Tekijän XIII aktivaatiopeptidin ja D-dimeeriarvojen rooli aivolaskimotromboosin (CVT) diagnosoinnissa

Tausta

Laajan kliinisen kirjon vuoksi aivolaskimotromboosin (CVT) diagnoosin määrittäminen on usein vaikeaa. Yhdistetty MRI/MRV ja kontrastitehostettu TT ovat tarkimmat menetelmät CVT:n diagnosoimiseksi. Nämä menetelmät eivät kuitenkaan usein ole käytettävissä hätätilanteessa. Tämä korostaa tarvetta tehdä laajalti saatavilla olevia lisätestejä, kuten koagulaatiomarkkereita, jotta CVT voidaan sulkea pois. D-dimeeritasojen diagnostisesta arvosta CVT:n poissulkemiseksi keskustellaan edelleen. Muita mahdollisia hyytymismarkkereita ei ole tutkittu systemaattisesti. Tutkijat pyrkivät arvioimaan D-dimeeriarvojen ja FXIII-aktivaatiopeptidin (FXIII-AP) yleistä tarkkuutta käyttämällä äskettäin kehitettyä ELISA-testiä, jotta CVT voidaan sulkea pois potilailla, joilla on kliinisiä CVT-epäilyjä. Peräkkäiset potilaat, joilla on kliininen CVT-epäily Bernin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla, otetaan mukaan tähän tutkimukseen kahden vuoden ajan. Kaikki mukana olevat potilaat saavat tavanomaista hoitoa, jota hoitava lääkäri noudattaa kansainvälisiä suosituksia. Potilaan osallistuminen tutkimukseen ei saa vaikuttaa hoitopäätökseen. Potilaille tehdään vastaanottovaiheessa täydellinen diagnostinen työ, mukaan lukien kliininen neurologinen tutkimus, standardi laboratoriotutkimus, mukaan lukien D-dimeeriarvot, ja aivokontrasti CT ja/tai MRI/MRV. Lisäksi plasman FXIII-AP analysoidaan. FXIII-AP analysoidaan Hemostasis Research Laboratoryssa, Hematologian laitoksella, Bernin yliopistossa äskettäin kehitetyn erittäin herkän ja spesifisen ELISA-menetelmän perusteella. Tutkijat sokeutuvat potilaan kliinisten oireiden ja diagnoosin suhteen. Tutkimus suoritetaan STARD (Standards for Reporting Diagnostic Accuracy) -aloitteen ohjeiden mukaisesti.

Seuraavat ensisijaiset arviointikriteerit analysoidaan: 1) FXIII-AP:n yleinen diagnostinen tarkkuus CVT:n poissulkemiseksi potilailla, joilla on kliininen CVT-epäily; 2) D-dimeerin yleinen diagnostinen tarkkuus CVT:n poissulkemiseksi potilailla, joilla on kliininen CVT:n epäily; 3) Roc-käyrät lasketaan.

Ennalta määrätyt alaryhmäanalyysit suoritetaan kliinisen esityksen mukaan: 1) eristetty päänsärky; 2) eristetty kallonsisäinen kohonnut verenpaine (päänsärky ja papilledema); 3) Fokaaliset neurologiset puutteet ja/tai kohtaukset ja/tai tajunnan häiriöt. Lisäksi suoritetaan ennalta määrätyt alaryhmäanalyysit alkamismuotojen mukaan: 1) akuutti (oireiden kesto < 48 tuntia); 2) subakuutti (oireet > 48 tuntia ja < 7 päivää); 3) krooninen (oireiden kesto > 7 päivää).

Seuraavat toissijaiset arviointikriteerit arvioidaan: 1) CVT:n yleinen esiintymistiheys potilailla, joilla on kliininen CVT-epäily; 2) muiden sairauksien yleinen esiintymistiheys potilailla, joilla on kliininen CVT-epäily; 3) Suonten ja poskionteloiden paikka potilailla, joilla on CVT.

Tavoite

Tutkijat pyrkivät arvioimaan D-dimeeriarvojen ja FXIII-aktivaatiopeptidin (FXIII-AP) yleistä tarkkuutta käyttämällä äskettäin kehitettyä ELISA-testiä, jotta CVT voidaan sulkea pois potilailla, joilla on kliinisiä CVT-epäilyjä.

menetelmät

Peräkkäiset potilaat, joilla on kliininen CVT-epäily Bernin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla, otetaan mukaan tähän tutkimukseen kahden vuoden ajan. Kaikki mukana olevat potilaat saavat tavanomaista hoitoa, jota hoitava lääkäri noudattaa kansainvälisiä suosituksia. D-dimeerin mittaus sisääntulon yhteydessä suoritetaan käyttämällä nopeaa herkkää määritystä. FXIII-AP analysoidaan Hemostasis Research Laboratoryssa, Hematologian laitoksella, Bernin yliopistossa erittäin herkän ja spesifisen ELISA-menetelmän perusteella. Tutkijat sokeutuvat potilaan kliinisten oireiden ja diagnoosin suhteen.