Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompatybilność oftalmiczna podczas siedmiu dni ciągłego noszenia soczewek silikonowo-hydrożelowych (QUINCE)

26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: CIBA VISION

Kompatybilność oftalmiczna podczas siedmiu dni ciągłego noszenia soczewek silikonowo-hydrożelowych (P/318/08/C)

Celem tego badania jest ocena kompatybilności okulistycznej trzech różnych soczewek silikonowo-hydrożelowych noszonych na noc przez sześć nocy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Contact Lens Research: University of Waterloo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma ukończone 17 lat i pełną zdolność do czynności prawnych
  • Jest korygowany do ostrości wzroku 20/30 lub lepszej (w każdym oku) przy zwykłej korekcji wzroku
  • W ciągu ostatnich dwóch lat miał badanie okulistyczne
  • Czy obecnie używa miękkich (hydrożelowych lub silikonowo-hydrożelowych) soczewek kontaktowych
  • Ma czyste rogówki i nie ma aktywnej choroby oczu
  • Z powodzeniem można dopasować je do soczewek używanych w gabinecie
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Jest w ciąży lub karmi piersią
  • Przeszedł operację refrakcyjną rogówki
  • Obecnie nosi soczewki przez dłuższy czas lub nosił je przez sześć miesięcy przed badaniem
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lotrafilcon A
Lotrafilcon A, silikonowo-hydrożelowa, sferyczna soczewka kontaktowa losowo przydzielana do jednego oka, noszona w trybie przedłużonym.
Urządzenie: Lotrafilcon Soczewka kontaktowa
Dostępne na rynku, silikonowo-hydrożelowe, sferyczne miękkie soczewki kontaktowe
Aktywny komparator: Narafilkon A
Narafilcon A, silikonowo-hydrożelowa, sferyczna soczewka kontaktowa losowo przydzielana do jednego oka, noszona w trybie przedłużonym.
Urządzenie: Narafilcon Soczewka kontaktowa
Badawcza, silikonowo-hydrożelowa, sferyczna miękka soczewka kontaktowa
Aktywny komparator: Galyfilcon A
Galyfilcon A, silikonowo-hydrożelowa, sferyczna soczewka kontaktowa losowo przydzielana do jednego oka, noszona w trybie przedłużonym.
Urządzenie: Galyfilcon Soczewka kontaktowa
Dostępne na rynku, silikonowo-hydrożelowe, sferyczne miękkie soczewki kontaktowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osady na przedniej powierzchni soczewek
Ramy czasowe: Okres 2, dzień 6
Osady białkowe i lipidowe na powierzchni soczewek kontaktowych oceniane przez badacza za pomocą biomikroskopu, który powiększa wygląd soczewki kontaktowej na oku użytkownika. Depozyty zostały ocenione w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak, a 4 poważne.
Okres 2, dzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CIBA VISION

Współpracownicy

University of Waterloo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-368-C-103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lotrafilcon Soczewka kontaktowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj