대뇌정맥혈전증(CVT) 진단을 위한 Factor XIII Activation Peptide와 D-dimer 값의 역할

배경

광범위한 임상 스펙트럼 때문에 대뇌 정맥 혈전증(CVT)의 진단을 확립하기가 종종 어렵습니다. 복합 MRI/MRV 및 조영 증강 CT는 CVT를 진단하는 가장 정확한 방법입니다. 그러나 이러한 방법은 긴급 상황에서는 사용할 수 없는 경우가 많습니다. 이는 CVT를 배제하기 위한 응고 마커와 같이 광범위하게 이용 가능한 추가 검사의 필요성을 강조합니다. CVT를 배제하기 위한 D-dimer 수준의 진단적 가치는 여전히 논쟁 중입니다. 다른 잠재적 응고 표지자는 체계적으로 조사되지 않았습니다. 연구자들은 임상적으로 CVT가 의심되는 환자에서 CVT를 배제하기 위해 새로 개발된 ELISA 테스트를 사용하여 D-dimer 값과 FXIII 활성화 펩타이드(FXIII-AP)의 전반적인 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 베른 대학병원 응급실에서 임상적으로 CVT가 의심되는 연속 환자가 2년 동안 이 연구에 포함됩니다. 포함된 모든 환자는 국제 권장 사항을 따르는 치료 의사가 적용하는 표준 치료를 받게 됩니다. 연구에 대한 환자 참여는 어떠한 치료 결정에도 영향을 미치지 않아야 합니다. 입원 시 환자는 임상 신경학적 검사, D-dimer 값을 포함한 표준 실험실 검사, 뇌 조영 CT 및/또는 MRI/MRV를 포함한 완전한 진단 검사를 받게 됩니다. 또한 혈장 FXIII-AP를 분석합니다. FXIII-AP는 새로 개발된 고감도 및 특정 ELISA 방법을 기반으로 베른 대학 혈액학과 지혈 연구실에서 분석될 예정입니다. 조사관은 환자의 임상 증상 및 진단에 대해 눈이 멀게 됩니다. 이 연구는 STARD(진단 정확도 보고 기준) 이니셔티브의 지침에 따라 수행됩니다.

다음의 1차 평가 기준이 분석됩니다. 1) 임상적으로 CVT가 의심되는 환자에서 CVT를 배제하기 위한 FXIII-AP의 전반적인 진단 정확도; 2) 임상적으로 CVT가 의심되는 환자에서 CVT를 배제하기 위한 D-dimer의 전반적인 진단 정확도; 3) Roc 곡선이 계산됩니다.

사전 지정된 하위 그룹 분석은 임상 양상에 따라 수행됩니다: 1) 단독 두통; 2) 단독 두개내 고혈압(두통 및 유두부종); 3) 국소 신경학적 결손 및/또는 발작 및/또는 의식 장애. 또한, 사전 지정된 하위 그룹 분석은 발병 방식에 따라 수행됩니다: 1) 급성(증상 < 48시간 지속); 2) 아급성(증상 > 48시간 및 < 7일 지속); 3) 만성(증상 > 7일 지속).

다음의 2차 평가 기준이 평가될 것입니다: 1) 임상적으로 CVT가 의심되는 환자에서 CVT의 전체 빈도; 2) 임상적으로 CVT가 의심되는 환자에서 다른 질환의 전체 빈도; 3) CVT 환자에서 침범된 정맥 및 부비동 부위.

목적

연구자들은 임상적으로 CVT가 의심되는 환자에서 CVT를 배제하기 위해 새로 개발된 ELISA 테스트를 사용하여 D-dimer 값과 FXIII 활성화 펩타이드(FXIII-AP)의 전반적인 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다.

행동 양식

베른 대학병원 응급실에서 임상적으로 CVT가 의심되는 연속 환자가 2년 동안 이 연구에 포함됩니다. 포함된 모든 환자는 국제 권장 사항을 따르는 치료 의사가 적용하는 표준 치료를 받게 됩니다. 진입 시 D-dimer 측정은 신속하게 민감한 분석을 사용하여 수행됩니다. FXIII-AP는 매우 민감하고 구체적인 ELISA 방법을 기반으로 베른 대학 혈액학과 지혈 연구실에서 분석될 것입니다. 조사관은 환자의 임상 증상 및 진단에 대해 눈이 멀게 됩니다.