Офтальмологическая совместимость в течение семи дней непрерывного ношения силикон-гидрогелевых линз (QUINCE)
26 июня 2012 г. обновлено: CIBA VISION
Офтальмологическая совместимость в течение семи дней непрерывного ношения силикон-гидрогелевых линз (P/318/08/C)
Целью данного исследования является оценка офтальмологической совместимости трех различных силикон-гидрогелевых линз, которые носят на ночь в течение шести ночей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research: University of Waterloo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст не моложе 17 лет и обладает полной дееспособностью для волонтерской деятельности.
- Корректируется до остроты зрения 20/30 и выше (на каждый глаз) с привычной для них коррекцией зрения
- Проходил офтальмологический осмотр в течение последних двух лет
- В настоящее время носит мягкие (гидрогелевые или силикон-гидрогелевые) контактные линзы.
- Имеет чистую роговицу и отсутствие активного заболевания глаз
- Может успешно сочетаться с линзами, которые будут использоваться в исследовании.
- Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.
Критерий исключения:
- беременна или кормит грудью
- Перенес роговичную рефракционную операцию
- В настоящее время носит линзы на основе длительного ношения или носила линзы в течение шести месяцев до исследования.
- Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лотрафилкон А
Лотрафилкон А, силикон-гидрогель, сферические контактные линзы, случайным образом назначаемые для одного глаза, носимые на основе длительного ношения.
|
Имеющиеся в продаже силикон-гидрогелевые сферические мягкие контактные линзы.
|
|
Активный компаратор: Нарафилкон А
Нарафилкон А, силикон-гидрогель, сферическая контактная линза, случайным образом назначаемая для одного глаза, носимая на основе длительного ношения.
|
Исследовательская силикон-гидрогелевая сферическая мягкая контактная линза
|
|
Активный компаратор: Галифилкон А
Галифилкон А, силикон-гидрогель, сферические контактные линзы, случайным образом назначаемые для одного глаза, носимые на основе длительного ношения.
|
Имеющиеся в продаже силикон-гидрогелевые сферические мягкие контактные линзы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отложения на передней поверхности линзы
Временное ограничение: Период 2, День 6
|
Белковые и липидные отложения на поверхности контактных линз по оценке исследователя с помощью биомикроскопа, который увеличивает внешний вид контактной линзы в глазах пользователя.
Отложения оценивались по шкале от 0 до 4, где 0 — отсутствие, 4 — серьезное.
|
Период 2, День 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-368-C-103
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .