Rollen til faktor XIII-aktiveringspeptid og D-dimer-verdier for diagnose av cerebral venetrombose (CVT)

Bakgrunn

På grunn av det brede kliniske spekteret er det ofte vanskelig å stille diagnosen cerebral venøs trombose (CVT). Kombinert MR/MRV og kontrastforsterket CT er de mest nøyaktige metodene for diagnostisering av CVT. Imidlertid er disse metodene ofte ikke tilgjengelige i nødstilfelle. Dette understreker behovet for ytterligere allment tilgjengelige tester som koagulasjonsmarkører for å utelukke CVT. Den diagnostiske verdien av D-dimer-nivåer for utelukkelse av CVT er fortsatt under debatt. Andre potensielle koagulasjonsmarkører har ikke blitt systematisk undersøkt. Etterforskerne tar sikte på å vurdere den generelle nøyaktigheten av D-dimer-verdier og FXIII-aktiveringspeptid (FXIII-AP), ved å bruke en nyutviklet ELISA-test, for å utelukke CVT hos pasienter med klinisk mistanke om CVT. Påfølgende pasienter med klinisk mistanke om CVT ved akuttmottaket ved Universitetssykehuset Bern vil bli inkludert i denne studien over en toårsperiode. Alle inkluderte pasienter vil motta standard behandling brukt av behandlende lege som vil følge internasjonale anbefalinger. Pasientinvolvering i studien skal ikke påvirke noen behandlingsbeslutning. Ved innleggelse vil pasienter gjennomgå en fullstendig diagnostisk opparbeidelse, inkludert en klinisk nevrologisk undersøkelse, standard laboratorieundersøkelse inkludert D-dimerverdier, og hjernekontrast CT og/eller MR/MRV. I tillegg vil plasma FXIII-AP bli analysert. FXIII-AP vil bli analysert ved Hemostasis Research Laboratory, Department of Hematology, University of Bern, basert på en nyutviklet svært sensitiv og spesifikk ELISA-metode. Etterforskerne vil bli blindet for de kliniske symptomene og diagnosen til pasienten. Studien vil bli utført i henhold til retningslinjene til STARD-initiativet (Standards for Reporting Diagnostic Accuracy).

Følgende primære evalueringskriterier vil bli analysert: 1) Den generelle diagnostiske nøyaktigheten av FXIII-AP for å utelukke CVT hos pasienter med klinisk mistanke om CVT; 2) Den generelle diagnostiske nøyaktigheten av D-dimer for å utelukke CVT hos pasienter med klinisk mistanke om CVT; 3) Roc-kurver vil bli beregnet.

Forhåndsdefinerte undergruppeanalyser vil bli utført i henhold til den kliniske presentasjonen: 1) isolert hodepine; 2) isolert intrakraniell hypertensjon (hodepine og papilleødem); 3) Fokale nevrologiske mangler og/eller anfall og/eller bevissthetsforstyrrelser. Videre vil forhåndsspesifiserte undergruppeanalyser utføres i henhold til utbruddsmåter: 1) akutt (symptomer < 48 timers varighet); 2) subakutt (symptomer > 48 timer og < 7 dagers varighet); 3) kronisk (symptomer > 7 dagers varighet).

Følgende sekundære evalueringskriterier vil bli vurdert: 1) Den generelle frekvensen av CVT hos pasienter med klinisk mistanke om CVT; 2) Den generelle frekvensen av andre sykdommer hos pasienter med klinisk mistanke om CVT; 3) Stedet for involverte årer og sinus hos pasienter med CVT.

Objektiv

Etterforskerne tar sikte på å vurdere den generelle nøyaktigheten av D-dimer-verdier og FXIII-aktiveringspeptid (FXIII-AP), ved å bruke en nyutviklet ELISA-test, for å utelukke CVT hos pasienter med klinisk mistanke om CVT.

Metoder

Påfølgende pasienter med klinisk mistanke om CVT ved akuttmottaket ved Universitetssykehuset Bern vil bli inkludert i denne studien over en toårsperiode. Alle inkluderte pasienter vil motta standard behandling brukt av behandlende lege som vil følge internasjonale anbefalinger. D-dimer måling ved inngang vil bli utført ved hjelp av en hurtig sensitiv analyse. FXIII-AP vil bli analysert ved Hemostasis Research Laboratory, Department of Hematology, University of Bern basert på en svært sensitiv og spesifikk ELISA-metode. Utforskerne vil bli blindet for de kliniske symptomene og diagnosen til pasienten.