Oftalminen yhteensopivuus silikonihydrogeelilinssien seitsemän päivän jatkuvan käytön aikana (QUINCE)
tiistai 26. kesäkuuta 2012 päivittänyt: CIBA VISION
Oftalminen yhteensopivuus silikonihydrogeelilinssien seitsemän päivän jatkuvan käytön aikana (P/318/08/C)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen eri silikonihydrogeelilinssin silmän yhteensopivuutta, kun niitä on käytetty yön yli kuuden yön ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research: University of Waterloo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän on vähintään 17-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena
- Korjattavissa 20/30 tai parempaan näöntarkkuuteen (kummassakin silmässä) tavanomaisella näönkorjauksella
- Hän on käynyt silmätutkimuksessa viimeisen kahden vuoden aikana
- Onko nykyinen pehmeiden (hydrogeeli- tai silikonihydrogeeli) piilolinssien käyttäjä
- Sarveiskalvot ovat kirkkaat, eikä hänellä ole aktiivista silmäsairautta
- Voidaan sovittaa onnistuneesti tutkimuksessa käytettäviin linsseihin
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Poissulkemiskriteerit:
- Onko raskaana tai imettää
- Hänelle on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus
- Käyttää tällä hetkellä linssejä pitkäkestoisesti tai oli pitkäaikaisessa käytössä kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lotrafilcon A
Lotrafilcon A, silikonihydrogeeli, pallomainen piilolinssi, joka on satunnaisesti määritetty yhteen silmään, käytetty pitkään.
|
Kaupallisesti myynnissä oleva silikonihydrogeeli, pallomainen pehmeä piilolinssi
|
|
Active Comparator: Narafilcon A
Narafilcon A, silikonihydrogeeli, pallomainen piilolinssi, joka on satunnaisesti määritetty yhteen silmään, käytetty pitkään.
|
Tutkiva, silikonihydrogeeli, pallomainen pehmeä piilolinssi
|
|
Active Comparator: Galyfilcon A
Galyfilcon A, silikonihydrogeeli, pallomainen piilolinssi, joka on satunnaisesti määritetty yhteen silmään, käytetty pitkään.
|
Kaupallisesti myynnissä oleva silikonihydrogeeli, pallomainen pehmeä piilolinssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etupinnan linssijäämiä
Aikaikkuna: Jakso 2, päivä 6
|
Proteiini- ja lipidikertymät piilolinssin pinnalle tutkijan biomikroskoopilla arvioimina, mikä suurentaa piilolinssin ulkonäköä käyttäjän silmässä.
Talletukset arvosteltiin asteikolla 0-4, jossa 0 oli ei mitään ja 4 oli vakava.
|
Jakso 2, päivä 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-368-C-103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .