Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACE-011-tutkimus kemoterapian aiheuttaman anemian hoitoon potilailla, joilla on metastasoitunut rintasyöpä

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaihe 2, kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu ACE-011-tutkimus kemoterapian aiheuttaman anemian hoitoon potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä

Anemia voi johtua kemoterapiahoidosta, jota käytetään metastaattisen rintasyövän hoitoon. Tätä tutkimusta käytetään selvittämään, voiko ACE-011 auttaa hoitamaan kemoterapian aiheuttamaa anemiaa potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Krasnodar, Venäjän federaatio
        • Investigative Site
      • Moscow (1), Venäjän federaatio
        • Investigative Site
      • Moscow (2), Venäjän federaatio
        • Investigative Site
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio
        • Investigative Site
      • Nizhny Novograd (2), Venäjän federaatio
        • Investigative Site
      • Pyatigorsk, Venäjän federaatio
        • Investigative Site
      • St. Petersburg (1), Venäjän federaatio
        • Investigative Site
      • St. Petersburg (2), Venäjän federaatio
        • Investigative Site
      • St. Petersburg (3), Venäjän federaatio
        • Investigative Site
      • St. Petersburg (4), Venäjän federaatio
        • Investigative Site
      • Stavropol, Venäjän federaatio
        • Investigative Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Sedona, Arizona, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat
        • Investigative Site
      • Corona, California, Yhdysvallat
        • Investigative Site
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat
        • Investigative Site
      • Montebello, California, Yhdysvallat
        • Investigative Site
      • Riverside, California, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • New York
      • Nyack, New York, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat
        • Investigative Site
      • High Point, North Carolina, Yhdysvallat
        • Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • Ohio
      • Middletown, Ohio, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • Investigative Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Investigative Site
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat
        • Investigative Site
    • Washington
      • Lacey, Washington, Yhdysvallat
        • Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu rintasyövän diagnoosi, joka on dokumentoitu sytologialla tai biopsialla
  • Todisteet metastasoituneesta rintasyövästä, jossa on vähintään yksi vaurio RECIST-kriteeriä kohti
  • kemoterapiahoito, joka sisältää yhden seuraavista: antrasykliini, taksaani, gemsitabiini tai vinorelbiini
  • Suunniteltu hoito samalla kemoterapia-ohjelmalla vähintään 9 viikon ajan tutkimuslääkkeen annon 1. päivän jälkeen
  • Hemoglobiiniarvo ≥ 6,5 - < 11,0 g/dl
  • Odotettavissa oleva elinikä ≥ 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sädehoito > 20 % koko luurangosta
  • > 5 aikaisempaa kemoterapiahoitoa metastasoituneen rintasyövän hoitoon
  • Hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet (poikkeus: keskushermoston etäpesäkkeet, jotka on hoidettu kokoaivojen sädehoidolla > 6 kuukautta ennen satunnaistamista)
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Anemia historian seurauksena perinnöllisestä hemoglobinopatiasta
  • Aiempi autoimmuuni tai perinnöllinen hemolyysi tai maha-suolikanavan verenvuoto
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sotatersepti 0,1 mg/kg
Osallistujat saavat sotaterseptiä 0,1 mg/kg ihonalaisesti 28 päivän välein enintään 4 annosta.
Biologinen: Sotatercept
enintään 4 ihonalaista annosta sotaterseptiä kerran 28 päivän välein
Muut nimet:
  • ACE-011
Kokeellinen: Sotatersepti 0,3 mg/kg
Osallistujat saavat sotaterseptiä 0,3 mg/kg ihonalaisesti 28 päivän välein enintään 4 annosta.
Biologinen: Sotatercept
enintään 4 ihonalaista annosta sotaterseptiä kerran 28 päivän välein
Muut nimet:
  • ACE-011
Kokeellinen: Sotatersepti 0,5 mg/kg
Osallistujat saavat sotaterseptiä 0,5 mg/kg ihonalaisesti 28 päivän välein enintään 4 annosta.
Biologinen: Sotatercept
enintään 4 ihonalaista annosta sotaterseptiä kerran 28 päivän välein
Muut nimet:
  • ACE-011
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä ihon alle 28 päivän välein enintään 4 annosta.
Lääke: Plasebo
enintään 4 plaseboannosta ihon alle kerran 28 päivän välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematopoieettisen vasteen saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa ~145 päivää
Hematopoieettinen vasteaste määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joiden hemoglobiinipitoisuus nousi ≥ 1 g/dl verrattuna lähtötasoon 28 peräkkäisenä päivänä hoitojakson aikana, mukaan lukien enintään 2 kuukautta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen ilman punaista verisolujen (RBC) siirto tai hoito erytropoieesia stimuloivalla aineella (ESA). Hematopoieettisen vasteen saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus esitetään.
Perustaso ja jopa ~145 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien määrä (AE)
Aikaikkuna: Jopa ~175 päivää
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimushoitoon vai ei. AE-tapauksia kokeneiden osallistujien määrä raportoidaan.
Jopa ~175 päivää
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimuksen haittatapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: Jopa ~85 päivää
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä katsotaanko sen liittyvän tutkimushoitoon vai ei. Raportoidaan niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimusinterventiot haittavaikutusten vuoksi.
Jopa ~85 päivää
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat nousun hemoglobiinin lähtötasosta ≥ 2 g/dl
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa ~145 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hemoglobiini nousi lähtötilanteesta ≥ 2 g/dl 28 peräkkäisenä päivänä hoitojakson aikana ja enintään 2 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen ilman punasolujen siirtoa tai ESA-hoitoa. Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hemoglobiini nousi ≥ 2 g/dl lähtötasosta 28 peräkkäisenä päivänä.
Perustaso ja jopa ~145 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat nousun hemoglobiinin perusarvosta ≥ 11 g/dl
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa ~145 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat hemoglobiiniarvon ≥ 11 g/dl 28 peräkkäisenä päivänä hoitojakson aikana ja enintään 2 kuukautta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen ilman punasolujen siirtoa tai ESA-hoitoa. Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hemoglobiini nousi ≥ 11 g/dl lähtötasosta 28 peräkkäisenä päivänä.
Perustaso ja jopa ~145 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat nousun lähtötasosta hemoglobiiniarvosta ≥2 g/dl ja/tai hemoglobiini ≥ 11 g/dl
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa ~145 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hemoglobiini nousi lähtötilanteesta ≥ 2 g/dl ja/tai hemoglobiini ≥ 11 g/dl 28 peräkkäisenä päivänä hoitojakson aikana ja enintään 2 kuukautta viimeisen tutkimusannoksen jälkeen ilman punasolujen siirtoa tai hoito ESA:lla. Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden hemoglobiini on noussut ≥ 2 g/dl ja/tai hemoglobiini ≥ 11 g/dl 28 peräkkäisenä päivänä.
Perustaso ja jopa ~145 päivää
Hematopoieettisen vasteen kesto hemoglobiinille ≥ 1 g/dl
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa ~145 päivää
Hematopoieettisen vasteen kesto määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa ensimmäisestä hemoglobiinin noususta vähintään ≥ 1 g/dl lähtötasosta viimeiseen hemoglobiinin nousuun ≥ 1 g/dl lähtötasosta. Vastauksen kesto lasketaan vain vastaajalle ja se on vähintään 28 päivää. Vasteen kesto lasketaan vain potilaalle, joka täyttää ensisijaisen tehon päätetapahtuman. Tiedot vasteen kestosta ≥ 1 g/dl lähtötasosta esitetään.
Perustaso ja jopa ~145 päivää
Hematopoieettisen vasteen kesto hemoglobiinille ≥ 2 g/dl
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa ~145 päivää
Hematopoieettisen vasteen kesto määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa ensimmäisestä hemoglobiinin noususta vähintään ≥ 2 g/dl lähtötasosta viimeiseen ajankohtaan, jolloin hemoglobiini nousee ≥ 2 g/dl lähtötasosta. Vastauksen kesto lasketaan vain vastaajalle ja se on vähintään 28 päivää. Vasteen kesto lasketaan vain potilaalle, joka täyttää ensisijaisen tehon päätetapahtuman. Tiedot vasteen kestosta hemoglobiinille ≥ 2 g/dl lähtötasosta esitetään.
Perustaso ja jopa ~145 päivää
Hematopoieettisen vasteen kesto hemoglobiinille ≥ 11 g/dl
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa ~145 päivää
Hematopoieettisen vasteen kesto määritellään ajanjaksoksi, joka alkaa ensimmäisestä hemoglobiinin noususta vähintään ≥ 11 g/dl lähtötasosta viimeiseen hemoglobiinin nousuun ≥ 11 g/dl lähtötasosta. Vastauksen kesto lasketaan vain vastaajalle ja se on vähintään 28 päivää. Vasteen kesto lasketaan vain potilaalle, joka täyttää ensisijaisen tehon päätetapahtuman. Tiedot vasteen kestosta hemoglobiinille ≥ 11 g/dl lähtötasosta esitetään.
Perustaso ja jopa ~145 päivää
Hematopoieettisen vasteen kesto hemoglobiinin nousulle ≥ 1 g/dl ja/tai hemoglobiinipitoisuuden nousulle ≥ 11 g/dl
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa ~145 päivää
Hematopoieettisen vasteen kesto määritellään ajanjaksoksi, jolloin hemoglobiini nousee ensimmäisen kerran ≥ 1 g/dl ja/tai hemoglobiinipitoisuus on ≥ 11 g/dl lähtötasosta viimeiseen ajankohtaan, jolloin sama vaste säilyy. Tiedot vasteen kestosta hemoglobiinille ≥ 1 g/dl ja/tai hemoglobiinipitoisuudelle ≥ 11 g/dl lähtötasosta esitetään.
Perustaso ja jopa ~145 päivää
Hematopoieettisen vasteen kesto hemoglobiinin nousulle ≥ 2 g/dl ja/tai hemoglobiinipitoisuuden nousulle ≥ 11 g/dl
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa ~145 päivää
Hematopoieettisen vasteen kesto määritellään ajanjaksoksi, jolloin hemoglobiini nousee ensimmäisen kerran ≥ 2 g/dl ja/tai hemoglobiinipitoisuus on ≥ 11 g/dl lähtötasosta viimeiseen ajankohtaan, jolloin sama vaste säilyy. Tiedot vasteen kestosta hemoglobiinille ≥ 2 g/dl ja/tai hemoglobiinipitoisuudelle ≥ 11 g/dl lähtötasosta esitetään.
Perustaso ja jopa ~145 päivää
Aika saavuttaa hematopoieettinen vaste hemoglobiinin ≥ 1 g/dl nousulle lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa ~145 päivää
Aika hematopoieettisen vasteen saavuttamiseen, joka perustuu ≥ 1 g/dl nousuun lähtötasosta, määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta ensimmäiseen hemoglobiinin nousuun ≥ 1 g/dl, joka säilyi vähintään 28 peräkkäisenä päivänä. Tiedot hematopoieettisen vasteen saavuttamiseen kuluneesta ajasta hemoglobiinille, joka on ≥ 1 g/dl lähtötasosta, esitetään.
Perustaso ja jopa ~145 päivää
Aika saavuttaa hematopoieettinen vaste hemoglobiinin ≥ 2 g/dl nousulle lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa ~145 päivää
Aika hematopoieettisen vasteen saavuttamiseen, joka perustuu ≥ 2 g/dl nousuun lähtötasosta, määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta ensimmäiseen hemoglobiinin nousuun ≥ 2 g/dl, joka säilyi vähintään 28 peräkkäisenä päivänä. Tiedot vasteen kestosta hemoglobiinille ≥ 2 g/dl lähtötasosta esitetään.
Perustaso ja jopa ~145 päivää
Aika saavuttaa hematopoieettinen vaste hemoglobiinille ≥ 11 g/dl lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa ~145 päivää
Hematopoieettisen vasteen saavuttamiseen kulunut aika perustuu hemoglobiiniarvoon ≥ 11 g/dl, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta ensimmäiseen hemoglobiiniarvoon ≥ 11 g/dl, joka säilyi vähintään 28 peräkkäisenä päivänä. Tiedot vasteen kestosta hemoglobiinille ≥ 11 g/dl lähtötasosta esitetään.
Perustaso ja jopa ~145 päivää
Aika saavuttaa hematopoieettinen vaste, kun ensimmäinen hemoglobiinin nousu ≥ 1 g/dl ja/tai hemoglobiini ≥ 11 g/dl
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa ~145 päivää
Aika hematopoieettisen vasteen saavuttamiseen, joka perustuu useisiin kriteereihin, jotka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta ensimmäiseen hemoglobiinin nousuun ≥ 1 g/dl ja/tai hemoglobiinin ≥ 11 g/dl, joka säilyi vähintään 28 peräkkäisenä päivänä. Tiedot vasteen kestosta hemoglobiinin nousulle lähtötasosta ≥ 1 g/dl ja/tai ≥ 11 g/dl lähtötasosta esitetään.
Perustaso ja jopa ~145 päivää
Aika saavuttaa hematopoieettinen vaste, kun ensimmäinen hemoglobiinin nousu ≥ 2 g/dl ja/tai hemoglobiini ≥ 11 g/dl
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa ~145 päivää
Aika hematopoieettisen vasteen saavuttamiseen, joka määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta ensimmäiseen hemoglobiinin nousuun ≥ 2 g/dl ja/tai hemoglobiinin ≥ 11 g/dl, joka säilyi vähintään 28 peräkkäisenä päivänä. Tiedot vasteen kestosta hemoglobiinin nousulle lähtötasosta ≥ 2 g/dl ja/tai ≥ 11 g/dl lähtötasosta esitetään.
Perustaso ja jopa ~145 päivää
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat punasolusiirtoa tai ESA-hoitoa
Aikaikkuna: Päivään 141 asti
Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat punasolusiirtoa tai ESA-hoitoa kussakin tutkimusryhmässä sekä kunkin tutkimushoidon kussakin syklissä.
Päivään 141 asti
Objektiivinen vastenopeus (ORR) kohdevaurioille päivänä 64 vasteen arviointikriteereiden avulla kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v 1.1).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 64
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli täydellinen vaste (CR: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai osittainen vaste (PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa) RECIST 1.1:n avulla arvioituna. Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat CR:n tai PR:n päivänä 64.
Lähtötilanne ja päivä 64
Objektiivinen kasvaimen vastenopeus ei-kohdevaurioille päivänä 64 käyttämällä RECIST v 1.1 -versiota.
Aikaikkuna: Päivä 64
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli täydellinen vaste (CR: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai osittainen vaste (PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa) RECIST 1.1:n avulla arvioituna. Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat CR:n tai PR:n ei-kohdevaurioista päivänä 64. Esitetään.
Päivä 64
Objektiivinen kasvaimen vastenopeus kohdeleesioille päivänä 113 käyttämällä RECIST v 1.1 -versiota.
Aikaikkuna: Päivä 113
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli täydellinen vaste (CR: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai osittainen vaste (PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa) RECIST 1.1:n avulla arvioituna. Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat CR:n tai PR:n päivänä 113, esitetään.
Päivä 113
Objektiivinen kasvaimen vastenopeus ei-kohdevaurioille päivänä 113 käyttämällä RECIST-versiota 1.1.
Aikaikkuna: Päivä 113
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla oli täydellinen vaste (CR: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai osittainen vaste (PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa) RECIST 1.1:n avulla arvioituna. Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat CR:n tai PR:n ei-kohdevaurioista päivänä 113. Esitetään.
Päivä 113
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Kemoterapian alusta (joka olisi voinut tapahtua ennen tutkimuksen aloittamista) tutkimuspäivään 281
PFS määriteltiin ajaksi kemoterapia-ohjelman aloittamisesta (joka olisi voinut tapahtua ennen tutkimuksen aloittamista ja kerätty aiemmana syöpähoitona) ensimmäiseen dokumentoituun etenevään sairauteen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. RECIST 1.1:tä kohti PD määriteltiin ≥20 %:n kasvuksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan on täytynyt osoittaa myös absoluuttista lisäystä ≥5 mm. Yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidettiin myös PD:nä. PFS per RECIST 1.1 on esitetty.
Kemoterapian alusta (joka olisi voinut tapahtua ennen tutkimuksen aloittamista) tutkimuspäivään 281

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp and Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 2. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7962-012
  • A011-08 (Muu tunniste: Acceleron pharma)
  • MK-7962-012 (Muu tunniste: Merck)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kemoterapian aiheuttama anemia

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa