- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00941122
Comparación de torundas de elución (ESwab) y torundas de transporte Amies para la detección de pacientes con colonización por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) y enterococos resistentes a la vancomicina (VRE) (MRSA VRE)
19 de julio de 2011 actualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation
1. Evaluar si el hisopo de elución (ESwab) es superior a los hisopos de transporte Amies para la detección de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) y enterococos resistentes a la vancomicina (VRE) en pacientes colonizados y determinar si los cultivos nasales por sí solos son suficientes para la detección de Aislamientos de MRSA en pacientes hospitalizados.
2.Evaluar la comodidad del paciente en el uso del hisopo ESwab vs. Amies Transport para la detección de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina y Enterococcus resistente a la vancomicina en pacientes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
MRSA es una de las principales causas de infecciones nosocomiales y potencialmente mortales.
Las infecciones con MRSA se han asociado con una morbilidad, mortalidad y costos significativamente más altos que el S. aureus sensible a la meticilina (MSSA).1 La selección de estos organismos ha sido mayor en el ámbito de la atención médica; sin embargo, MRSA también se ha vuelto más frecuente en la comunidad.2
Para controlar la transmisión de MRSA, la Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) ha recomendado pautas, que incluyen un programa de vigilancia activa para identificar reservorios potenciales y un riguroso programa de control de infecciones para controlar la propagación de MRSA.
La identificación precisa de pacientes colonizados con MRSA es esencial para controlar la transmisión del organismo.
Actualmente se desconoce si el hisopo de rayón de recolección utilizado actualmente es el hisopo óptimo para detectar pacientes colonizados. El propósito de este estudio es comparar directamente si el hisopo eluido (ESwab) es superior al hisopo de rayón utilizado actualmente para identificar pacientes colonizados con MRSA/VRE.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados que se sabe que están colonizados con MRSA/VRE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados que se sabe que están colonizados con MRSA/VRE
Criterio de exclusión:
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con SARM/ERV
pacientes que se sabe que están colonizados con MRSA/VRE
|
Comparación del hisopo eluido con el hisopo AMIES para la detección de MRSA/VRE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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1. Evaluar si el hisopo de elución (ESwab) es superior a los hisopos de transporte Amies para la detección de MRSA/VRE
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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1. Evaluar si el hisopo de elución (ESwab) es superior a los hisopos de transporte Amies para la detección de MRSA/VRE en pacientes colonizados
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluar la comodidad del paciente en el uso del hisopo ESwab vs. Amies Transport para la detección de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina y Enterococcus resistente a la vancomicina en pacientes.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Lee, MD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRSA.VRE.Detection
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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