania na insulinę w połączeniu z prawie normalną kontrolą poziomu cukru we krwi w porównaniu z placebo u pacjentów, u których niedawno zdiagnozowano cukrzycę typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

254

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Arlon, Belgia, 6700
        • Cliniques du Sud Luxembourg - Vivalia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 62500
        • I. Detska interni klinika,Fakultni nemocnice Brno Detska nemocnice
      • Praha, Czechy, 10034
        • Klinika deti a dorostu FN Kralovske Vinohrady
      • Praha, Czechy, 14021
        • Centrum diabetologie, Institut klinicke a experimentalni mediciny
      • Praha, Czechy, 15006
        • Pediatricka klinika UK 2.LF a FN Motol, Fakultni nemocnice v Motole
      • Usti nad Labem, Czechy, 40113
        • Detska klinika, Masarykova nemocnice v Usti nad Labem, o.z.
  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70210
        • Kuopio University Hospital
      • Mikkeli, Finlandia, 50100
        • Central Hospital of Mikkeli
      • Oulu, Finlandia, 90029
        • Oulu University Hospital
  • Francja
      • Besançon, Francja, 25030
        • CHU de Besançon
      • Brest, Francja, 29609
        • CHU de Brest Hôpital de la Cavale Blanche
      • Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Pessac, Francja, 33604
        • CHU de Bordeaux
      • Reims, Francja, 51092
        • CHU de reims
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg Hôpital Civil
  • Hiszpania
      • Alcala de Henares, Hiszpania, 28805
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Hospital Dr. Josep Trueta
  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia, 3011 TG
        • Stichting Diabeter
  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500001
        • Medwin Hospitals
      • Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 530002
        • King George Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110002
        • Maulana Azad Medical College and Associated Hospitals
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380015
        • DHL Research Centre
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560043
        • Bangalore Diabetes Centre
    • Kerala
      • Trivandrum, Kerala, Indie, 695011
        • Health & Research Centre
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Gandhi's Research Institute
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Grant Medical Foundation
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411011
        • KEM Hospital Research Center
    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, Indie, 751023
        • Kalinga Hospital Limited
    • Pradesh
      • Madhya, Pradesh, Indie, 452001
        • Diabetes-Thyroid-Hormone Research Institute Pvt. Ltd.
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302017
        • Fortis Escorts Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Ghaziabad, Uttar Pradesh, Indie, 201002
        • Hormone Care & Research Center
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700053
        • B. P. Poddar Hospital & Medical Research Limited
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700054
        • Apollo Glenagles Hospital
  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Mayer Children's Hospital of Haifa
      • Holon, Izrael, 58100
        • The E. Wolfson Medical Center
      • Petach-Tikva, Izrael, 49202
        • Schneider Children's Medical
      • Ramat-Gan, Izrael, 52621
        • The Safra Children's Hospital, The Chaim Sheba Medical Center
  • Meksyk
      • Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 11650
        • Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevención de Enfermedades Cardiovasculares, S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64000
        • Hospital y Clinica OCA / Monterrey International Research Center
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Meksyk, 97070
        • Medical Care & Research
  • Niemcy
      • Bad Nauheim, Niemcy, 61231
        • Diabetes-Klinik Bad Nauheim GmbH
      • Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
        • Herz und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfallen
      • Berlin, Niemcy, 12200
        • Charite, Campus Benjamin Franklin
      • Düsseldorf, Niemcy, 20225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
      • Giessen, Niemcy, 35392
        • Universitatsklinik Giessen
      • Hamburg, Niemcy, 22559
        • Asklepios Westklinikum Hamburg
      • Hannover, Niemcy, 30173
        • Kinderkrankenhaus Auf der Bult
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
      • Gdansk, Polska, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Kielce, Polska, 25-734
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy
      • Warszawa, Polska, 01-184
        • Samodzielny Publiczny Dzieciecy Szpital Kliniczny w Warszawie-Filia
      • Wroclaw, Polska, 50-376
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr1 we Wroclawiu
      • Łódź, Polska, 91-738
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4
  • Rumunia
      • Bacau, Rumunia, 600164
        • S.C. Minimed S.R.L.
      • Bucuresti, Rumunia, 020045
        • Institutul National De Diabet, Nutritie si Boli Metabolice
      • Satu-Mare, Rumunia, 440055
        • Spitalul Judetean de Urgenta Satu Mare
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • NEA Clinic
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72272
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
        • Clinical Innovations Inc. Research Facility
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
        • Axis Clinical Trials
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Diabetes Associates Medical Group, Inc
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
        • Clinical Innovations, Inc.
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • San Diego Clinical Trials
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Ronald Chochinov Md Inc
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale University
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Christiana Care Research Institute
    • Florida
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33414
        • Richard Hays, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Atlanta Diabetes Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John H Stoger Jr. Hospital of Cook County, Cook County Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1083
        • University of Iowa Children's Hospital
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67211
        • Mid-America Diabetes Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • St. Agnes Hospital
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Maryland Diabetes & Endocrine Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
        • Alzohaili Medical Consultants
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Children's Hospitals And Clinics Of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri - Columbia, Cosmopolitan Diabetes and Endocrinology
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • The Children's Mercy Hospital
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical College
      • Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
        • Bassett Healthcare
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • East Carolina University, Brody School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • GHS Pediatric Endocrinology
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38133
        • AM Diabetes & Endocrinology Center
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • University Diabetes & Endocrine Consultants
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • LeBonheur Children's Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Research Institute of Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Houston Center for Clinical Research
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75061
        • Medical & Surgical Clinic of Irving
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • InVisions Consultants, LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Diabetes and Glandular Disease Research Associates, PA
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Endocrine Research Specialists
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Virginia Commonwealth University-Division of Pediatric Endocrinology & Metabolism
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • University of Washington
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina, 83052
        • Donetsk Regional Children Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76014
        • Ivano-Frankivsk State Regional Pediatric Clinical Hospital
      • Kharkiv, Ukraina, 61093
        • Kharkiv Regional Clinical Children Hospital, Department of Endocrinology
      • Kyiv, Ukraina, 01135
        • Ukrainian Children Specialized Clinical Hospital
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • Institute of Endocrinology and Metabolism named after V.Komisarenko of AMS Ukraine
      • Vinnitsa, Ukraina, 21010
        • Regional Clinical Endocrinology Dispensary of MoH Ukraine
  • Włochy
      • Modena, Włochy, 41124
        • Struttura Complessa di Pediatria, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena,
      • Pisa, Włochy, 56124
        • U.O. di Malattie Metaboliche e Diabetologia
      • Pisa, Włochy, 16132
        • U.O. di Malattie del Metabolismo
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS1 3NY
        • University of Bristol Henery Wellcome laboratories for Integrative Neuroscience and Endocrinology,
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • Aintree University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Kings College, Clinical Research Unit, Department of Diabetes and Endocrinology
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
        • Queens Medical Centre, Diabetes and Endocrinology Unit
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2IH
        • Sheffield Children's Hospital NHS Foundation Trust
    • Warwickshire
      • Nuneaton, Warwickshire, Zjednoczone Królestwo, CV10 7DJ
        • George Eliot Hospital NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku 8-35 lat
  2. Masa ciała > 36 kg
  3. Rozpoznanie cukrzycy według kryteriów American Diabetes Association (ADA).
  4. Randomizacja w dniu badania 0 w ciągu 12 tygodni od pierwszej wizyty u dowolnego lekarza w celu wykrycia objawów lub oznak cukrzycy
  5. Wymaga insuliny z powodu T1DM lub wymagał podawania insuliny w pewnym czasie między diagnozą a podaniem badanego leku
  6. Wykrywalny poziom peptydu C na czczo lub po stymulacji (powyżej dolnej granicy zgłaszanego zakresu testu) podczas badania przesiewowego

  7. Diagnoza T1DM potwierdzona jednym pozytywnym wynikiem testu na obecność któregokolwiek z następujących przeciwciał podczas badania przesiewowego:

    • autoprzeciwciała komórek wysp trzustkowych 512 (ICA512)/antygen wysp 2 (IA-2),
    • autoprzeciwciała dekarboksylazy kwasu glutaminowego (GAD), lub
    • Autoprzeciwciała insuliny (u pacjentów przyjmujących insulinę przez ponad 2 tygodnie, ICA512/IA-2 lub GAD muszą być dodatnie).

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze podanie przeciwciała monoklonalnego – w ciągu 1 roku przed randomizacją
  2. Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym leku terapeutycznego lub szczepionki w ciągu ostatnich 12 tygodni przed randomizacją w dniu badania 0
  3. Każdy stan chorobowy, który w opinii badacza mógłby przeszkodzić w bezpiecznym zakończeniu badania
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które zamierzają karmić dziecko własnym mlekiem podczas badania
  5. Obecna terapia agonistami receptora GLP-1 (np. eksenatydem lub pramlintydem) lub innymi lekami, które mogą stymulować regenerację komórek beta trzustki lub wydzielanie insuliny
  6. Aktualne leczenie doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
  7. Dowody na aktywną lub utajoną gruźlicę

  8. Szczepienie żywym wirusem lub organizmem w ciągu 8 tygodni przed randomizacją, kontynuowane do 52. tygodnia badania.

    • Szczepienie przeciwko grypie zabitym wirusem, w tym szczepienie przypominające, w ciągu 4 tygodni przed lub po każdym cyklu dawkowania.
    • Szczepienie innymi antygenami lub zabitymi organizmami w ciągu 8 tygodni przed lub po każdym cyklu dawkowania
  9. Jakakolwiek choroba zakaźna podobna do mononukleozy w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Schemat Herolda
14-dniowy cykl teplizumabu składający się z dziennych dawek dożylnych odpowiednio 51 µg/m2, 103 µg/m2, 207 µg/m2 i 413 µg/m2 w dniach 1–4 badania oraz jednej dawki 826 µg/m2 w dniu badania każdy z dni badania 5-14. Powtórz w 26. tygodniu
Biologiczny: Schemat Teplizumabu Herolda
Pełna dawka teplizumabu dożylnie przez 14 dni, powtórzona w 26. tygodniu
Inne nazwy:
  • MGA031
Eksperymentalny: 33,3% Schemat Herolda
Pacjenci otrzymywali 14-dniowy cykl teplizumabu składający się z dziennych dawek dożylnych wynoszących 17 µg/m2, 34 µg/m2, 68 µg/m2 i 136 µg/m2 odpowiednio w 1.–4. dniu badania oraz jednej dawki 273 µg /m2 w każdym z dni badania 5-14. Powtórz w 26. tygodniu
Biologiczny: Teplizumab 33,3%, schemat Herolda
Jedna trzecia pełnej dawki teplizumabu dożylnie przez 14 dni, powtórzona w 26. tygodniu
Inne nazwy:
  • MGA031
Eksperymentalny: Skrócony schemat heroldów
Pacjenci otrzymywali 6-dniowy cykl teplizumabu składający się z dziennych dawek dożylnych wynoszących 51 µg/m2 pc., 103 µg/m2 pc., 207 µg/m2 pc. i 413 µg/m2 pc. w dniach 1–4 badania oraz jednej dawki 826 µg/m2 pc. m2 w każdym z 5-6 dni badania, a następnie przez 8 dni dożylne placebo (dni badania 7-14). Powtórz w 26. tygodniu
Biologiczny: Skrócony schemat leczenia teplizumabem Herold
Pełna dawka teplizumabu dożylnie przez 6 dni, a następnie placebo przez 8 dni, powtórzenie w 26. tygodniu
Komparator placebo: Placebo
14-dniowy cykl placebo składający się z codziennych dawek dożylnych. Powtórz w 26. tygodniu
Lek: Placebo
Podawanie dożylne codziennie przez 14 dni, powtarzane w 26. tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z całkowitą dzienną dawką insuliny mniejszą niż 0,5 j./kg/dobę i poziomem hemoglobiny A1c (HbA1c) mniejszym niż 6,5%.
Ramy czasowe: 52 tygodnie po randomizacji
52 tygodnie po randomizacji
Średnia zmiana HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową pomiędzy teplizumabem a placebo
Ramy czasowe: 52 tygodnie po randomizacji
52 tygodnie po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji komórek beta mierzona odpowiedzią wydzielania peptydu C po mieszanym posiłku
Ramy czasowe: 52 tygodnie po randomizacji
52 tygodnie po randomizacji
Zmiana funkcji komórek beta mierzona odpowiedzią wydzielania peptydu C po mieszanym posiłku
Ramy czasowe: 104 tygodnie po randomizacji
104 tygodnie po randomizacji
Średnia liczba zdarzeń hipoglikemii całkowitej, dużej, mniejszej i nocnej
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów aż do 2 lat
Liczba zdarzeń hipoglikemii według rodzaju na uczestnika
Przez cały okres studiów aż do 2 lat
Średnia liczba dziennych zastrzyków insuliny
Ramy czasowe: 52 tygodnie po randomizacji
52 tygodnie po randomizacji
Liczba pacjentów z całkowitą dzienną dawką insuliny mniejszą niż 0,5 j./kg/dobę i poziomem hemoglobiny A1c (HbA1c) mniejszym niż 6,5%.
Ramy czasowe: 104 tygodnie po randomizacji
104 tygodnie po randomizacji
Odsetek pacjentów, u których całkowita dzienna dawka insuliny < 0,5 j./kg/dzień i poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) < 7,0%
Ramy czasowe: 52 tygodnie po randomizacji
52 tygodnie po randomizacji
Średnia zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 104 tygodnie po randomizacji
104 tygodnie po randomizacji
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: przez cały okres badania, do 104 tygodni
przez cały okres badania, do 104 tygodni
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: przez cały okres badania, do 104 tygodni
przez cały okres badania, do 104 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MacroGenics

Współpracownicy

Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP-MGA031-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Schemat Teplizumabu Herolda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj