Rollen af ​​faktor XIII-aktiveringspeptid og D-dimer-værdier til diagnosticering af cerebral venøs trombose (CVT)

Baggrund

På grund af det brede kliniske spektrum er det ofte vanskeligt at stille diagnosen cerebral venøs trombose (CVT). Kombineret MR/MRV og kontrastforstærket CT er de mest nøjagtige metoder til diagnosticering af CVT. Disse metoder er dog ofte ikke tilgængelige i nødstilfælde. Dette understreger behovet for yderligere bredt tilgængelige tests såsom koagulationsmarkører for at udelukke CVT. Den diagnostiske værdi af D-dimer-niveauer for udelukkelse af CVT er stadig under debat. Andre potentielle koagulationsmarkører er ikke blevet systematisk undersøgt. Efterforskerne sigter mod at vurdere den samlede nøjagtighed af D-dimer-værdier og FXIII-aktiveringspeptid (FXIII-AP) ved hjælp af en nyudviklet ELISA-test for at udelukke CVT hos patienter med klinisk mistanke om CVT. Konsekutive patienter med klinisk mistanke om CVT på akutafdelingen på Universitetshospitalet Bern vil blive inkluderet i denne undersøgelse over en toårig periode. Alle inkluderede patienter vil modtage standardbehandling anvendt af den behandlende læge, som vil følge internationale anbefalinger. Patientinddragelse i undersøgelsen skal ikke påvirke nogen behandlingsbeslutning. Ved indlæggelsen vil patienterne gennemgå en komplet diagnostisk oparbejdning, herunder en klinisk neurologisk undersøgelse, standard laboratorieundersøgelse inklusive D-dimer værdier og hjernekontrast CT og/eller MR/MRV. Derudover vil plasma FXIII-AP blive analyseret. FXIII-AP vil blive analyseret på Hemostasis Research Laboratory, Department of Hematology, University of Bern, baseret på en nyudviklet meget følsom og specifik ELISA-metode. Efterforskerne vil blive blindet for patientens kliniske symptomer og diagnose. Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med retningslinjerne fra STARD-initiativet (Standards for Reporting Diagnostic Accuracy).

Følgende primære evalueringskriterier vil blive analyseret: 1) Den overordnede diagnostiske nøjagtighed af FXIII-AP for at udelukke CVT hos patienter med klinisk mistanke om CVT; 2) Den overordnede diagnostiske nøjagtighed af D-dimer for at udelukke CVT hos patienter med klinisk mistanke om CVT; 3) Roc-kurver vil blive beregnet.

Præspecificerede undergruppeanalyser vil blive udført i henhold til den kliniske præsentation: 1) isoleret hovedpine; 2) isoleret intrakraniel hypertension (hovedpine og papilleødem); 3) Fokale neurologiske underskud og/eller anfald og/eller bevidsthedsforstyrrelser. Endvidere vil præspecificerede undergruppeanalyser blive udført i henhold til debutmåder: 1) akut (symptomer < 48 timers varighed); 2) subakut (symptomer > 48 timer og < 7 dages varighed); 3) kronisk (symptomer > 7 dages varighed).

Følgende sekundære evalueringskriterier vil blive vurderet: 1) Den overordnede frekvens af CVT hos patienter med klinisk mistanke om CVT; 2) Den overordnede hyppighed af andre sygdomme hos patienter med klinisk mistanke om CVT; 3) Stedet for involverede vener og sinus hos patienter med CVT.

Objektiv

Efterforskerne sigter mod at vurdere den samlede nøjagtighed af D-dimer-værdier og FXIII-aktiveringspeptid (FXIII-AP) ved hjælp af en nyudviklet ELISA-test for at udelukke CVT hos patienter med klinisk mistanke om CVT.

Metoder

Konsekutive patienter med klinisk mistanke om CVT på akutafdelingen på Universitetshospitalet Bern vil blive inkluderet i denne undersøgelse over en toårig periode. Alle inkluderede patienter vil modtage standardbehandling anvendt af den behandlende læge, som vil følge internationale anbefalinger. D-dimer måling ved indgang vil blive udført ved hjælp af et hurtigt følsomt assay. FXIII-AP vil blive analyseret på Hemostasis Research Laboratory, Department of Hematology, University of Bern baseret på en meget følsom og specifik ELISA-metode. Efterforskerne vil blive blindet for de kliniske symptomer og diagnosen af ​​patienten.