Rola wartości peptydu aktywującego czynnika XIII i D-dimerów w diagnostyce zakrzepicy żył mózgowych (CVT)

Tło

Ze względu na szerokie spektrum kliniczne ustalenie rozpoznania zakrzepicy żył mózgowych (CVT) jest często trudne. Połączenie MRI/MRV i CT ze wzmocnieniem kontrastowym to najdokładniejsze metody diagnozowania CVT. Jednak metody te często nie są dostępne w sytuacjach awaryjnych. Podkreśla to potrzebę dodatkowych szeroko dostępnych testów, takich jak markery krzepnięcia, w celu wykluczenia CVT. Wartość diagnostyczna oznaczeń D-dimerów w celu wykluczenia CVT jest nadal przedmiotem dyskusji. Inne potencjalne markery krzepnięcia nie były systematycznie badane. Celem badaczy jest ocena ogólnej dokładności wartości D-dimerów i peptydu aktywującego FXIII (FXIII-AP), przy użyciu nowo opracowanego testu ELISA, w celu wykluczenia CVT u pacjentów z klinicznym podejrzeniem CVT. Kolejni pacjenci z klinicznym podejrzeniem CVT na oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Bernie zostaną włączeni do tego badania przez okres dwóch lat. Wszyscy włączeni pacjenci otrzymają standardową opiekę stosowaną przez lekarza prowadzącego zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami. Zaangażowanie pacjenta w badanie nie ma wpływu na jakąkolwiek decyzję dotyczącą leczenia. Przy przyjęciu pacjenci zostaną poddani pełnej diagnostyce obejmującej kliniczne badanie neurologiczne, standardowe badanie laboratoryjne z oznaczeniem D-dimerów oraz CT i/lub MRI/MRV z kontrastem mózgu. Ponadto analizowane będzie osocze FXIII-AP. FXIII-AP będzie analizowany w Hemostasis Research Laboratory, Department of Hematology, University of Bern, w oparciu o nowo opracowaną wysoce czułą i specyficzną metodę ELISA. Badacze będą zaślepieni na objawy kliniczne i diagnozę pacjenta. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi inicjatywy STARD (Standards for Reporting Diagnostic Accuracy).

Przeanalizowane zostaną następujące podstawowe kryteria oceny: 1) ogólna dokładność diagnostyczna FXIII-AP w celu wykluczenia CVT u pacjentów z klinicznym podejrzeniem CVT; 2) Ogólna dokładność diagnostyczna oznaczania D-dimerów w celu wykluczenia CVT u pacjentów z klinicznym podejrzeniem CVT; 3) Krzywe Roc zostaną obliczone.

Wstępnie określone analizy podgrup zostaną przeprowadzone zgodnie z obrazem klinicznym: 1) izolowany ból głowy; 2) izolowane nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (bóle głowy i obrzęk tarczy nerwu wzrokowego); 3) Ogniskowe deficyty neurologiczne i/lub drgawki i/lub zaburzenia świadomości. Ponadto zostaną przeprowadzone analizy z góry określonych podgrup według trybów wystąpienia: 1) ostry (objawy trwające < 48 godzin); 2) podostry (objawy > 48 godzin i czas trwania < 7 dni); 3) przewlekłe (objawy trwające > 7 dni).

Oceniane będą następujące drugorzędowe kryteria oceny: 1) Ogólna częstość CVT u pacjentów z klinicznym podejrzeniem CVT; 2) Ogólna częstość występowania innych chorób u pacjentów z klinicznym podejrzeniem CVT; 3) Lokalizacja zajętych żył i zatok u pacjentów z CVT.

Cel

Celem badaczy jest ocena ogólnej dokładności wartości D-dimerów i peptydu aktywującego FXIII (FXIII-AP), przy użyciu nowo opracowanego testu ELISA, w celu wykluczenia CVT u pacjentów z klinicznym podejrzeniem CVT.

Metody

Kolejni pacjenci z klinicznym podejrzeniem CVT na oddziale ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego w Bernie zostaną włączeni do tego badania przez okres dwóch lat. Wszyscy włączeni pacjenci otrzymają standardową opiekę stosowaną przez lekarza prowadzącego zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami. Pomiar D-dimeru przy wejściu zostanie przeprowadzony przy użyciu szybkiego, czułego testu. FXIII-AP będzie analizowany w Hemostasis Research Laboratory, Department of Hematology, University of Bern w oparciu o wysoce czułą i specyficzną metodę ELISA. Badacze będą zaślepieni na objawy kliniczne i diagnozę pacjenta.