- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00941122
Porównanie wymazówek do elucji (ESwab) i wymazówek transportowych Amies do badań przesiewowych pacjentów pod kątem kolonizacji gronkowcem złocistym opornym na metycylinę (MRSA) i enterokokami opornymi na wankomycynę (VRE) (MRSA VRE)
19 lipca 2011 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation
1. Aby ocenić, czy wymazówka do elucji (ESwab) jest lepsza od wymazówek transportowych Amies w wykrywaniu metycylinoopornego Staphylococcus aureus (MRSA) i enterokoków opornych na wankomycynę (VRE) u skolonizowanych pacjentów oraz w celu ustalenia, czy same posiewy z nosa są wystarczające do wykrycia Izolaty MRSA u hospitalizowanych pacjentów.
2. Ocena komfortu pacjenta podczas używania wymazówki ESwab w porównaniu z wymazówką Amies Transport do badań przesiewowych pacjentów w kierunku gronkowca złocistego opornego na metycylinę i enterokoków opornych na wankomycynę.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
MRSA jest główną przyczyną zakażeń szpitalnych i zagrażających życiu.
Zakażenia MRSA wiążą się ze znacznie wyższą zachorowalnością, śmiertelnością i kosztami niż S. aureus wrażliwy na metycylinę (MSSA).1 Wybór tych drobnoustrojów był największy w placówkach opieki zdrowotnej; jednak MRSA stały się również bardziej rozpowszechnione w społeczności.2
Aby kontrolować transmisję MRSA, Towarzystwo Epidemiologii Opieki Zdrowotnej Ameryki (SHEA) zaleca wytyczne, które obejmują program aktywnego nadzoru w celu identyfikacji potencjalnych rezerwuarów oraz rygorystyczny program kontroli zakażeń w celu kontrolowania rozprzestrzeniania się MRSA.
Dokładna identyfikacja pacjentów skolonizowanych przez MRSA jest niezbędna w zarządzaniu przenoszeniem organizmu.
Obecnie nie wiadomo, czy obecnie stosowana wymazówka ze sztucznego jedwabiu jest optymalną wymazówką do wykrywania skolonizowanych pacjentów. Celem tego badania jest bezpośrednie porównanie, czy wymazówka Eluted (ESwab) jest lepsza od obecnie stosowanej wymazówki ze sztucznego jedwabiu w identyfikacji pacjentów skolonizowanych przez MRSA/VRE.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Hospitalizowani pacjenci, u których stwierdzono kolonizację MRSA/VRE
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowani pacjenci, u których stwierdzono kolonizację MRSA/VRE
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjentów z MRSA/VRE
pacjentów, o których wiadomo, że są skolonizowani przez MRSA/VRE
|
Porównanie wymytej wymazówki z wymazówką AMIES do wykrywania MRSA/VRE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
1. Aby ocenić, czy wymazówka Elution (ESwab) jest lepsza od wymazówek transportowych Amies w wykrywaniu MRSA/VRE
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
1. Aby ocenić, czy wymazówka Elution (ESwab) jest lepsza od wymazówek transportowych Amies w wykrywaniu MRSA/VRE u pacjentów z kolonizacją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena komfortu pacjenta podczas używania wymazówki ESwab w porównaniu z wymazówką Amies Transport do badań przesiewowych pacjentów w kierunku gronkowca złocistego opornego na metycylinę i enterokoków opornych na wankomycynę.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Lee, MD, McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRSA.VRE.Detection
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wymyty wymaz
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupZakończonyChlamydia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeStany Zjednoczone