- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00941122
Elution Swab (ESwab) ja Amies Transport Swab -puikkojen vertailu potilaiden seulomiseksi metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen (MRSA) ja vankomysiiniresistenttien enterokokkien (VRE) kolonisaatiosta (MRSA VRE)
tiistai 19. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation
1. Arvioida, onko eluointipuikko (ESwab) parempi kuin Amies-kuljetusnäytteitä metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureuksen (MRSA) ja vankomysiiniresistenttien enterokokkien (VRE) havaitsemiseksi kolonisoiduilla potilailla, ja määrittää, riittääkö nenäviljelmät yksinään havaitsemaan MRSA-isolaatit sairaalahoidossa olevilla potilailla.
2. Arvioida potilaiden mukavuutta ESwab vs. Amies Transport -puikolla potilaiden seulomiseksi metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen ja vankomysiiniresistentin Enterococcusin varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
MRSA on suurin sairaalainfektioiden ja hengenvaarallisten infektioiden aiheuttaja.
MRSA-infektiot on yhdistetty merkittävästi korkeampaan sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja kustannuksiin kuin metisilliinille herkkä S. aureus (MSSA).1 Näiden organismien valikoima on ollut suurin terveydenhuoltoympäristössä; MRSA on kuitenkin yleistynyt myös yhteisössä.2
MRSA:n leviämisen hillitsemiseksi Amerikan Healthcare Epidemiology of America (SHEA) on suositellut ohjeita, joihin kuuluu aktiivinen seurantaohjelma mahdollisten säiliöiden tunnistamiseksi ja tiukka infektioiden valvontaohjelma MRSA:n leviämisen hallitsemiseksi.
MRSA-kolonisoitujen potilaiden tarkka tunnistaminen on välttämätöntä organismin leviämisen hallinnassa.
Tällä hetkellä ei tiedetä, onko tällä hetkellä käytössä oleva keräysvanupuikko optimaalinen vanupuikko kolonisoituneiden potilaiden havaitsemiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata suoraan, onko eluoitu (ESwab) vanupuikko parempi kuin tällä hetkellä käytössä oleva vanupuikko MRSA/VRE-kolonisoituneiden potilaiden tunnistamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalapotilaat, joiden tiedetään olevan kolonisoituneita MRSA/VRE:n kanssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa olevat potilaat, joiden tiedetään olevan kolonisoituneita MRSA/VRE:n kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MRSA/VRE-potilaat
potilailla, joiden tiedetään kolonisoituneen MRSA/VRE:n kanssa
|
Eluoidun vanupuikon vertailu AMIES-puikon kanssa MRSA/VRE:n havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Arvioida, onko Elution vanupuikko (ESwab) parempi kuin Amies-kuljetuspuikko MRSA/VRE:n havaitsemisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
1. Arvioida, onko Elution vanupuikko (ESwab) parempi kuin Amies-kuljetuspuikko MRSA/VRE:n havaitsemiseksi kolonisoiduilla potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden mukavuuden arvioimiseksi ESwab vs. Amies Transport -puikolla potilaiden seulomiseksi metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen ja vankomysiiniresistentin Enterococcusin varalta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Lee, MD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRSA.VRE.Detection
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .