- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00941122
Vergelijking van elutie-uitstrijkjes (ESwab) en Amies Transport-uitstrijkjes voor het screenen van patiënten op methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA) en vancomycine-resistente enterokokken (VRE) kolonisatie (MRSA VRE)
19 juli 2011 bijgewerkt door: Hamilton Health Sciences Corporation
1. Om te beoordelen of het elutie-uitstrijkje (ESwab) superieur is aan Amies-transportuitstrijkjes voor de detectie van methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) en vancomycine-resistente enterokokken (VRE) bij gekoloniseerde patiënten en om te bepalen of neuskweken alleen voldoende zijn voor de detectie van MRSA-isolaten bij ziekenhuispatiënten.
2. Om het comfort van de patiënt te beoordelen bij het gebruik van het ESwab vs. Amies Transport-wattenstaafje voor het screenen van patiënten op methicilline-resistente Staphylococcus aureus en vancomycine-resistente Enterococcus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MRSA is een belangrijke oorzaak van nosocomiale en levensbedreigende infecties.
Infecties met MRSA zijn in verband gebracht met een significant hogere morbiditeit, mortaliteit en kosten dan methicilline-gevoelige S. aureus (MSSA).1 De selectie van deze organismen is het grootst in de gezondheidszorg; MRSA komt echter ook vaker voor in de gemeenschap.2
Om de overdracht van MRSA te beheersen, heeft de Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) richtlijnen aanbevolen, waaronder een actief bewakingsprogramma om potentiële reservoirs te identificeren en een rigoureus infectiecontroleprogramma om de verspreiding van MRSA te beheersen.
Nauwkeurige identificatie van patiënten die met MRSA zijn gekoloniseerd, is essentieel om de overdracht van het organisme te beheersen.
Het is momenteel niet bekend of het momenteel gebruikte uitstrijkje van rayon het optimale uitstrijkje is bij het opsporen van gekoloniseerde patiënten. Het doel van deze studie is om direct te vergelijken of geëlueerd (ESwab) uitstrijkje superieur is aan het momenteel gebruikte uitstrijkje van rayon bij het identificeren van met MRSA/VRE gekoloniseerde patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuispatiënten waarvan bekend is dat ze gekoloniseerd zijn met MRSA/VRE
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuispatiënten waarvan bekend is dat ze gekoloniseerd zijn met MRSA/VRE
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MRSA/VRE-patiënten
patiënten waarvan bekend is dat ze gekoloniseerd zijn met MRSA/VRE
|
Vergelijking van geëlueerd uitstrijkje met AMIES-uitstrijkje voor detectie van MRSA/VRE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
1. Om te beoordelen of het elutie-uitstrijkje (ESwab) superieur is aan Amies-transportuitstrijkjes voor de detectie van MRSA/VRE
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
1. Om te beoordelen of het elutie-uitstrijkje (ESwab) superieur is aan Amies-transportuitstrijkjes voor de detectie van MRSA/VRE bij gekoloniseerde patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om het comfort van de patiënt te beoordelen bij het gebruik van het ESwab vs. Amies Transport-wattenstaafje voor het screenen van patiënten op methicilline-resistente Staphylococcus aureus en vancomycine-resistente Enterococcus.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Lee, MD, McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRSA.VRE.Detection
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .