Роль пептида активации фактора XIII и значений D-димера в диагностике церебрального венозного тромбоза (ЦВТ)

Фон

Из-за широкого клинического спектра часто трудно установить диагноз церебрального венозного тромбоза (ЦВТ). Комбинированная МРТ/МРВ и КТ с контрастированием являются наиболее точными методами диагностики ЦВТ. Однако эти методы часто недоступны в экстренных случаях. Это подчеркивает необходимость в дополнительных широкодоступных тестах, таких как маркеры коагуляции, для исключения ЦВС. Диагностическая ценность уровней D-димера для исключения ЦВТ все еще обсуждается. Другие потенциальные маркеры свертывания систематически не исследовались. Исследователи стремятся оценить общую точность значений D-димера и пептида активации FXIII (FXIII-AP) с помощью недавно разработанного теста ELISA, чтобы исключить ЦВС у пациентов с клиническим подозрением на ЦВС. В это исследование в течение двухлетнего периода будут включены последовательные пациенты с клиническим подозрением на ЦВТ в отделении неотложной помощи университетской больницы Берна. Все включенные пациенты получат стандартную помощь лечащего врача, который будет следовать международным рекомендациям. Участие пациента в исследовании не должно влиять на какое-либо решение о лечении. При поступлении пациенты проходят полное диагностическое обследование, включая клинико-неврологическое обследование, стандартное лабораторное обследование, включая определение уровня D-димера, а также КТ головного мозга с контрастированием и/или МРТ/МРВ. Кроме того, будет проанализирован плазменный FXIII-AP. FXIII-AP будет проанализирован в Исследовательской лаборатории гемостаза кафедры гематологии Бернского университета на основе недавно разработанного высокочувствительного и специфичного метода ELISA. Исследователи не будут осведомлены о клинических симптомах и диагнозе пациента. Исследование будет проводиться в соответствии с рекомендациями инициативы STARD (Стандарты отчетности о диагностической точности).

Будут проанализированы следующие первичные критерии оценки: 1) общая диагностическая точность FXIII-AP для исключения ЦВС у пациентов с клиническим подозрением на ЦВС; 2) общая диагностическая точность D-димера для исключения ЦВС у пациентов с клиническим подозрением на ЦВС; 3) Кривые Roc будут рассчитаны.

Предварительно определенные анализы подгрупп будут выполняться в соответствии с клинической картиной: 1) изолированная головная боль; 2) изолированная внутричерепная гипертензия (головная боль и отек диска зрительного нерва); 3) Очаговый неврологический дефицит и/или судороги и/или нарушения сознания. Кроме того, предварительно определенные анализы подгрупп будут выполняться в соответствии со способами начала: 1) острое (продолжительность симптомов < 48 часов); 2) подострый (продолжительность симптомов > 48 часов и < 7 дней); 3) хронический (продолжительность симптомов > 7 дней).

Будут оцениваться следующие вторичные критерии оценки: 1) общая частота ЦВС у пациентов с клиническим подозрением на ЦВС; 2) общая частота других заболеваний у больных с клиническим подозрением на ЦВТ; 3) Место поражения вен и синусов у пациентов с ЦВТ.

Цель

Исследователи стремятся оценить общую точность значений D-димера и пептида активации FXIII (FXIII-AP) с помощью недавно разработанного теста ELISA, чтобы исключить ЦВС у пациентов с клиническим подозрением на ЦВС.

Методы

В это исследование в течение двухлетнего периода будут включены последовательные пациенты с клиническим подозрением на ЦВТ в отделении неотложной помощи университетской больницы Берна. Все включенные пациенты получат стандартную помощь лечащего врача, который будет следовать международным рекомендациям. Измерение D-димера при поступлении будет проводиться с использованием быстрого чувствительного анализа. FXIII-AP будет проанализирован в Исследовательской лаборатории гемостаза кафедры гематологии Бернского университета на основе высокочувствительного и специфичного метода ELISA. Исследователи не будут знать клинических симптомов и диагноза пациента.