因子 XIII 激活肽和 D-二聚体值在诊断脑静脉血栓形成 (CVT) 中的作用

背景

由于广泛的临床谱，通常很难确定脑静脉血栓形成 (CVT) 的诊断。 联合 MRI/MRV 和对比增强 CT 是诊断 CVT 最准确的方法。 然而，这些方法通常无法在紧急情况下使用。 这强调需要额外的广泛可用的测试，例如凝血标记物以排除 CVT。 D-二聚体水平对排除 CVT 的诊断价值仍在争论中。 尚未系统地研究其他潜在的凝血标志物。 研究人员旨在使用新开发的 ELISA 测试评估 D-二聚体值和 FXIII 激活肽 (FXIII-AP) 的总体准确性，以排除临床怀疑 CVT 的患者的 CVT。 在伯尔尼大学医院急诊科临床怀疑 CVT 的连续患者将被纳入这项为期两年的研究。 所有纳入的患者都将接受治疗医生的标准治疗，治疗医生将遵循国际建议。 患者参与研究不应影响任何治疗决定。 入院时，患者将接受完整的诊断检查，包括临床神经系统检查、标准实验室检查（包括 D-二聚体值）以及脑造影 CT 和/或 MRI/MRV。 此外，还将分析血浆 FXIII-AP。 FXIII-AP 将在伯尔尼大学血液学系止血研究实验室根据新开发的高灵敏度和特异性 ELISA 方法进行分析。 研究人员将不知道患者的临床症状和诊断。 该研究将根据 STARD（报告诊断准确性标准）倡议的指导方针进行。

将分析以下主要评估标准：1) FXIII-AP 排除临床疑似 CVT 患者的 CVT 的总体诊断准确性； 2) D-二聚体对临床疑似 CVT 患者排除 CVT 的总体诊断准确性； 3) 将计算 Roc 曲线。

将根据临床表现进行预先指定的亚组分析：1) 孤立性头痛； 2）孤立性颅内高压（头痛和视乳头水肿）； 3) 局灶性神经功能障碍和/或癫痫发作和/或意识障碍。 此外，将根据发病模式进行预先指定的亚组分析：1) 急性（症状持续时间 < 48 小时）； 2) 亚急性（症状 > 48 小时且持续时间 < 7 天）； 3) 慢性（症状> 7 天持续时间）。

将评估以下次要评估标准： 1) 临床怀疑 CVT 的患者中 CVT 的总体频率； 2）临床疑似CVT患者其他疾病的总体频率； 3）CVT患者受累静脉、窦道部位。

客观的

研究人员旨在使用新开发的 ELISA 测试评估 D-二聚体值和 FXIII 激活肽 (FXIII-AP) 的总体准确性，以排除临床怀疑 CVT 的患者的 CVT。

方法

在伯尔尼大学医院急诊科临床怀疑 CVT 的连续患者将被纳入这项为期两年的研究。 所有纳入的患者都将接受治疗医生的标准治疗，治疗医生将遵循国际建议。 进入时的 D-二聚体测量将使用快速灵敏测定法进行。 FXIII-AP 将在伯尔尼大学血液学系的止血研究实验室根据高度敏感和特异性的 ELISA 方法进行分析。研究人员将不知道患者的临床症状和诊断。