Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oogheelkundige compatibiliteit gedurende zeven dagen continu dragen van siliconen hydrogellenzen (QUINCE)

26 juni 2012 bijgewerkt door: CIBA VISION

Oogheelkundige compatibiliteit gedurende zeven dagen continu dragen van siliconenhydrogellenzen (P/318/08/C)

Het doel van deze studie is om de oftalmische compatibiliteit te beoordelen van drie verschillende siliconen hydrogellenzen die zes nachten 's nachts worden gedragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research: University of Waterloo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ten minste 17 jaar oud is en volledig handelingsbekwaam is om vrijwilligerswerk te doen
  • Is corrigeerbaar tot een gezichtsscherpte van 20/30 of beter (in elk oog) met hun gebruikelijke zichtcorrectie
  • Heeft de afgelopen twee jaar een oogonderzoek gehad
  • Is momenteel drager van zachte (hydrogel of silicone hydrogel) contactlenzen
  • Heeft helder hoornvlies en geen actieve oogaandoening
  • Kan met succes worden aangepast met de lenzen die in het onderzoek moeten worden gebruikt
  • Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Is zwanger of geeft borstvoeding
  • Heeft corneale refractieve chirurgie ondergaan
  • Draagt ​​momenteel langdurig lenzen of droeg binnen zes maanden voorafgaand aan het onderzoek langdurig
  • Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lotrafilcon A
Lotrafilcon A, silicone hydrogel, sferische contactlens willekeurig toegewezen aan één oog, langdurig gedragen.
Apparaat: Lotrafilcon Een contactlens
In de handel verkrijgbare siliconen hydrogel, sferische zachte contactlens
Actieve vergelijker: Narafilcon A
Narafilcon A, silicone hydrogel, sferische contactlens willekeurig toegewezen aan één oog, langdurig gedragen.
Apparaat: Narafilcon Een contactlens
Onderzoeks-, siliconen hydrogel, sferische zachte contactlens
Actieve vergelijker: Galyfilcon A
Galyfilcon A, silicone hydrogel, sferische contactlens willekeurig toegewezen aan één oog, langdurig gedragen.
Apparaat: Galyfilcon Een contactlens
In de handel verkrijgbare siliconen hydrogel, sferische zachte contactlens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lensafzettingen op het vooroppervlak
Tijdsspanne: Periode 2, Dag 6
Eiwit- en lipide-afzettingen op het contactlensoppervlak zoals beoordeeld door de onderzoeker met behulp van een biomicroscoop, die het uiterlijk van de contactlens op het oog van de drager vergroot. Deposito's werden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 geen en 4 ernstig was.
Periode 2, Dag 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CIBA VISION

Medewerkers

University of Waterloo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P-368-C-103

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren