Le rôle des valeurs du peptide d'activation du facteur XIII et des D-dimères dans le diagnostic de la thrombose veineuse cérébrale (TVC)

Arrière-plan

En raison du large spectre clinique, il est souvent difficile d'établir le diagnostic de thrombose veineuse cérébrale (TVC). L'IRM/MRV combinée et la tomodensitométrie à contraste amélioré sont les méthodes les plus précises pour le diagnostic de la TVC. Cependant, ces méthodes ne sont souvent pas disponibles en cas d'urgence. Cela souligne la nécessité de tests supplémentaires largement disponibles tels que les marqueurs de coagulation pour exclure la CVT. La valeur diagnostique des niveaux de D-dimères pour l'exclusion de la TVC est encore débattue. Les autres marqueurs potentiels de la coagulation n'ont pas été systématiquement étudiés. Les chercheurs visent à évaluer la précision globale des valeurs de D-dimères et du peptide d'activation FXIII (FXIII-AP), à l'aide d'un test ELISA nouvellement développé, pour exclure la CVT chez les patients présentant une suspicion clinique de CVT. Des patients consécutifs avec suspicion clinique de TVC au service des urgences de l'Hôpital universitaire de Berne seront inclus dans cette étude sur une période de deux ans. Tous les patients inclus recevront les soins standard appliqués par le médecin traitant qui suivra les recommandations internationales. La participation du patient à l'étude ne doit influencer aucune décision de traitement. Lors de l'admission, les patients subiront un bilan diagnostique complet, comprenant un examen neurologique clinique, un examen de laboratoire standard comprenant les valeurs des D-dimères et un scanner cérébral de contraste et/ou une IRM/MRV. De plus, le plasma FXIII-AP sera analysé. Le FXIII-AP sera analysé au Laboratoire de recherche sur l'hémostase, Département d'hématologie, Université de Berne, sur la base d'une méthode ELISA hautement sensible et spécifique nouvellement développée. Les enquêteurs seront aveuglés pour les symptômes cliniques et le diagnostic du patient. L'étude sera menée conformément aux directives de l'initiative STARD (Standards for Reporting Diagnostic Accuracy).

Les principaux critères d'évaluation suivants seront analysés : 1) La précision diagnostique globale du FXIII-AP pour exclure la CVT chez les patients présentant une suspicion clinique de CVT ; 2) La précision diagnostique globale des D-dimères pour exclure la CVT chez les patients présentant une suspicion clinique de CVT ; 3) Les courbes Roc seront calculées.

Des analyses de sous-groupes prédéfinis seront effectuées en fonction de la présentation clinique : 1) céphalée isolée ; 2) hypertension intracrânienne isolée (céphalées et œdème papillaire) ; 3) Déficits neurologiques focaux et/ou convulsions et/ou troubles de la conscience. De plus, des analyses de sous-groupes prédéfinis seront effectuées selon les modes d'apparition : 1) aigu (durée des symptômes < 48 heures) ; 2) subaigu (symptômes > 48 heures et durée < 7 jours) ; 3) chronique (durée des symptômes > 7 jours).

Les critères d'évaluation secondaires suivants seront évalués : 1) la fréquence globale de la TVC chez les patients présentant une suspicion clinique de TVC ; 2) La fréquence globale d'autres maladies chez les patients avec suspicion clinique de TVC ; 3) Le site des veines et des sinus impliqués chez les patients atteints de TVC.

Objectif

Les chercheurs visent à évaluer la précision globale des valeurs de D-dimères et du peptide d'activation FXIII (FXIII-AP), à l'aide d'un test ELISA nouvellement développé, pour exclure la CVT chez les patients présentant une suspicion clinique de CVT.

Méthodes

Des patients consécutifs avec suspicion clinique de TVC au service des urgences de l'Hôpital universitaire de Berne seront inclus dans cette étude sur une période de deux ans. Tous les patients inclus recevront les soins standard appliqués par le médecin traitant qui suivra les recommandations internationales. La mesure des D-dimères à l'entrée sera effectuée à l'aide d'un test sensible rapide. FXIII-AP sera analysé au Laboratoire de recherche sur l'hémostase, Département d'hématologie, Université de Berne sur la base d'une méthode ELISA très sensible et spécifique. Les enquêteurs seront aveuglés pour les symptômes cliniques et le diagnostic du patient.