7일 연속 실리콘 하이드로겔 렌즈 착용 시 안과적 적합성 (QUINCE)
2012년 6월 26일 업데이트: CIBA VISION
실리콘 히드로겔 렌즈를 7일 동안 지속적으로 착용하는 동안 안과적 적합성(P/318/08/C)
이 연구의 목적은 6일 밤 동안 밤새 착용한 세 가지 다른 실리콘 하이드로겔 렌즈의 안과 적합성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research: University of Waterloo
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17세 이상이며 자원봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력이 있습니다.
- 습관적인 시력 교정으로 20/30 이상의 시력(각 눈)으로 교정 가능
- 지난 2년 동안 안과 검사를 받았음
- 현재 소프트(하이드로겔 또는 실리콘 하이드로겔) 콘택트렌즈 착용자입니다.
- 각막이 깨끗하고 활동성 안구 질환이 없습니다.
- 연구에 사용할 렌즈에 성공적으로 맞출 수 있습니다.
- 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 각막 굴절 수술을 받았습니다.
- 현재 장기간 착용 기준으로 렌즈를 착용하거나 연구 전 6개월 이내에 장기간 착용한 경우
- 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 로트라필콘 A
Lotrafilcon A, 실리콘 하이드로겔, 한쪽 눈에 무작위로 할당된 구형 콘택트 렌즈, 장기간 착용 기준.
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시판되는 실리콘 하이드로겔 구형 소프트 콘택트렌즈
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활성 비교기: 나라필콘 A
Narafilcon A, 실리콘 하이드로겔, 한쪽 눈에 무작위로 할당된 구형 콘택트 렌즈, 장기간 착용 기준.
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연구용, 실리콘하이드로겔, 구형 소프트 콘택트렌즈
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활성 비교기: 갈리필콘 A
Galyfilcon A, 실리콘 하이드로겔, 한쪽 눈에 무작위로 할당된 구형 콘택트 렌즈, 장기간 착용 기준.
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시판되는 실리콘 하이드로겔 구형 소프트 콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전면 렌즈 침전물
기간: 기간 2, 6일
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착용자의 눈에서 콘택트 렌즈의 모양을 확대하는 생체현미경을 사용하여 조사자가 평가한 콘택트 렌즈 표면의 단백질 및 지질 침전물.
퇴적물은 0에서 4까지의 등급으로 등급이 매겨졌으며 0은 없음, 4는 심각한 수준입니다.
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기간 2, 6일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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