Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oftalmisk kompatibilitet i løpet av syv dager med kontinuerlig bruk av silikonhydrogellinser (QUINCE)

26. juni 2012 oppdatert av: CIBA VISION

Oftalmisk kompatibilitet i løpet av syv dager med kontinuerlig bruk av silikonhydrogellinser (P/318/08/C)

Formålet med denne studien er å vurdere den oftalmiske kompatibiliteten til tre forskjellige silikonhydrogellinser som brukes over natten i seks netter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research: University of Waterloo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er minst 17 år og har full rettslig handleevne
  • Kan korrigeres til en synsskarphet på 20/30 eller bedre (i hvert øye) med deres vanlige synskorreksjon
  • Har hatt øyeundersøkelse de siste to årene
  • Er en nåværende myk (hydrogel eller silikonhydrogel) kontaktlinsebruker
  • Har klare hornhinner og ingen aktiv øyesykdom
  • Kan med hell passer sammen med linsene som skal brukes i studien
  • Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravid eller ammer
  • Har gjennomgått korneal refraktiv operasjon
  • Bruker for tiden linser med lengre brukstid eller var på lengre bruk innen seks måneder før studien
  • Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lotrafilcon A
Lotrafilcon A, silikonhydrogel, sfærisk kontaktlinse tilfeldig tilordnet det ene øyet, brukt ved lengre bruk.
Enhet: Lotrafilcon A kontaktlinse
Kommersielt markedsført, silikonhydrogel, sfærisk myk kontaktlinse
Aktiv komparator: Narafilcon A
Narafilcon A, silikonhydrogel, sfærisk kontaktlinse tilfeldig tilordnet det ene øyet, brukt ved lengre bruk.
Enhet: Narafilcon En kontaktlinse
Undersøkende, silikonhydrogel, sfærisk myk kontaktlinse
Aktiv komparator: Galyfilcon A
Galyfilcon A, silikonhydrogel, sfærisk kontaktlinse tilfeldig tilordnet det ene øyet, brukt ved lengre bruk.
Enhet: Galyfilcon A kontaktlinse
Kommersielt markedsført, silikonhydrogel, sfærisk myk kontaktlinse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frontoverflate-linseavsetninger
Tidsramme: Periode 2, dag 6
Protein- og lipidavleiringer på kontaktlinseoverflaten, vurdert av etterforskeren ved hjelp av et biomikroskop, som forstørrer utseendet til kontaktlinsen på brukerens øye. Innskudd ble gradert på en skala fra 0 til 4, hvor 0 var ingen og 4 som alvorlig.
Periode 2, dag 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CIBA VISION

Samarbeidspartnere

University of Waterloo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-368-C-103

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på Lotrafilcon A kontaktlinse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere